Действующее вещество
Состав и форма выпуска препарата
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
Действующее вещество
Состав и форма выпуска препарата
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
Еще
Действующее вещество
- человеческий фактор свертывания крови VIII (human coagulation factor VIII)
Состав и форма выпуска препарата
Лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения
в виде порошка или аморфной массы белого или светло-желтого цвета; восстановленный раствор - прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость, бесцветная или желтоватого цвета.
| 1 фл. | |
| человеческий фактор свертывания крови VIII | 1000 МЕ, |
| что соответствует содержанию белка | 22 мг |
Вспомогательные вещества: глицин - 90 мг, натрия цитрат - 29.4 мг, натрия хлорид - 66 мг, кальция хлорид - 1.5 мг.
Растворитель:
вода д/и - 10 мл.
1000 МЕ - флаконы стеклянные (1) - пачки картонные в комплекте с растворителем (фл. 1 шт.) и набором для введения (шприц одноразовый, игла двухконцевая, игла фильтровальная, игла-бабочка, 2 дез. салфетки) в отдельной картонной пачке.
Фармакологическое действие
Гемостатическое средство, применяемое при гемофилии А. Способствует переходу протромбина в тромбин и образованию фибринового сгустка.
Фармакокинетика
У пациентов с гемофилией А T
1/2
составляет 12 ч.
Активность фактора свертывания VIII снижается на 15% в течение 12 ч.
При повышении температуры T
1/2
фактора свертывания VIII может уменьшиться.
Показания
Профилактика и лечение кровотечений при гемофилии А, приобретенной недостаточности фактора свертывания крови VIII.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к фактору свертывания крови VIII человеческого.
Дозировка
Режим дозирования устанавливают индивидуально при постоянном контроле фактора свертывания крови VIII. Вводят в/в. Доза зависит от величины необходимого повышения уровня активности фактора свертывания крови VIII (который, в свою очередь, определяется тяжестью кровотечения), а также от массы тела пациента.
Побочные действия
Аллергические реакции:
возможны озноб, крапивница, лихорадка; очень редко - анафилактические реакции.
Со стороны пищеварительной системы:
возможны тошнота, рвота.
Прочие:
возможна головная боль.
Лекарственное взаимодействие
Даназол повышает активность фактора свертывания крови VIII.
Особые указания
У пациентов, получающих фактор свертывания крови VIII, возможно развитие антител к его белку. В таких случаях эффективность терапии обычно уменьшается и может потребоваться увеличение дозы фактора свертывания крови VIII.
При тяжелой гемофилии А возможно профилактическое применение.
При применении препаратов из плазмы или крови человека нельзя полностью исключить вероятность заражения инфекционными заболеваниями, несмотря на современные методы получения таких лекарственных средств.
Беременность и лактация
Данные о безопасности применения фактора свертывания крови VIII человеческого при беременности и в период лактации отсутствуют.
Применение в детском возрасте
Применяется у детей по показаниям.
