Действующие вещества
Состав и форма выпуска препарата
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
При нарушениях функции почек
При нарушениях функции печени
Действующие вещества
Состав и форма выпуска препарата
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
При нарушениях функции почек
При нарушениях функции печени
Еще
Действующие вещества
- ибупрофен (ibuprofen)
- питофенона гидрохлорид (pitofenone)
- фенпивериния бромид (fenpiverinium bromide)
- питофенона гидрохлорид (pitofenone)
- фенпивериния бромид (fenpiverinium bromide)
Состав и форма выпуска препарата
◊
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
белого цвета, круглые, двояковыпуклые, на одной стороне гравировка "W".
| 1 таб. | |
| ибупрофен | 400 мг |
| питофенона гидрохлорид | 5 мг |
| фенпивериния бромид | 0.1 мг |
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный - 88 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 85.9 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) - 14.7 мг, альгиновая кислота - 10.6 мг, динатрия эдетата дигидрат - 0.6 мг, повидон (PVP K-90) - 11 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил 200) - 7 мг, кроскармеллоза натрия - 4.7 мг, натрия лаурилсульфат - 2.4 мг, магния стеарат - 5 мг, тальк - 5 мг.
Состав оболочки:
опадрай II 85G68918 белый - 19.2 мг (поливиниловый спирт - 7.4 мг, титана диоксид - 5.76 мг, тальк - 3.36 мг, макрогол - 2.1 мг, лецитин соевый - 0.58 мг).
6 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
6 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (10) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированное лекарственное средство, оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и спазмолитическое действие. Подавляет синтез простагландинов, стимулирует образование эндогенного интерферона.
Ибупрофен - НПВС, питофенона гидрохлорид - спазмолитическое средство, фенпивериния бромид оказывает м-холиноблокирующее действие.
Фармакокинетика
Компоненты хорошо всасываются в ЖКТ. C
max
в плазме крови достигается, примерно, через 1-2 ч. Основной компонент - ибупрофен на 99% связывается с белками плазмы крови, может накапливаться в синовиальной жидкости, метаболизируется в печени и выводится на 90% с мочей в виде метаболитов и конъюгатов. Небольшая часть экскретируется с желчью. T
1/2
из плазмы крови составляет 2 ч.
Показания
Болевой синдром, спазм гладких мышц: почечная колика; желчная колика; кишечная колика; альгодисменорея; головная боль, в т.ч. мигренозного характера.
Противопоказания
Гиперчувствительность; гранулоцитопения; острая "перемежающаяся" порфирия; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки; тахиаритмия; закрытоугольная глаукома; гиперплазия предстательной железы; кишечная непроходимость; мегаколон; печеночная недостаточность или активное заболевание печени; почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин); беременность и период грудного вскармливания, возраст до 16 лет.
C осторожностью
Пожилой возраст, застойная сердечная недостаточность, цереброваскулярные заболевания, артериальная гипертензия, ИБС, длительное использование НПВС, заболевания крови с неясной этиологией (лейкопения, анемия), бронхиальная астма.
Дозировка
Внутрь, по 1-2 разовой дозе 4 раза/сут (максимальная доза ибупрофена - 3.2 г).
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы:
НПВС-гастропатия (абдоминальная боль, тошнота, рвота, изжога, снижение аппетита, диарея, метеоризм, запор), изъязвления слизистой оболочки ЖКТ, афтозный стоматит, сухость слизистой оболочки полости рта.
Со стороны дыхательной системы:
одышка, бронхоспазм.
Со стороны нервной системы:
головная боль, головокружение, тревожность, нервозность.
Со стороны сердечно-сосудистой системы
: тахикардия.
Со стороны мочевыделительной системы:
олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет.
Со стороны органа зрения
: парез аккомодации.
Аллергические реакции:
крапивница, в т.ч. на конъюнктиве и слизистых оболочках носоглотки, ангионевротический отек, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), анафилактический шок.
Со стороны лабораторных показателей:
время кровотечения (может увеличиваться), концентрация глюкозы в сыворотке (может снижаться), клиренс креатинина (может уменьшаться), гематокрит или гемоглобин (могут уменьшаться), активность "печеночных трансаминаз" (может повышаться).
Прочие:
пониженное потоотделение.
Лекарственное взаимодействие
Усиливает действие м-холиноблокаторов, блокаторов гистаминовых H
1
-рецепторов, бутирофенонов, фенотиазинов, трициклических антидепрессантов, амантадина и хинидина.
Снижает концентрацию циклоспорина в плазме.
Особые указания
При длительном применении необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.
Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимально эффективную дозу.
При необходимости определения 17-кетостероидов, следует отменить за 48 ч. до исследования.
В период лечения следует воздержаться от приема алкоголя.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения необходимо воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания.
Беременность и лактация
Противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение в детском возрасте
Применение противопоказано детям в возрасте до 16 лет.
При нарушениях функции почек
Противопоказан при почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 30 мл/мин).
При нарушениях функции печени
Противопоказан при печеночной недостаточности или активных заболеваниях печени.
