Клинико-фармакологическая группа
Действующее вещество
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
При нарушениях функции почек
При нарушениях функции печени
Условия отпуска из аптек
Условия и сроки хранения
Клинико-фармакологическая группа
Действующее вещество
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
При нарушениях функции почек
При нарушениях функции печени
Условия отпуска из аптек
Условия и сроки хранения
Еще
Клинико-фармакологическая группа
Препарат, улучшающий метаболизм миокарда и нейросенсорных органов в условиях ишемии
Действующее вещество
- триметазидина дигидрохлорид (trimetazidine)
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой
розового цвета, круглые, двояковыпуклые, на поперечном разрезе видны два слоя.
| 1 таб. | |
| триметазидина дигидрохлорид | 35 мг |
Вспомогательные вещества: маннитол - 13.5 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 21 мг, воск горный гликолевый (воск монтановый) - 39 мг, сополимер метилметакрилата, триметиламмониоэтилметакрилата хлорида и этилакрилата [1:2:0.1] (Eudragit RS PO) - 40 мг, магния стеарат - 1.5 мг.
Состав оболочки:
- 8 мг (FD&C лак алюминиевый синий No2 - 0.07%, FD&C лак алюминиевый желтый No6 - 0.77%, макрогол (полиэтиленгликоль) - 20.2%, поливиниловый спирт - 40%, лак алюминиевый Понсо 4R - 0.24%, тальк - 14.8%, титана диоксид - 23.92%).
10 шт. - упаковки контурные ячейковые (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки контурные ячейковые (6) - пачки картонные.
30 шт. - упаковки контурные ячейковые (1) - пачки картонные.
30 шт. - упаковки контурные ячейковые (2) - пачки картонные.
Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой
розового цвета, круглые, двояковыпуклые, на поперечном разрезе видны два слоя.
| 1 таб. | |
| триметазидина дигидрохлорид | 35 мг |
Вспомогательные вещества: маннитол - 13.5 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 21 мг, воск горный гликолевый (воск монтановый) - 39 мг, сополимер метилметакрилата, триметиламмониоэтилметакрилата хлорида и этилакрилата [1:2:0.1] (Eudragit RS PO) - 40 мг, магния стеарат - 1.5 мг.
Состав оболочки:
- 8 мг (FD&C лак алюминиевый синий No2 - 0.07%, FD&C лак алюминиевый желтый No6 - 0.77%, макрогол (полиэтиленгликоль) - 20.2%, поливиниловый спирт - 40%, лак алюминиевый Понсо 4R - 0.24%, тальк - 14.8%, титана диоксид - 23.92%).
10 шт. - упаковки контурные ячейковые (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки контурные ячейковые (6) - пачки картонные.
30 шт. - упаковки контурные ячейковые (1) - пачки картонные.
30 шт. - упаковки контурные ячейковые (2) - пачки картонные.
Таблетки, покрытые оболочкой
розового цвета, круглые, двояковыпуклые, на поперечном разрезе видны два слоя.
| 1 таб. | |
| триметазидина дигидрохлорид | 35 мг |
Вспомогательные вещества: маннитол - 13.5 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 21 мг, воск горный гликолевый (воск монтановый) - 39 мг, сополимер метилметакрилата, триметиламмониоэтилметакрилата хлорида и этилакрилата [1:2:0.1] (Eudragit RS PO) - 40 мг, магния стеарат - 1.5 мг.
Состав оболочки:
- 8 мг (FD&C лак алюминиевый синий No2 - 0.07%, FD&C лак алюминиевый желтый No6 - 0.77%, макрогол (полиэтиленгликоль) - 20.2%, поливиниловый спирт - 40%, лак алюминиевый Понсо 4R - 0.24%, тальк - 14.8%, титана диоксид - 23.92%).
10 шт. - упаковки контурные ячейковые (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки контурные ячейковые (6) - пачки картонные.
30 шт. - упаковки контурные ячейковые (1) - пачки картонные.
30 шт. - упаковки контурные ячейковые (2) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Оказывает антигипоксическое действие. Нормализует энергетический метаболизм клеток, подвергшихся гипоксии или ишемии. Непосредственно влияя на кардиомиоциты и нейроны головного мозга, оптимизирует их метаболизм и функцию. Цитопротективный эффект обусловлен повышением энергетического потенциала, активацией окислительного декарбоксилирования и рационализацией потребления кислорода (усиление аэробного гликолиза и замедление окисления жирных кислот за счет селективного ингибирования длинноцепочечной 3 -кетоацил-КоА-тиолазы).
