Действующее вещество
Состав и форма выпуска препарата
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
При нарушениях функции печени
Действующее вещество
Состав и форма выпуска препарата
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
При нарушениях функции печени
Еще
Действующее вещество
- спирамицин (spiramycin)
Состав и форма выпуска препарата
Таблетки, покрытые оболочкой
кремового цвета, продолговатой формы.
| 1 таб. | |
| спирамицин | 3 млн.МЕ |
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 16.71 мг, полипласдон ИКС ЭЛ-10 (кросповидон) - 34 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (примогель) - 17 мг, поливинилпирролидон (повидон) - 34 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 2.55 мг, кросповидон (полипласдон Икс Эл-10) - 34 мг, магния стеарат - 8.5 мг.
Состав оболочки:
Опадрай II кремовый - 25 мг (гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 40%, титана диоксид 24.6%, лактозы моногидрат 21%, макрогол (полиэтиленгликоль 4000) 8%, триацетин 6%, железа оксид желтый 0.29%, железа оксид красный 0.06%, железа оксид черный 0.05%).
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Антибиотик группы макролидов. Оказывает бактериостатическое действие, нарушая внутриклеточный синтез белка.
Активен в отношении грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (в т.ч. штаммы, продуцирующие пенициллиназу), Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae), Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes; грамотрицательных бактерий: Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Bordetella pertussis, Legionella spp., Campylobacter spp.; анаэробных бактерий: Clostridium spp.
Спирамицин активен также в отношении Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia spp., Treponema spp., Leptospira spp., Toxoplasma gondii.
К спирамицину умеренно чувствительны Haemophilus influenzae, Bacteroides fragilis, Staphylococcus aureus.
К спирамицину устойчивы Enterobacter spp., Pseudomonas spp.
Фармакокинетика
После приема внутрь неполностью всасывается из ЖКТ, период полуабсорбции составляет 20 мин. C
max
активного вещества в плазме крови достигается через 1.5-3 ч.
Широко распределяется в тканях организма, но не проникает через ГЭБ. Связывание с белками плазмы составляет не более 10%.
Метаболизм изучен недостаточно, но считается, что спирамицин метаболизируется в печени с образованием активных метаболитов. Выводится с желчью, 10% - с мочой.
Показания
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к спирамицину микроорганизмами: заболевания органов дыхания и ЛОР-органов, включая пневмонию (в т.ч. атипичную, вызванную микоплазмами, хламидиями, легионеллами), фарингит, тонзиллит, синусит, отит; инфекции мочевыводящих путей (в т.ч. уретрит, простатит); инфекции кожи и мягких тканей; остеомиелит и артрит; гинекологические заболевания, инфекции, передающиеся половым путем (в т.ч. генитальный и экстрагенитальный хламидиоз).
Профилактика ревматизма у больных с аллергией на пенициллины.
Токсоплазмоз, включая токсоплазмоз у беременных.
Профилактика менингококкового менингита среди лиц, контактировавших с больным не более чем за 10 дней до постановки диагноза.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к спирамицину.
Дозировка
При приеме внутрь взрослым и подросткам - 2-3 г/сут в 2 приема. При тяжелых инфекциях можно применять 4-5 г/сут в разделенных дозах. Детям - 50-100 мг/кг/сут в разделенных дозах.
В/в взрослым и подросткам - по 500 мг каждые 8 ч, при тяжелых инфекциях - по 1 г каждые 8 ч.
Побочные действия
Аллергические реакции:
кожная сыпь, зуд.
Со стороны пищеварительной системы:
редко - тошнота, рвота, диарея, боли в животе; в единичных случаях - холестатическая желтуха.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с препаратами, содержащими комбинацию леводопы и карбидопы, наблюдается увеличение T
1/2
леводопы.
С осторожностью назначают с препаратами, содержащими дегидрированные алкалоиды спорыньи.
В метаболизме спирамицина не принимают участие изоферменты системы P450 печени, он не взаимодействует с циклоспорином или теофиллином.
Особые указания
С осторожностью применять у пациентов с нарушениями функции печени, а также одновременно с алкалоидами спорыньи и дигидрированными алкалоидами спорыньи.
Беременность и лактация
Возможно применение спирамицина при беременности по показаниям.
Спирамицин выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение в детском возрасте
Применение возможно согласно режиму дозирования.
При нарушениях функции печени
С осторожностью применять у пациентов с нарушениями функции печени.
