Клинико-фармакологическая группа
Действующие вещества
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
При нарушениях функции почек
При нарушениях функции печени
Условия отпуска из аптек
Условия и сроки хранения
Клинико-фармакологическая группа
Действующие вещества
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
При нарушениях функции почек
При нарушениях функции печени
Условия отпуска из аптек
Условия и сроки хранения
Еще
Клинико-фармакологическая группа
Препарат для регидратации и дезинтоксикации для энтерального применения
Действующие вещества
- декстроза (dextrose)
- натрия хлорид (sodium chloride)
- натрия цитрат (sodium citrate)
- калия хлорид (potassium chloride)
- натрия цитрата дигидрат (sodium citrate)
- натрия хлорид (sodium chloride)
- натрия цитрат (sodium citrate)
- калия хлорид (potassium chloride)
- натрия цитрата дигидрат (sodium citrate)
Форма выпуска, состав и упаковка
◊
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь
кристаллический, белого цвета, без запаха; внешний вид раствора, полученного после приготовления в соответствии с инструкцией по медицинскому применению: бесцветный прозрачный раствор.
| 1 пак. | 1 л готового р-ра | |
| натрия хлорид | 3.5 г | 59.9 ммоль |
| калия хлорид | 2.5 г | 33.5 ммоль |
| натрия цитрата дигидрат | 2.9 г | 9.9 ммоль |
| декстроза | 10 г | 55.5 ммоль |
| в т.ч. | ||
| Na+ | 89.6 ммоль | |
| K+ | 33.5 ммоль | |
| Cl- | 93.4 ммоль | |
| цитрат | 9.9 ммоль |
18.9 г - пакетики из бумаги/полиэтилен/алюминий/Сурлин
®
-ламината (4) - пачки картонные.
18.9 г - пакетики из бумаги/полиэтилен/алюминий/Сурлин
®
-ламината (10) - пачки картонные.
18.9 г - пакетики из бумаги/полиэтилен/алюминий/Сурлин
®
-ламината (20) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Средство для регидратации для приема внутрь.
Регидрон
®
применяется для коррекции дисбаланса электролитов и жидкости при диарее. Декстроза содействует абсорбции электролитов, что способствует коррекции метаболического ацидоза.
Осмолярность раствора составляет 282 мосм/л, рН - 8.2.
Фармакокинетика
Фармакокинетические свойства воды, электролитов и декстрозы, входящих в состав препарата, сходны с таковыми, содержащимися в организме человека.
Показания
- пероральная регидратация и профилактика обезвоживания при острой диарее, сопровождающейся обезвоживанием легкой и средней степени.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- тяжелое обезвоживание;
- кома;
- кишечная непроходимость;
- тяжелая рвота;
- диарея, обусловленная холерой;
- глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Дозировка
Содержимое одного пакетика растворяют в 1 л свежекипяченой охлажденной питьевой воды, приготовленный бесцветный раствор принимают внутрь. При необходимости раствор допускается вводить через назогастральный зонд (в условиях стационара).
Приготовленный раствор следует хранить в холодильнике (при температуре от 2° до 8°С); раствор следует употребить в течение 24 ч. Чтобы не нарушить действие препарата, в раствор не следует добавлять никакие другие компоненты.
Перед началом лечения пациента следует взвесить, чтобы оценить потерю массы тела и степень дегидратации.
Питание пациента или грудное вскармливание во время проведения пероральной регидрационной терапии прерывать не следует или следует продолжать сразу же после проведения регидратации. Во время лечения препаратом рекомендуется избегать приема пищи, богатой жирами и простыми углеводами (это может усугубить диарею).
Для
предотвращения обезвоживания
применение препарата Регидрон
®
следует начинать, как только началась диарея. Обычно препарат требуется применять не более 3-4 дней, лечение прекращают с окончанием диареи.
Если возникла тошнота или рвота, раствор желательно принимать в охлажденном виде небольшими порциями (например, чайными ложками).
Восполнение жидкости
Для восполнения жидкости Регидрон
®
принимают в течение первых 6-10 ч в количестве, которое вдвое превышает потерю массы тела, вызванную диареей. Например, если потеря массы тела составляет 400 г, объем раствора Регидрон
®
составляет 800 мл. В течение этой фазы применение других жидкостей не требуется. Принимать пищу в первые 4 ч восполнения жидкости не рекомендуется. При приеме больших объемов возможно возникновение рвоты.