Триметазидин поддерживает сократимость миокарда, предотвращает снижение внутриклеточного содержания аденозинтрифосфорной кислоты (АТФ) и креатинфосфата. В условиях ацидоза нормализует функционирование ионных каналов мембран, препятствует накоплению ионов кальция и натрия в кардиомиоцитах, нормализует внутриклеточную концентрацию ионов калия.
Уменьшает внутриклеточный ацидоз и повышенное содержание фосфатов, обусловленное ишемией миокарда и реперфузией. Препятствует повреждающему действию свободных радикалов, сохраняет целостность клеточных мембран, предотвращает активацию нейтрофилов в зоне ишемии, увеличивает продолжительность электрического потенциала, уменьшает выход креатинфосфокиназы из клеток и выраженность ишемических повреждений миокарда.
При стенокардии сокращает частоту приступов, уменьшает потребность в приеме нитратов, через 2 недели лечения повышает толерантность к физической нагрузке, снижаются резкие колебания артериального давления. Уменьшает головокружение и шум в ушах ишемической этиологии. При сосудистой патологии глаз восстанавливает функциональную активность сетчатки глаза.
Фармакокинетика
После приема внутрь триметазидин быстро и практически полностью абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Прием пищи не влияет на фармакокинетические свойства препарата. Биодоступность - 90%. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови - 3-5 ч.
В течение суток концентрация в плазме крови остается на уровне, превышающем 75% концентрации, определяемой через 11 ч после приема одной таблетки препарата. Равновесная концентрация в плазме крови достигается примерно через 60 ч от начала лечения. Объем распределения составляет 4.8 л/кг, связь с белками плазмы крови 16%. Легко проникает через гистогематические барьеры.
Выводится в неизмененном виде, преимущественно почками (около 60%). Период полувыведения - около 7 ч, у пациентов старше 65 лет - около 12 ч. Почечный клиренс триметазидина прямо коррелирует с клиренсом креатинина (КК), печеночный клиренс снижается с возрастом.
Показания
Кардиология:
- ИБС - профилактика приступов стабильной стенокардии (в составе комбинированной терапии).
Оториноларингология:
- лечение кохлео-вестибулярных нарушений ишемической природы (таких как головокружение, шум в ушах, нарушение слуха).
Офтальмология:
- хориоретинальные сосудистые нарушения с ишемическим компонентом.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 15 мл/мин);
- выраженные нарушения функции печени;
- беременность;
- период лактации;
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Дозировка
Внутрь, во время приема пищи.
Римекор MB применяют по 1 таблетке 2 раза в сутки (утром и вечером).
При пропуске одного приема, при втором приеме не следует удваивать дозу препарата.
Курс лечения - по рекомендации врача.
Побочные действия
Частота побочных эффектов: очень часто (более 1/10); часто (более 1/100 и менее 1/10); нечасто (более 1/1000 и менее 1/100); редко (более 1/10000 и менее 1/1000); очень редко (более 1/10000), в том числе, отдельные сообщения.
Со стороны пищеварительной системы
Часто: боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота, рвота.
Со стороны сердечно-сосудистой системы
Редко: ортостатическая гипотензия, «приливы» крови к коже лица. Со стороны центральной нервной системы Часто: головокружение, головная боль, астения.
Очень редко: экстрапирамидные расстройства (тремор, ригидность, акинезия), обратимые после отмены препарата.
Со стороны кожных покровов
Часто: кожная сыпь, зуд, крапивница.
Передозировка
Данные о случаях передозировки ограничены. В случае передозировки следует проводить симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие
Нет сведений.
Особые указания
Римекор MB не предназначен для купирования приступов стенокардии и не показан для начального курса терапии нестабильной стенокардии или инфаркта миокарда, а также при подготовке к госпитализации или в первые ее дни.
В случае развития приступа стенокардии следует пересмотреть и адаптировать лечение. Из-за отсутствия соответствующих клинических данных применение препарата Римекор MB не рекомендуется пациентам с почечной недостаточностью с клиренсом креатинина менее 15 мл/мин, а также пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Рекомендуется соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Беременность и лактация
Исследования на животных не выявили тератогенного действия триметазидина, однако, в связи с отсутствием клинических данных о безопасности применения препарата во время беременности, риск возникновения пороков развития плода не может быть исключен. Применение препарата при беременности противопоказано.
Неизвестно, выделяется ли триметазидин с грудным молоком. При необходимости применения препарата Римекор MB в период лактации необходимо прервать грудное вскармливание.
Применение в детском возрасте
Противопоказано детям до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
При нарушениях функции почек
Противопоказано при тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 15 мл/мин).
При нарушениях функции печени
Противопоказано при выраженных нарушениях функции печени.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия и сроки хранения
При температуре от 15°С до 25°С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 2 года.
