Действующее вещество
Состав и форма выпуска препарата
Фармакологическое действие
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
При нарушениях функции печени
Действующее вещество
Состав и форма выпуска препарата
Фармакологическое действие
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
При нарушениях функции печени
Еще
Действующее вещество
- капматиниб (capmatinib)
Состав и форма выпуска препарата
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
коричневато-желтого цвета, без риски, с гравировкой "LO" на одной стороне и "NVR" на другой, овальные двояковыпуклые со скошенными краями.
| 1 таб. | |
| капматиниб | 200 мг |
Вспомогательные вещества:
ядро:
целлюлоза микрокристаллическая, маннитол, кросповидон (тип A), повидон К30, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, натрия лаурилсульфат.
Пленочная оболочка:
гипромеллоза, титана диоксид (E171), макрогол 4000, тальк, железа оксид желтый (E172).
12 шт. - блистеры (5 или 10) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противоопухолевое средство, ингибитор протеинкиназы. Замедлить или остановить рост и распространение рака легкого, если он вызван изменением (мутацией) гена, отвечающего за продукцию фермента, называемого MET.
Показания
Лечение немелкоклеточного рака легкого поздней стадии с метастазами, вызванного мутацией гена, отвечающего за продукцию фермента MET - у взрослых страше 18 лет.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к капматинибу.
С осторожностью
Нарушения в настоящее время или в анамнезе со стороны органов дыхания, не связанные с раком легких, со стороны печени и поджелудочной железы.
Дозировка
Внутрь 400 мг 2 раза/сут.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы:
очень часто - тошнота и/или рвота, ухудшение аппетита, диарея или запор, повышение активности АЛТ и/или АСТ, повышение активности амилазы и/или липазы; часто - высокий уровень билирубина; нечасто - сильная боль в верхней части живота, что может указывать на острый панкреатит.
Со стороны дыхательной системы:
очень часто - одышка; часто - кашель, лихорадка, затруднение дыхания, одышка или свистящее дыхание, что может указывать на воспаление легких (пневмонит, интерстициальное заболевание легких).
Со стороны мочевыделительной системы:
очень часто - повышение содержания креатинина в крови; часто - более редкое, чем обычно, мочеиспускание или пониженный объем мочи, что может указывать на проблемы с почками (почечная недостаточность, острое поражение почек).
Со стороны кожных покровов:
очень часто - крапивница, кожный зуд, флегмона.
Со стороны обмена веществ:
очень часто - гипоальбуминемия, гипофосфатемия, гипонатриемия.
Общие реакции:
очень часто - периферические отеки, повышенная утомляемость, астения, боль в спине, боль в груди,
лихорадка, уменьшение массы тела.
Лекарственное взаимодействие
Возможны проявления лекарственного взаимодействия при одновременном применении капматиниба со следующими лекарственными средствами: препараты, снижающие кислотность среды желудка; карбамазепин, фенобарбитал или фенитоин; препараты зверобоя продырявленного; рифампицин; телитромицин, кларитромицин; кетоконазол, итраконазол, позаконазол, вориконазол; лопинавир/ритонавир, саквинавир, индинавир, нелфинавир, эфавиренз; телапревир; нефазодон;
верапамил; теофиллин; тизанидин; дигоксин; розувастатин.
Особые указания
Перед началом лечения и периодически во время терапии капматинибом следует контролировать состояние функции печени и и поджелудочной железы.
Капматиниб не показан для применения у детей и подростков до 18 лет.
В период лечения пациент должен ограничивать время пребывания на солнце или в помещениях с искусственным УФ излучением. Пациент должен использовать солнцезащитные средства, носить одежду, закрывающую кожу, не принимать солнечные ванны.
Беременность и лактация
Не применять при беременности и в период грудного вскармливания.
Во избежание наступления беременности пациенты должны применять эффективный метод контрацепции во время лечения капматинибом и в течение по крайней мере 7 дней после окончания приема.
Неизвестно, выделяется ли капматиниб с грудным молоком у человека. Грудное вскармливание следует прервать на время терапии капматинибом и далее не менее чем на 7 дней после его последнего приема.
Пациент мужчина, партнерша которого беременна или может забеременеть, должен пользоваться презервативом во время терапии капматинибом и в течение по крайней мере 7 дней после его последнего приема.
Применение в детском возрасте
Капматиниб не показан для применения у детей и подростков до 18 лет.
При нарушениях функции печени
С осторожностью применять при нарушениях функции печени в настоящее время или в анамнезе.
