Клинико-фармакологическая группа
Анальгетик-антипиретик
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Сироп 2.4% в виде прозрачной, густой жидкости желтого цвета, сладкого вкуса с горьковатым привкусом и фруктовым запахом.
| 5 мл (1 чайн.л.) | |
| парацетамол | 120 мг |
Вспомогательные вещества: сахар, сорбитол, лимонная кислота, натрия цитрат трехзамещенный, пропиленгликоль, этанол, рибофлавин, ароматические добавки, натрия бензоат, вода.
50 мл - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.
100 мл - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Анальгетик-антипиретик. Обладает выраженным жаропонижающим, анальгезирующим, а также слабым противовоспалительным действием.
Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов, преимущественным влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе.
Фармакокинетика
Данные по фармакокинетике препарата Парацетамол-АКОС не предоставлены.
Показания
Инфекционно-воспалительные заболевания, сопровождающиеся повышением температуры тела у детей в возрасте 3 месяцев и старше, в т.ч.:
— ОРЗ;
— грипп;
— детские инфекции;
— постпрививочные реакции.
Болевой синдром слабой и умеренной интенсивности, в т.ч.:
— головная боль;
— зубная боль;
— невралгия;
— миалгия;
— боли при травмах и ожогах.
Противопоказания
— тяжелые нарушения функции печени;
— тяжелые нарушения функции почек;
— заболевания крови;
— дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
— сахарный диабет;
— повышенная чувствительность к парацетамолу и другим компонентам препарата.
Дозировка
Препарат принимают внутрь до еды 3-4 раза/сут с интервалом 4-6 ч.
Детям раннего возраста препарат можно добавлять в бутылочку с водой, чаем.
В 5 мл сиропа (1 чайная ложка) содержится 120 мг парацетамола.
Доза для детей зависит от возраста и массы тела.
Разовая доза составляет 10-15 мг/кг массы тела ребенка. Максимальная суточная доза - 60 мг/кг массы тела.
В зависимости от возраста препарат в форме сиропа назначают в следующих разовых дозах:
| Дети в возрасте от 3 месяцев до 1 года | 2.5-5 мл (1/2-1 чайная ложка) или 60-120 мг |
| Дети от 1 года до 6 лет | 5-10 мл (1-2 чайные ложки) или 120-240 мг |
| Дети от 6 до 14 лет | 10-20 мл (2-4 чайные ложки) или 240-480 мг |
Длительность лечения составляет не более 3 дней в качестве жаропонижающего средства и не более 5 дней - в качестве обезболивающего. Необходимость продолжения лечения препаратом решает врач.
Перед употреблением препарат тщательно взбалтывают.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, боли в животе; редко при длительном применении - нарушения функции печени.
Аллергические реакции: возможны кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек.
Со стороны мочевыделительной системы: редко при длительном применении - нарушения функции почек.
Со стороны системы кроветворения: редко при длительном применении - анемия, агранулоцитоз, тромбоцитопения.
Передозировка
Симптомы: бледность кожных покровов, отсутствие аппетита, тошнота, рвота, боли в животе, повышение активности печеночных ферментов, увеличение протромбинового времени, позднее появляется болезненность в области печени. В тяжелых случаях развивается печеночная недостаточность, коматозное состояние и энцефалопатия.
Лечение: промывание желудка в течение первых часов после приема препарата в чрезмерной дозе, прием энтеросорбентов, в/в введение антидота N-ацетилцистеина, назначение внутрь метионина.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном приеме с салицилатами значительно повышается риск нефротоксического действия.
При одновременном приеме барбитуратов, трициклических антидепрессантов, рифампицина, бутадиона, а также этанола повышается риск гепатотоксического действия препарата.
Парацетамол усиливает действие антикоагулянтов.
Особые указания
С осторожностью применять Парацетамол-АКОС у пацентов с заболеваниями печени, почек, при синдроме Жильбера.
При появлении побочных эффектов следует прекратить прием препарата, в таких случаях требуется контроль врача.
Контроль лабораторных показателей
При применении препарата через 7 дней необходимо контролировать функциональное состояние печени и картину периферической крови.
Использование в педиатрии
Не рекомендуется назначать препарат детям в возрасте до 1 месяца. Необходимость назначения препарата детям младше 3 месяцев врач определяет индивидуально.
Применение в детском возрасте
Детям раннего возраста препарат можно добавлять в бутылочку с водой, чаем.
В 5 мл сиропа (1 чайная ложка) содержится 120 мг парацетамола.
Доза для детей зависит от возраста и массы тела.
Разовая доза составляет 10-15 мг/кг массы тела ребенка. Максимальная суточная доза - 60 мг/кг массы тела.
В зависимости от возраста препарат в форме сиропа назначают в следующих разовых дозах:
| Дети в возрасте от 3 месяцев до 1 года | 2.5-5 мл (1/2-1 чайная ложка) или 60-120 мг |
| Дети от 1 года до 6 лет | 5-10 мл (1-2 чайные ложки) или 120-240 мг |
| Дети от 6 до 14 лет | 10-20 мл (2-4 чайные ложки) или 240-480 мг |
При нарушениях функции почек
Противопоказан при тяжелых нарушениях функции почек.
При нарушениях функции печени
Противопоказан при тяжелых нарушениях функции печени.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не ниже 18°C; не замораживать. Срок годности - 2 года.
При выпадении кристаллов нагреть флакон до 50-65°C до полного растворения. При нагревании качество препарата сохраняется.
