Клинико-фармакологическая группа
Действующее вещество
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
Условия отпуска из аптек
Условия и сроки хранения
Клинико-фармакологическая группа
Действующее вещество
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
Условия отпуска из аптек
Условия и сроки хранения
Еще
Клинико-фармакологическая группа
Иммуностимулирующий препарат
Действующее вещество
- натриевая соль двуспиральной рибонуклеиновой кислоты Saccharomyces serevisiae
Форма выпуска, состав и упаковка
Лиофилизат для приготовления раствора для в/м и п/к введения
в виде пористой массы белого или желтоватого, или коричневатого цвета, гигроскопичной.
| 1 фл. | |
| РНК двуспиральной натриевая соль | 5 мг |
Вспомогательные вещества: натрия хлорид - 3 мг.
Флаконы стеклянные вместимостью 10 мл (2) - пачки картонные.
Флаконы стеклянные вместимостью 10 мл (3) - пачки картонные.
Флаконы стеклянные вместимостью 10 мл (4) - пачки картонные.
Флаконы стеклянные вместимостью 10 мл (5) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Активным веществом препарата Радамин
®
Виро является РНК двуспиральной натриевая соль, действие которой реализуется посредством индукции синтеза интерферонов (ИФН). При введении в организм двуспиральная РНК стимулирует образование эндогенных ИФН I (ИФН-α, ИФН-β) и ИНФ II (ИФН-γ) типов, которые являются важнейшими цитокинами иммунного ответа, индуцируют дифференцировку миелоидных клеток, стимулируют фагоцитоз нейтрофилов и макрофагов, активируют натуральные киллеры, усиливают Т-хелперный ответ Th1-типа, таким образом, запускают врожденный и адаптивный иммунный ответ. Противовирусное действие препарата Радамин
®
Виро связано с активацией синтеза белков, тормозящих процесс производства вирусных копий в пораженных клетках.
Препарат Радамин
®
Виро приводит к продукции ИФН уже через 2-6 ч после введения с возвратом к фоновым значениям в течение 2 суток.
Препарат Радамин
®
Виро подавляет репродукцию вирусов и различных микроорганизмов (в т.ч. числе хламидий) на клеточном уровне, препятствует развитию инфекционного процесса за счет активации неспецифической резистентности организма, оптимизируя воспалительные реакции. За счет своего механизма действия препарат обеспечивает высокую защиту организма уже на ранних стадиях заражения вирусными или бактериальными инфекциями, обладает выраженным противовоспалительным действием, а также опосредованно стимулирует репаративные и регенераторные процессы в организме.
Препарат Радамин
®
Виро оказывает противовирусное, антибактериальное и иммуностимулирующее действие, а также повышает устойчивость организма к инфекциям.
Препарат Радамин
®
Виро в терапевтических дозах хорошо переносится, не обладает мутагенным, тератогенным, эмбриотоксическим, канцерогенным действием, сенсибилизирующими, кумулятивными и местно-раздражающими свойствами, что обеспечивает высокий уровень безопасности препарата.
В клиническом плацебо-контролируемом исследовании доказана эффективность применения препарата Радамин
®
Виро в качестве средства постконтактной профилактики новой коронавирусной инфекции (COVID-19). Частота субъектов с подтвержденным COVID-19 и наличием как минимум 1 симптома, характерного для COVID-19, была значимо, в 2 раза меньше, чем в группе плацебо: в группе препарата Радамин
®
Виро составила 5.76% (23/399), а в группе плацебо - 11.03% (44/399). В результате сравнительного анализа эффективности в группах препарата Радамин
®
Виро и плацебо были выявлены статистически значимые различия между исследуемыми группами (р=0.0074, т.е. р < 0.025). По результатам исследования показана хорошая переносимость, не зарегистрировано ни одного случая пирогенности (повышения температуры тела), подтвержден благоприятный профиль безопасности препарата.
Фармакокинетика
При введении Радамин
®
Виро быстро всасывается, C
max
в плазме крови достигается через 15 минут. Через 1 ч после введения препарат обнаруживается в тканях печени и почек (менее 10%); к концу первых суток незначительные количества (2-3%) - в ЖКТ и коже. Радамин
®
Виро не проникает через ГЭБ. Основное количество (около 70%) выводится из крови в течение 4 ч после введения, преимущественно с мочой.
