Действующее вещество
Состав и форма выпуска препарата
Фармакологическое действие
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
При нарушениях функции почек
При нарушениях функции печени
Действующее вещество
Состав и форма выпуска препарата
Фармакологическое действие
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
При нарушениях функции почек
При нарушениях функции печени
Еще
Действующее вещество
- саквинавир (saquinavir)
Состав и форма выпуска препарата
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
овальные, двояковыпуклые, белого цвета; на разрезе ядро белого цвета.
| 1 таб. | |
| саквинавира мезилат | 571.5 мг, |
| что соответствует содержанию саквинавира | 500 мг |
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 277.7 мг, кроскармеллоза натрия - 131.4 мг, лактозы моногидрат - 112.4 мг, повидон К-30 - 40 мг, магния стеарат - 10 мг.
Состав пленочной оболочки
: Опадрай
®
AMB II белый 88A180040 (поливиниловый спирт (E1203) - 37%, тальк (E553b) - 31%, титана диоксид (E171) - 25%, глицерина монокаприлокапрат (тип 1) - 4%, натрия лаурилсульфат - 3%) - 32 мг.
60 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
100 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
120 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
240 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
360 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противовирусное средство группы ингибиторов протеазы ВИЧ. В отличие от аномальных нуклеозидов (включая зидовудин, залцитабин) саквинавир оказывает непосредственное угнетающее действие на фермент вируса, не подвергаясь предварительно метаболическим превращениям. Саквинавир усиливает противовирусный эффект ингибиторов обратной транскриптазы и применяется обычно в комбинации с последними.
Показания
СПИД (преимущественно в составе комбинированной терапии).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к саквинавиру.
Дозировка
Принимают внутрь. Как при монотерапии, так и в составе комбинированной терапии - по 600 мг 3 раза/сут после еды (не позднее, чем через 2 ч).
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы:
язвенные поражения слизистой оболочки полости рта, тошнота, чувство дискомфорта и боли в животе, желтуха, увеличение активности трансаминаз в плазме крови.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы:
головная боль, головокружение, астения, ощущение онемения конечностей, невропатия, судорожные припадки.
Аллергические реакции:
зуд, кожная сыпь, синдром Стивенса-Джонсона.
Прочие:
боли в мышцах и костях, фарингит, гемолитическая анемия, тромбофлебит.
При применении в комбинации с ингибиторами обратной транскриптазы - зидовудином, залцитабином - количество побочных эффектов возрастает.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном приеме лекарственных средств, стимулирующих активность ферментных систем печени (индукторов микросомальных ферментов), в т.ч. дифенина, карбамазепина, рифампицина, снижается концентрация саквинавира в плазме крови и уменьшается его эффективность.
Особые указания
Следует с осторожностью применять саквинавир у пациентов с нарушениями функции печени и почек.
Безопасность применения саквинавира у детей и подростков в возрасте до 16 лет не установлена.
Беременность и лактация
Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения саквинавира при беременности не проведено, при необходимости применения следует соблюдать осторожность. При необходимости применения в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Применение в детском возрасте
Безопасность применения саквинавира у детей и подростков в возрасте до 16 лет не установлена.
При нарушениях функции почек
Следует с осторожностью применять саквинавир у пациентов с нарушениями функции почек.
При нарушениях функции печени
Следует с осторожностью применять саквинавир у пациентов с нарушениями функции печени.