Профилактика обезвоживания
Если диарея продолжается, после коррекции дегидратации желательно принимать Регидрон
®
и воду в течение 24 ч по следующей схеме:
| Масса тела (кг) | Общее количество требуемой жидкости (л) | Регидрон (мл) | Вода (мл) | Другие жидкости (мл) |
| 40-49 | 2.1 | 900 | 540 | 660 |
| 50-59 | 2.3 | 1000 | 600 | 700 |
| 60-69 | 2.5 | 1100 | 660 | 740 |
| 70-79 | 2.7 | 1200 | 720 | 780 |
| 80-89 | 3.2 | 1400 | 800 | 1000 |
| 90-99 | 3.6 | 1500 | 900 | 1200 |
| 100 и более | 4 | 1700 | 1000 | 1300 |
Побочные действия
У пациентов с нормальной функцией почек риск развития гипернатриемии или избыточного поступления воды низкий.
При слишком быстром приеме возможно возникновение рвоты.
Передозировка
Симптомы:
при введении большого объема или высококонцентрированного раствора Регидрон
®
(при нарушении правил приготовления раствора) может возникнуть гипернатриемия. Симптомы гипернатриемии включают слабость, нервно-мышечное возбуждение, сонливость, спутанность сознания, кому, иногда - остановку дыхания. У пациентов со сниженной функцией почек может возникнуть гиперкалиемия, проявляющаяся нарушением ритма сердца, и слабость.
Лечение:
при возникновении симптомов передозировки необходимо обратиться к врачу. Коррекцию водно-электролитного баланса следует проводить на основании данных лабораторных исследований.
Лекарственное взаимодействие
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами не изучалось.
Раствор препарата имеет слабощелочную реакцию, поэтому может влиять на лекарственные препараты, всасывание которых зависит от рН содержимого кишечника.
Диарея сама по себе может изменять всасывание многих лекарственных препаратов, которые абсорбируются в тонкой или толстой кишке, или препаратов, в метаболизме которых имеет место кишечно-печеночная циркуляция.
Особые указания
Учитывая состав лекарственного препарата, следует соблюдать осторожность у пациентов с сахарным диабетом, нарушением функции печени или почек, а также у пациентов, соблюдающих диету с низким содержанием соли (натрия и/или калия).
У пациентов с сахарным диабетом, почечной недостаточностью и некоторыми другими хроническими заболеваниями диарея может вызывать существенное нарушение баланса жидкости или глюкозы. В связи с этим лечение диареи у таких пациентов может потребовать лабораторного контроля и госпитализации. Если потребность пациента в дополнительном введении электролитов не подтверждена лабораторными исследованиями, рекомендуемые дозы препарата превышать не следует.
Тяжелое обезвоживание (потеря массы тела >10%, прекращение выделения мочи) следует лечить с помощью в/в препаратов для регидратации, после чего допускается начать применение раствора Регидрон
®
.
При необходимости в/в введения препаратов или при тяжелом обезвоживании или тяжелой рвоте, при снижении или прекращении выделения мочи применять Регидрон
®
следует с осторожностью.
При рвоте следует подождать 10 мин после завершения приступа рвоты и дать выпить раствор медленно, небольшими глотками.
Пациенту следует обратиться к врачу, если во время применения препарата Регидрон
®
у него возникают следующие ситуации:
- замедленная речь, раздражительность, быстрое утомление, сонливость, ступор;
- температура повышается выше 39°С;
- кровянистый стул;
- непрекращающаяся рвота;
- диарея длится более 2 дней;
- сильные боли в животе.
При диарее, развивающейся при холере и ряде других тяжелых кишечных инфекций, применения раствора Регидрон
®
в целях восполнения потери электролитов может быть недостаточно.
Лицам с почечной недостаточностью или находящимся на диете с низким содержанием калия следует учитывать, что в составе препарата содержится калий.
Использование в педиатрии
У
детей
следует применять другие растворы с более низким содержанием натрия и осмолярностью.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Регидрон
®
не влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Беременность и лактация
В рекомендуемых дозах Регидрон
®
можно назначать при беременности и в период лактации.
Применение в детском возрасте
У детей следует применять другие растворы с более низким содержанием натрия и осмолярностью.
При нарушениях функции почек
Следует соблюдать осторожность у пациентов с нарушением функции почек.
Пациентам с почечной недостаточностью следует учитывать, что в составе препарата содержится калий.
При нарушениях функции печени
Следует соблюдать осторожность у пациентов с нарушением функции печени.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается без рецепта.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C. Срок годности – 3 года. Не применять после срока годности, указанного на упаковке.
Приготовленный раствор следует хранить в холодильнике в течение 24 ч.
