Клинико-фармакологическая группа
Действующее вещество
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
При нарушениях функции почек
При нарушениях функции печени
Применение в пожилом возрасте
Условия отпуска из аптек
Условия и сроки хранения
Клинико-фармакологическая группа
Действующее вещество
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
При нарушениях функции почек
При нарушениях функции печени
Применение в пожилом возрасте
Условия отпуска из аптек
Условия и сроки хранения
Еще
Клинико-фармакологическая группа
Противогрибковый препарат
Действующее вещество
- тербинафина гидрохлорид (terbinafine)
Форма выпуска, состав и упаковка
◊
Спрей для наружного применения 1%
в виде прозрачной, бесцветной или светло-желтой жидкости с характерным запахом этилового спирта.
1 баллон (фл.) | |
тербинафина гидрохлорид | 0.15 г |
Вспомогательные вещества: этанол (спирт этиловый ректификованный) - 5.625 г, пропиленгликоль - 0.3 г, полоксамер - 0.15 г, вода очищенная - 8.775 г.
15 г - баллоны (1) с дозирующим насосом и насадкой - пачки картонные.
15 г - флаконы (1) с дозирующим насосом и насадкой - пачки картонные.
◊
Спрей для наружного применения 1%
в виде прозрачной, бесцветной или светло-желтой жидкости с характерным запахом этилового спирта.
1 баллон (фл.) | |
тербинафина гидрохлорид | 0.3 г |
Вспомогательные вещества: этанол (спирт этиловый ректификованный) - 11.25 г, пропиленгликоль - 0.6 г, полоксамер - 0.3 г, вода очищенная - 17.55 г.
30 г - баллоны (1) с дозирующим насосом и насадкой - пачки картонные.
30 г - флаконы (1) с дозирующим насосом и насадкой - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противогрибковый препарат, аллиламин. Обладает широким спектром противогрибкового действия.
Активен в отношении
дерматофитов: Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton tonsurans, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum. В низких концентрациях оказывает фунгицидное действие на дерматофиты, плесневые грибы (в т.ч. Aspergillus, Cladosporium, Scopulariopsis brevicaulis) и некоторых диморфных грибов. На дрожжевые грибы рода Candida (главным образом Candida albicans) и их мицелиальные формы, в зависимости от вида, препарат оказывает фунгицидное или фунгистатическое действие.
Термикон
®
нарушает ранний этап биосинтеза основного компонента клеточной мембраны гриба эргостерола путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы. Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба.
Фармакокинетика
При наружном применении спрея всасывается менее 5% дозы, таким образом системное воздействие препарата минимально.
Показания
- профилактика и лечение грибковых инфекций кожи, в т.ч. микозов стоп, паховой эпидермофитии (tinea cruris), грибковых поражений гладкой кожи тела (tinea corporis), вызванных такими дерматофитами как Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton tonsurans, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum, Microsporum canis и Epidermophyton floccosum;
- разноцветный лишай, вызываемый Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur).
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С
осторожностью
следует применять препарат при почечной и/или печеночной недостаточности, алкоголизме, угнетении костномозгового кроветворения, опухолях, болезнях обмена веществ, окклюзионных заболеваниях сосудов конечностей, у детей в возрасте до 12 лет.
Дозировка
Длительность курса лечения и режим дозирования устанавливается индивидуально и зависит от локализации процесса и тяжести заболевания.
Наружно препарат назначают
взрослым
1-2 раза/сут, в зависимости от показаний. Перед нанесением препарата необходимо очистить и подсушить пораженные участки. Препарат распыляют на пораженную кожу и прилегающие участки в количестве, достаточном для их увлажнения, и, кроме того, наносят на прилегающие участки интактной кожи.
Показания | Продолжительность лечения | Кратность применения препарата |
Дерматомикоз туловища, голеней | 1 неделя | 1 раз/сут |
Дерматомикоз стоп | 1 неделя | 1 раз/сут |
Разноцветный лишай | 1 неделя | 2 раза/сут |
Режим дозирования для
пациентов пожилого возраста
такой же, как для взрослых более молодого возраста.
Побочные действия
Местные реакции:
возможно - покраснение, ощущение зуда или жжения.
Возможны
аллергические реакции.
Передозировка
О случаях передозировки Термикона в форме спрея для наружного применения не сообщалось. При случайном приеме препарата внутрь, следует ожидать развития таких же побочных явлений, как и при приеме Термикона в форме таблеток (тошнота, рвота, боли в нижней части живота и эпигастральной области, головокружение). Следует также учитывать содержание в препарате этанола.
Лечение:
активированный уголь, в случае необходимости - симптоматическая поддерживающая терапия.
Лекарственное взаимодействие
В настоящее время лекарственное взаимодействие Термикона неизвестно.
Особые указания
Следует учитывать, что нерегулярное применение или досрочное окончание лечения повышает риск развития рецидива.
Если через 1 неделю лечения Термиконом не отмечается улучшения состояния, необходимо повторно определить возбудителя заболевания и его чувствительность к препарату.
При лечении препаратом следует соблюдать общие правила гигиены для предотвращения возможности повторного инфицирования через белье и обувь. В процессе (через 2 нед.) и в конце лечения необходимо производить противогрибковую обработку обуви, носков и чулок.
Термикон
®
предназначен только для наружного применения. Следует избегать попадания препарата в глаза, поскольку он может вызвать раздражение. При случайном попадании глаза следует промыть проточной водой, а в случае развития стойкого раздражения пациент должен проконсультироваться с врачом. При случайном попадании препарата в дыхательные пути в случае появления каких-либо симптомов, особенно при их сохранении, пациент должен также проконсультироваться с врачом. Следует соблюдать осторожность при нанесении Термикона на поврежденные участки кожи, поскольку спирт, входящий в его состав, может вызвать раздражение.
При развитии аллергических реакций препарат следует отменить.
Использование в педиатрии
Опыт применения Термикона в форме спрея у
детей в возрасте до 12 лет
ограничен.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Тербинафин не влияет на способность к управлению автотранспортом и выполнению работы, требующей повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.
Беременность и лактация
Термикон
®
следует применять по строгим показаниям и в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
В случае применения кормящей матерью Термикона через кожу всасывается небольшое количество активного вещества, поэтому неблагоприятное воздействие на младенца маловероятно.
В
экспериментальных исследованиях
тератогенное действие тербинафина не выявлено. До настоящего времени не сообщалось о каких-либо пороках развития при применении тербинафина.
Применение в детском возрасте
С
осторожностью
следует применять препарат у детей в возрасте до 12 лет.
При нарушениях функции почек
Пациентам с почечной недостаточностью
внутрь назначают 125 мг 1 раз/сут.
С
осторожностью
следует назначать препарат наружно при почечной недостаточности
При нарушениях функции печени
С
осторожностью
следует назначать препарат внутрь и наружно при печеночной недостаточности.
Применение в пожилом возрасте
Режим дозирования для
пациентов пожилого возраста
такой же, как для взрослых более молодого возраста.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С; не замораживать. Срок годности - 2 года.