Действующее вещество
Состав и форма выпуска препарата
Фармакологическое действие
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
Действующее вещество
Состав и форма выпуска препарата
Фармакологическое действие
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
Еще
Действующее вещество
- тирозил-D-аргинил-фенилаланил-глицин амид (tyrosyl-D-arginyl-phenylalanyl-glycin amide)
Состав и форма выпуска препарата
Раствор для подкожного введения
прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый.
| 1 мл | |
| тирозил-D-аргинил-фенилаланил-глицин амида ацетат (тафалгин), в пересчете на тирозил-D-аргинил-фенилаланил-глицин амид | 4 мг |
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, маннитол, глицин, натрия ацетата тригидрат, уксусная кислота ледяная, вода д/и.
1 мл - ампулы светозащитного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные*.
1 мл - ампулы светозащитного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные*.
1 мл - ампулы светозащитного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные*.
1 мл - шприцы с устройством защиты иглы или без него (2) - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные*.
1 мл - шприцы с устройством защиты иглы или без него (2) - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные*.
* пачка с двух сторон заклеена наклейками из самоклеящегося материала для контроля вскрытия или без наклеек.
Фармакологическое действие
Селективно связывается с рецепторами в мозге, которые отвечают за обезболивание, отвечают за развитие многих побочных эффектов, характерных для большинства сильнодействующих опиоидных обезболивающих препаратов.
Нарушает передачу болевых импульсов в нервной системе, изменяет интенсивность восприятия боли, воздействуя на высшие отделы головного мозга. При многократном применении эффективность данного средства не снижается.
Показания
Для купирования болевого синдрома средней и сильной интенсивности, в т.ч. при злокачественных новообразованиях.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к тирозил-О-аргинил-фенилаланил-глицин амида, отравление препаратами, воздействующими на нервную систему (обезболивающими, психотропными или снотворными препаратами), алкогольная интоксикация, беременность, грудное вскармливание, дети и подростки в возрасте до 18 лет.
С осторожностью
Паралитическая кишечная непроходимость (в т.ч. в анамнезе);
бронхиальная астма; склонность к бронхоспазму; ХОБЛ;
хроническая сердечная недостаточность III-IV степени по классификации NYHA.
Дозировка
Вводят п/к по 4 мг 2-3 раза/сут. Допускается введение каждые 4 ч, с последующим постепенным изменением кратности введения.
Максимальная разовая доза - 7 мг, суточная доза - 42 мг.
Нельзя вводить в/м и в/в.
Продолжительность терапии устанавливается лечащим врачом.
Побочные действия
Со стороны иммунной системы:
частота неизвестна - крапивница, сыпь, отек глаз, рта или лица, затрудненное дыхание или зуд, которые могут быть симптомами ангионевротического отека и анафилактической реакции.
Со стороны нервной системы:
часто - гипестезия, головная боль, головокружение, дискомфорт в голове, периферическая невропатия, парестезия, седативное действие, сонливость, чувство жжения; нечасто - заторможенность мыслей, дезориентация, дисфория, расстройство сна, раздражительность, гиперестезия, полинейропатия, гипестезия полости рта, парестезия полости рта; частота неизвестна - затуманенность сознания, спутанность сознания, онемение, судороги, возбудимость.
Со стороны органов чувств:
часто - гиперемия глаз, изменение состояния век; нечасто - миоз, фотофобия, шум в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
часто - тахикардия, артериальная гипертензия; нечасто - брадикардия,
гиперемия, снижение АД.
Со стороны дыхательной системы:
нечасто - заложенность носа.
Со стороны пищеварительной системы:
часто - запор; рвота, сухость во рту, тошнота; нечасто - снижение аппетита, диарея, повышение активности АСТ.
Со стороны кожи и подкожных тканей:
часто - зуд; нечасто - сухость кожи, сыпь, крапивница.
Со стороны костно-мышечной системы:
часто - дискомфорт в конечностях; мышечная слабость, напряженность мышц; нечасто - артралгия, боль в боку; боль в конечности, миалгия, скелетно-мышечная скованность, скелетно-мышечный дискомфорт.
Со стороны мочевыделительной системы:
часто - протеинурия; нечасто - гематурия, дизурия, изменения в моче, лейкоцитурия.
Со стороны лабораторных показателей:
часто - протеинурия, эозинофилия, снижение МНО, удлинение АЧТВ; нечасто - повышение МНО, повышение СОЭ, увеличение содержания моноцитов, нейтропения, тромбоцитопения, увеличение содержания лимфоцитов, удлинение протромбинового времени, уменьшение ширины распределения эритроцитов по объему.
Общие реакции:
очень часто - астения; часто - гипертермия, дискомфорт; ощущение жара; чувство дискомфорта в груди; нечасто - усталость.
Лекарственное взаимодействие
При необходимости применения других препаратов требуется консультация врача.
Особые указания
Данное средство может применяться длительно, продолжительность терапии устанавливается лечащим врачом.
При терапии хронической боли данное средство предпочтительно вводить регулярно по фиксированной схеме. Дополнительно могут быть назначены адъювантные анальгетики.
При длительном применении рекомендуется также регулярно проверять необходимость продления применения данного средства (например, путем краткосрочных перерывов) и пересматривать дозу.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Данное средство может негативно влиять на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами, так как оказывает влияние на ЦНС. В период лечения пациенто должен воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами.
Беременность и лактация
Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение в детском возрасте
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
