Действующее вещество
Состав и форма выпуска препарата
Капсулы твердые желатиновые, размер No1, с белым корпусом и зеленой крышкой; содержимое капсул - порошок от белого с желтоватым оттенком цвета до светло-желтого цвета, допускается комкование порошка.
| 1 капс. | |
| пипемидовая кислота (в форме тригидрата) | 236 мг, |
| что соответствует содержанию пипемидовой кислоты | 200 мг |
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 1.5 мг, магния стеарат - 3 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (примогель, натрия крахмала гликолят) - 15 мг, лактозы моногидрат (сахар молочный)* - 44.5 мг.
* количество лактозы моногидрата может меняться в зависимости от содержания активного вещества и субстанции пипемидовой кислоты тригидрата.
Состав желатиновой капсулы: желатин - до 100%, крышка: титана диоксид - 2.1%, бриллиантовый голубой - 0.13%, желтый хинолиновый - 0.19%; корпус: титана диоксид - 2.2%.
10 шт. - упаковки контурные ячейковые (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки контурные ячейковые (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки контурные ячейковые (4) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки контурные ячейковые (6) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки контурные ячейковые (8) - пачки картонные.
40 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
60 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
80 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Уроантисептик, производное 4-хинолона. Оказывает бактерицидное действие, обусловленное связыванием ионов двухвалентного железа и ингибированием ферментных систем микробной клетки.
Активен в отношении большинства грамотрицательных бактерий: Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Proteus spp., Klebsiella spp., Shigella spp., Salmonella spp.
Активен также в отношении некоторых грамположительных бактерий, в частности Staphylococcus aureus.
Фармакокинетика
После приема внутрь Cmax в плазме крови достигается через 2 ч. Биодоступность составляет 60%, связывание с белками плазмы - 15%. T1/2 - 3 ч. С мочой выводится 50-70%.
Показания
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными микроорганизмами (в т.ч. пиелонефрит, уретрит, цистит, простатит).
Противопоказания
Выраженные нарушения функции почек (КК<10 мл/мин), выраженные нарушения функции печени, I и III триместры беременности, детский возраст, повышенная чувствительность к пипемидовой кислоте.
Дозировка
При приеме внутрь - по 400 мг 2 раза/сут в течение 10 дней. В отдельных случаях разовая доза может быть увеличена до 600 мг.
При частых острых инфекциях мочевыводящих путей у женщин, одновременно с пероральным лечением вводят интравагинально.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с препаратами, ощелачивающими мочу, активность пипемидовой кислоты усиливается.
Особые указания
В процессе лечения следует избегать ультрафиолетового облучения в связи с высоким риском возникновения фотосенсибилизации; увеличить количество потребляемой жидкости (под контролем диуреза).
Беременность и лактация
Пипемидовая кислота противопоказана к применению в I и III триместрах беременности. Применение во II триместре беременности и в период лактации (грудного вскармливания) необходимо проводить с осторожностью, только в случаях, когда ожидаемый терапевтический эффект для матери превышает потенциальный риск развития побочных эффектов у плода или ребенка.
Применение в детском возрасте
Противопоказан в детском возрасте.
При нарушениях функции почек
Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек (КК<10 мл/мин).
При нарушениях функции печени
Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.
