Клинико-фармакологическая группа
Действующее вещество
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
При нарушениях функции почек
При нарушениях функции печени
Применение в пожилом возрасте
Условия отпуска из аптек
Условия и сроки хранения
Клинико-фармакологическая группа
Действующее вещество
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
При нарушениях функции почек
При нарушениях функции печени
Применение в пожилом возрасте
Условия отпуска из аптек
Условия и сроки хранения
Еще
Клинико-фармакологическая группа
Противогрибковый препарат
Действующее вещество
- тербинафина гидрохлорид (terbinafine)
Форма выпуска, состав и упаковка
◊
Крем для наружного применения
белый, однородный, со слабым специфическим запахом.
| 1 г | |
| тербинафина гидрохлорид | 10 мг |
Вспомогательные вещества: цетиловый спирт и стеариловый спирт или цетостеариловый спирт - 80 мг, бензиловый спирт - 10 мг, цетилпальмитат - 20 мг, полисорбат 60 - 61 мг, изопропилмиристат - 80 мг, сорбитана стеарат - 19 мг, натрия гидроксид - до pH 4.0-6.0, вода очищенная - до 1000 мг.
15 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противогрибковый препарат для местного применения. Обладает широким спектром противогрибкового действия.
Активен в отношении
дерматофитов: Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton tonsurans, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum. В небольших концентрациях, помимо дерматофитов, тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении плесневых, дрожжевых (в основном Candida albicans) и определенных диморфных грибов (Pityrospomm orbiculare). Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.
Тербинафин специфическим образом изменяет ранний этап биосинтеза стеролов, происходящего в грибах. Это ведет к дефициту эргостерола и внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба.
Термикон
®
не оказывает влияния на изоферменты системы цитохрома Р450 у человека и, соответственно, на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.
Фармакокинетика
При местном применении абсорбция - менее 5%, оказывает незначительное системное действие.
Показания
- профилактика и лечение грибковых инфекций кожи, в т.ч. микозов стоп (tinea pedis), паховой эпидермофитии (tinea cruris), грибковых поражений гладкой кожи тела (tinea corporis), вызванных дерматофитами;
- дрожжевые инфекции кожи (в основном вызываемые Candida albicans), в частности, опрелость;
- разноцветный лишай (Pityriasis versicolor), вызываемый Pityrosporum orbiculare.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С
осторожностью
следует применять препарат при печеночной и/или почечной недостаточности, алкоголизме, угнетении костномозгового кроветворения, опухолях, болезнях обмена веществ, окклюзионных заболеваниях сосудов конечностей, у детей в возрасте до 12 лет (отсутствие достаточного клинического опыта).
Дозировка
Термикон
®
назначают наружно
взрослым и детям старше 12 лет.
Перед нанесением крема необходимо очистить и подсушить пораженные участки. Крем наносят 1-2 раза/сут тонким слоем на пораженную кожу и прилегающие участки, слегка втирают.
При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области), места нанесения крема можно прикрывать марлей, особенно на ночь.
Средняя продолжительность лечения при
дерматомикозе туловища, голеней, стоп
- 1 раз/сут в течение 1 недели; при
кандидозе кожи
- 1-2 раза/сут в течение 1-2 недель; при
разноцветном лишае
- 1-2 раза/сут в течение 2 недель.
Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения существует риск возобновления инфекции. В случае, если через 1-2 недели лечения не отмечается признаков улучшения, следует провести верификацию диагноза.
Режим дозирования препарата для
пациентов пожилого возраста
такой же как для пациентов других возрастных групп.
Побочные действия
Местные реакции:
в местах нанесения крема возможны покраснение, ощущение зуда или жжения, аллергические реакции.
Передозировка
О случаях передозировки препарата не сообщалось. Если Термикон
®
случайно будет принят внутрь, можно ожидать развития таких же симптомов, как и при передозировке таблеток: головная боль, тошнота, боли в эпигастрии и головокружение.
Лечение:
активированный уголь, при необходимости - симптоматическая поддерживающая терапия.
Лекарственное взаимодействие
Данных о лекарственном взаимодействии Термикона не имеется.
Особые указания
Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения имеется риск рецидива инфекции.
Термикон
®
предназначен только для наружного применения.
Следует избегать попадания его в глаза, поскольку он может вызвать раздражение. При случайном попадании препарата в глаза, их следует немедленно промыть проточной водой, а в случае развития стойких явлений раздражения необходимо проконсультироваться с врачом.
При развитии аллергических реакций необходимо отменить препарат.
Беременность и лактация
До настоящего времени не сообщалось о каких-либо пороках развития при применении Термикона. Однако, поскольку клинический опыт применения Термикона при беременности очень ограничен, его следует применять только по строгим показаниям.
Тербинафин выделяется с грудным молоком. В случае применения кормящей матерью Термикона через кожу всасывается небольшое количество активного вещества, поэтому неблагоприятное воздействие на младенца маловероятно.
В
экспериментальных исследованиях
тератогенных свойств тербинафина выявлено не было.
Применение в детском возрасте
С
осторожностью
следует применять препарат у детей в возрасте до 12 лет (отсутствие достаточного клинического опыта).
При нарушениях функции почек
С осторожностью применяют препарат при почечной недостаточности.
При нарушениях функции печени
С осторожностью применяют препарат при печеночной недостаточности.
Применение в пожилом возрасте
Режим дозирования препарата для
пациентов пожилого возраста
такой же как для пациентов других возрастных групп.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности - 2 года. Не использовать после истечения срока годности.
