Ревиск

Эндопротез синовиальной жидкости в виде прозрачного, однородного, студенистого геля от бесцветного до светло-желтого цвета; запах отсутствует.

Вспомогательные вещества: натрия хлорид - 9 мг/мл, натрия фосфат однозамещенный - 0.092 мг/мл, натрия фосфат двузамещенный - 0.27 мг/мл, вода д/и - q.s.

Физико-химические показатели (норма):
содержание сухого остатка 2.1±0.5%;
показатель преломления n20 1.344±0.16;
значение pH вытяжки 7.2±0.4;
номинальный объем 2 мл;
вязкость при нулевом сдвиге 25000±5000 мПа/с;
осмотическая концентрация 310±50 мОсм/л.

2 мл - шприцы наполненные стерильные одноразовые (1) - пакеты^× (1) - коробки картонные.

^× пакеты, либо блистерные упаковки, запаянные покрытием из нетканого материала Tyvek, с 2 стикерами-вкладышами с номером партии, датой изготовления и сроком годности.

Ревиск - стерильное медицинское изделие для внутрисуставного введения с целью улучшения вязкоэластичных и амортизационных свойств синовиальной жидкости. Используется для снижения боли и увеличения подвижности синовиальных суставов. Представляет собой упруговязкий биосовместимый, биодеградируемый, апирогенный бесцветный, прозрачный стерильный гель гиалуроната натрия, полученного путем микробной ферментации.

• остеоартроз посттравматический;
• остеоартроз дегенеративный;
• при артроскопии.

• повышенная чувствительность к любому компоненту изделия;
• наличие инфекции или повреждений кожного покрова в области инъекции;
• острый синовит;
• возраст до 18 лет.

Для внутрисуставного введения.

Рекомендуется вводить 2 мл раствора в синовиальную полость сустава 1 раз в неделю в течении 1-3 недель.

Проведение процедур с данным медицинским изделием требует специальной подготовки и специальных навыков и предназначено для использования строго в условиях процедурного кабинета или малой операционной, с соблюдением всех правил асептики.

Перед началом процедуры пациента следует ознакомить с показаниями к применению, противопоказаниями, мерами предосторожности, возможными побочными действиями данного медицинского изделия.

Перед инъекцией изделие должно иметь комнатную температуру.

Место инъекции необходимо обработать соответствующим антисептическим раствором.

Любой суставной выпот следует удалить перед введением материала.

Вводить материал в синовиальную полость сустава рекомендуется с помощью игл соответствующего калибра (от 18 до 21 G). Инъекция осуществляется путем равномерного давления на поршень. Вводится весь объем шприца 2 мл в один сустав.

Важно, чтобы введение препарата было прекращено, прежде чем игла будет выведена из синовиальной полости, чтобы предотвратить утечку материала.

Производитель не несет ответственности за последствия неправильного и неквалифицированного использования изделия.

Местные реакции: отек, боль, зуд, чувство распирания, гиперемия, болезненность в месте введения. Вышеуказанные симптомы носят преходящий характер, обычно исчезают самостоятельно через несколько часов после введения и не требуют назначения дополнительной терапии. Прикладывание льда на больной сустав в течение 5-10 минут сразу после инъекции уменьшит неприятные ощущения. При сохранении нежелательных симптомов более одной недели необходимо обратиться к врачу.

Описаны единичные случаи септических артритов и артралгии после внутрисуставных инъекций гиалуроната натрия, при применении изделия следует иметь в виду такую вероятность.

Совместимость одновременного внутрисуставного введения с другими веществами не испытывалась, поэтому смешивание или одновременное введение других внутрисуставных препаратов не рекомендуется.

Инвазивное, стерильное медицинское изделие однократного применения.

Запрещается использовать изделие с истекшим сроком годности, в случае нарушения целостности индивидуальной упаковки или в случае, если содержимое шприца кажется неоднородным или мутным.

Не подвергать повторной стерилизации.

В течении первых 68 ч после внутрисуставной инъекции пациентам следует избегать любых интенсивных физических нагрузок или продолжительных весовых нагрузок, таких как бег или теннис.

Утилизация проводится в соответствии с нормативами СанПиН 2.1.7.2790-10 для отходов класса Б.

Продукт следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при при температуре от 2° до 25°С. Не замораживать. Срок годности - 36 месяцев. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке

Транспортировка любым видом крытого транспорта с соблюдением температурного режима в интервале от 2° до 25°С.