Показания
- профилактика и лечение гриппа, острых респираторных вирусных инфекций;
- профилактика и лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызываемых вирусами простого, генитального, опоясывающего герпеса и хламидиями;
- постконтактная профилактика новой коронавирусной инфекции (COVID-19) у взрослых.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- тяжелые заболевания печени;
- тяжелые заболевания почек;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- детский возраст до 7 лет;
- детский возраст до 18 лет (по показанию постконтактная профилактика новой коронавирусной инфекции (COVID-19)).
Прокаин
Перед проведением в/м или п/к инъекции лекарственного препарата Радамин
®
Виро с использованием прокаина, необходимо исключить наличие противопоказаний к прокаину (см. инструкцию по медицинскому применению прокаина).
Дозировка
Готовый раствор вводят парентерально (в/м или п/к).
Перед употреблением к содержимому флакона добавляют 2 мл 0.5% стерильного раствора прокаина или воды для инъекций (для
взрослых
и
детей с 12 лет
) или 2 мл воды для инъекций (для
детей младше 12 лет
). Перед применением раствор следует встряхнуть.
Для
профилактики и лечения гриппа и ОРВИ
у
детей с 7 лет
и
взрослых
готовый раствор, полученный из одного флакона препарата Радамин
®
Виро, вводят однократно в/м в день обращения пациента к врачу. Второе введение препарата проводится через 2 дня при условии сохраняющейся лихорадки, интоксикации и риска обострения хронических воспалительных заболеваний верхних дыхательных путей и бронхов.
Для
постконтактной профилактики новой коронавирусной инфекции (COVID-19)
готовый раствор, полученный из одного флакона препарата Радамин
®
Виро, вводят однократно в/м, как можно быстрее, но не позднее, чем через 72 ч после контакта, в т.ч. при совместном проживании с субъектом, с документально подтвержденным COVID-19 и/или наличием симптомов COVID-19.
При
простом, генитальном и опоясывающем герпесе
готовый раствор, полученный из одного флакона препарата Радамин
®
Виро, вводят в/м 1 раз в 3 дня. На курс лечения 3 инъекции.
При
инфекционных урогенитальных заболеваниях
готовый раствор, полученный из 1 флакона препарата Радамин
®
Виро, вводят 1 раз в 2 дня. На курс лечения - 4 инъекции. Для предотвращения рецидивов и в момент рецидива назначают 4 инъекции препарата с интервалом в 2 дня. При необходимости курс лечения повторяют через 2-3 месяца.
Побочные действия
В редких случаях наблюдается повышение температуры тела до субфебрильной как результат ответной реакции организма на активацию иммунной системы.
Передозировка
Введение дозы, в 40 раз превышающей терапевтическую, способно вызывать незначительные нарушения кровообращения в кишечнике и почках, вызывать развитие умеренно выраженной лейко- и лимфопенической реакции, влиять на уровень обменных процессов (незначительное изменение в соотношениях белковых фракций крови, в повышении уровня креатинина, в активности ЩФ, в снижении активности холинэстеразы крови). Эти нарушения носят кратковременный, обратимый характер и не требуют дополнительных фармакологических мер коррекции. Восстановление может быть ускорено диуретической (фуросемид) или инфузионной детоксикационной терапией.
Лекарственное взаимодействие
Взаимодействие с другими препаратами не обнаружено. ГКС могут снижать биологический эффект препарата. Применение препарата Радамин
®
Виро в комплексной терапии с антибиотиками и противовирусными средствами позволяет повысить эффективность лечения.
Особые указания
Готовый раствор для инъекций следует полностью использовать сразу после разведения сухого вещества в 0.5% растворе прокаина или воде для инъекций, не допускается хранение открытых флаконов.
Вводить медленно в/м или п/к.
В/в введение лекарственного препарата не допускается.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Применение препарата не оказывает влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Беременность и лактация
Применение препарата Радамин
®
Виро противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение в детском возрасте
Противопоказано применение препарата у детей в возрасте до 7 лет.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускают по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°С во вторичной упаковке. Срок годности - 2 года. Не применять после истечения срока годности.
