Клинико-фармакологическая группа

Блокатор гистаминовых Н₁-рецепторов с антисеротониновой активностью

Форма выпуска, состав и упаковка

Сироп светло-оранжевого цвета, прозрачный, с фруктовым запахом (тутти-фрутти) и сладким вкусом.

Вспомогательные вещества: этанол 96%, сорбиновая кислота, сахароза, натрия гидроксид, ледяная уксусная кислота, тутти-фрутти ароматическая добавка, ариавит сансет желтый (краситель солнечный закат желтый C.I.15895 Е.110), вода очищенная.

100 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с дозировочным колпачком - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Ципрогептадин является активным антагонистом гистамина, ацетилхолина и серотонина. Перитол предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Кроме противоаллергического оказывает противозудное, антиэкссудативное, антихолинергическое и седативное действие. Препарат стимулирует аппетит; блокирует гиперсекрецию соматотропина при акромегалии и секрецию АКТГ при синдроме Иценко-Кушинга.

Фармакокинетика

При применении внутрь быстро и хорошо абсорбируется из ЖКТ. C_max в крови достигается в течение первых 2 ч; терапевтический уровень концентрации сохраняется 4-6 ч. Хорошо распределяется в организме, включая ЦНС. Проникновение препарата через плацентарный барьер и его выделение с грудным молоком не подтверждено.

Ципрогептадин метаболизируется в печени. После однократного приема внутрь в дозе 4 мг 2-20% выводится через кишечник, не менее 40% введенной дозы препарата выводится с мочой, главным образом в форме конъюгатов с глюкуроновой кислотой. Элиминация препарата снижается при почечной недостаточности.

Показания

— аллергические заболевания: крапивница, сенная лихорадка, сывороточная болезнь, ангионевротический отек Квинке;

— кожные заболевания: контактный дерматит и токсикодермии, нейродермит, экзема;

— головные боли сосудистого происхождения (мигрень, гистаминовая головная боль);

— вазомоторный ринит;

— аллергические реакции на прием лекарственных средств, переливание крови, введение рентгеноконтрастных веществ;

— анорексия различного происхождения.

Противопоказания

— беременность;

— период лактации;

— закрытоугольная глаукома;

— доброкачественная гиперплазия предстательной железы, задержка мочеиспускания;

— предрасположенность к отекам;

— повышенная чувствительность к препарату;

— одновременное применение с ингибиторами МАО;

— детский возраст до 6 месяцев.

Дозировка

Принимая во внимание седативное действие, характерное для начала лечения, первую дозу Перитола рекомендуют принимать после ужина.

Детям в возрасте от 6 до 24 месяцев Перитол назначают в дозе 0.4 мг/кг массы тела в сутки.

Для детей в возрасте от 2 до 6 лет суточная доза составляет 6 мг/сут (3 раза по 5 мл сиропа), максимальная суточная доза 8 мг.

Детям, страдающим анорексией, назначают от 6-8 мг/сут.

Детям в возрасте от 7 до 14 лет Перитол назначают в дозе 12 мг/сут (3 раза/сут по 10 мл сиропа).

Взрослым обычная суточная доза Перитола для взрослых составляет 12 мг (3 раза/сут по 10 мл сиропа).

Максимальная суточная доза для взрослых может составлять 32 мг (80 мл сиропа).

Для лечения хронической крапивницы назначают 6 мг/сут (по 5 мл сиропа 3 раза/сут).

Для лечения анорексии Перитол назначают по 12 мг/сут (по 10 мл сиропа 3 раза/сут).

При приступе острой мигрени рекомендуется принимать 4 мг Перитола однократно (10 мл сиропа), при отсутствии эффекта повторяют прием этой же дозы через 30 мин, но в течение 4-6 ч доза препарата не должна превышать 8 мг (20 мл сиропа).

Для поддерживающей терапии обычно назначают по 4 мг (10 мл сиропа) 3 раза/сут.

Доза Перитола для лечения больных с нарушениями функции печени должна быть уменьшена.

За пожилыми больными во время лечения Перитолом рекомендуется проводить систематическое наблюдение.

Побочные действия

Со стороны ЦНС: сонливость, головокружение, головная боль, беспокойство, тремор, атаксия, зрительные галлюцинации.

Со стороны ЖКТ: сухость во рту, тошнота, рвота, диарея.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: гипотония, тахикардия.

Со стороны системы кроветворения: гемолитическая анемия, лейкопения, агранулоцитоз.

Аллергические реакции: отек Квинке, крапивница, экзантема, фоточувствительность.

Передозировка

Передозировка Перитола может сопровождаться как угнетением, так и возбуждением ЦНС, вплоть до развития судорог и летального исхода, особенно у младенцев и детей. Возможно развитие атропиноподобных эффектов и нарушение функции ЖКТ. У детей: мидриаз и неподвижность зрачков, гиперемия кожи лица, сосудистый коллапс, кома. У взрослых: заторможенность, депрессия, кома, психомоторное возбуждение, судороги; гипертермия, гиперемия кожи.

Лечение: промывание желудка, активированный уголь; при лечении если у больных, находящихся в сознании рвота не возникает спонтанно, ее вызывают препаратами ипекакуаны. Если рвоту вызвать не удается, осуществляют промывание желудка изотоническим или полуизотоническим раствором натрия хлорида с последующим назначением активированного угля. Солевые слабительные оказывают быстрое действие, повышая осмотическое давление в кишечнике и задерживая всасывание препарата.

При угрожающих симптомах нарушения функции ЦНС и других органов необходимо проводить соответствующее лечение. Следует использовать стимуляторы ЦНС, а также вазопрессорные средства для устранения артериальной гипотензии.

Лекарственное взаимодействие

Комбинированное применение ципрогептадина с флуоксетином и другими ингибиторами обратного нейронального захвата серотонина приводит к снижению эффективности антидепрессантов.

Кофеин уменьшает угнетающее действие Перитола на ЦНС.

Аддитивное действие может наблюдаться при совместном применении Перитола с этанолом и другими веществами, угнетающими ЦНС (седативные средства, снотворные препараты, анксиолитики).

Одновременное применение Перитола с другими лекарственными средствами, угнетающими ЦНС, требует постоянного наблюдения за больным и отмены препарата в случае необходимости.

Противопоказано одновременное применение Перитола с ингибиторами МАО. Ингибиторы МАО, а также трициклические антидепрессанты могут пролонгировать и усиливать м-холиноблокирующее действие ципрогептадина, и усиливать угнетающее влияние на ЦНС.

Особые указания

Лечение пожилых людей и детей требует особого внимания, т.к. эта группа больных более чувствительна к побочным эффектам антигистаминных препаратов.

Осторожность следует также соблюдать при лечении Перитолом больных, страдающих сердечно-сосудистыми заболеваниями, а также при наличии в анамнезе бронхиальной астмы, гипертиреоза или артериальной гипертензии.

Употребление спиртных напитков во время лечения Перитолом противопоказано.

Влияние на способность вождения транспортных средств и управлению механизмами:

Больным во время лечения Перитолом следует воздерживаться от вождения транспортных средств и управления техникой, а также выполнения работ, связанных с повышенным риском.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан в период беременности и период лактации (грудного вкармливания).

Применение в детском возрасте

Детям до 6 мес. препарат противопоказан.

Детям в возрасте от 6 до 24 месяцев Перитол назначают в дозе 0.4 мг/кг массы тела в сутки.

Для детей в возрасте от 2 до 6 лет суточная доза составляет 6 мг/сут (3 раза по 5 мл сиропа), максимальная суточная доза 8 мг.

Детям, страдающим анорексией, назначают от 6 мг до 8 мг Перитола в сутки.

Детям в возрасте от 7 до 14 лет Перитол назначают в дозе 12 мг/сут (3 раза/сут по 10 мл сиропа).

При нарушениях функции печени

Доза Перитола для лечения больных с нарушениями функции печени должна быть уменьшена.

Применение в пожилом возрасте

За пожилыми больными во время лечения Перитолом рекомендуется проводить систематическое наблюдение.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту врача.

Условия и сроки хранения

Хранить препарат при температуре 15-25°С. Хранить в недоступном для детей месте! Срок годности - 3 года.