Клинико-фармакологическая группа
Действующее вещество
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
Условия отпуска из аптек
Условия и сроки хранения
Клинико-фармакологическая группа
Действующее вещество
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
Условия отпуска из аптек
Условия и сроки хранения
Еще
Клинико-фармакологическая группа
Противогрибковый препарат для наружного применения
Действующее вещество
- сертаконазола нитрат (sertaconazole)
Форма выпуска, состав и упаковка
◊
Крем для наружного применения
белого цвета, однородный.
| 1 г | |
| сертаконазола нитрат | 0.02 г |
Вспомогательные вещества: цетиловый спирт - 0.035 г, стеариловый спирт - 0.035 г, миристиловый спирт (Sepeziol c 14) - 0.02 г, глицерил моностеарат (NSE) - 0.02 г, сорбитана стеарат - 0.01 г, полисорбат 60 (Tween 60) - 0.035 г, октилдодеканол - 0.04 г, парафин жидкий - 0.04 г, бензиловый спирт - 0.01 г, вода очищенная - 0.735 г.
20 г - тубы из ламинированной фольги (1), имеющие сопло с закрытым концом - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противогрибковое средство для наружного применения, производное имидазола и бензотиофена с широким спектром действия.
Механизм действия заключается в угнетении синтеза эргостерола (основного стерола мембран грибов и дрожжей) и увеличении проницаемости клеточной мембраны, что приводит к лизису клетки гриба.
В терапевтических дозах
обладает фунгистатическим и фунгицидным действием в отношении
патогенных грибов (Candida spp., в т.ч. Candida albicans, Candida tropicalis, Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur)), дерматофитов (Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton floccosum) и активен в отношении возбудителей инфекций кожи и слизистых оболочек (грамположительные штаммы стафилококков и стрептококков).
Фармакокинетика
При наружном применении сертаконазол в крови и в моче не обнаруживается.
Показания
Лечение поверхностных микозов кожи:
- дерматомикозов - Tinea pedis (стопа атлета), Tinea cruris (дерматомикоз паховый), Tinea corporis (микоз гладкой кожи), Tinea barbae (микоз бороды), Tinea manuum (дерматофития кистей);
- кандидоза (Monoliasis);
- Pityriasis versicolor (Pityrosporum orbiculare) (отрубевидный (разноцветный) лишай).
Противопоказания
- повышенная чувствительность к сертаконазолу и другим компонентам препарата, в т.ч. к другим производным имидазола.
Дозировка
Препарат применяют наружно.
Крем наносят на пораженные участки кожи равномерным тонким слоем 2 раза/сут, захватывая примерно 1 см поверхности здоровой кожи. Перед применением препарата кожу в месте нанесения необходимо очистить с помощью воды и мыла, просушить.
Продолжительность лечения зависит от этиологии (возбудителя) и локализации инфекции. Как правило, симптомы заболевания исчезают через 2-4 недели. Рекомендуемая длительность лечения - 4 недели.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, пациенту необходимо проконсультироваться с врачом.
Препарат следует применять только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Побочные действия
Местные реакции:
контактный дерматит, возможны быстро проходящие эритематозные реакции в месте нанесения крема, что не требует отмены препарата.
Если любые из указанных выше побочных эффектов усугубляются или возникают любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациент должен сообщить об этом врачу.
Передозировка
Учитывая способ применения, передозировка препаратом маловероятна.
При случайном приеме препарата внутрь необходимо провести симптоматическое лечение.
Лекарственное взаимодействие
Не выявлено.
Особые указания
Не использовать в офтальмологической практике.
После нанесения препарата не рекомендуется использование кислотных моющих средств (в кислой среде усиливается размножение Candida spp.).
В состав препарата входят цетиловый спирт и стеариловый спирт, которые могут вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).
В состав препарата входит бензиловый спирт, который может вызвать аллергические реакции.
Использование в педиатрии
Данных о применении препарата у детей нет.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Применение препарата в соответствии с инструкцией по применению не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управления автомобилем, работы с движущимися механизмами).
Беременность и лактация
При беременности применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Если женщина беременна или предполагает, что она беременна, или планирует беременность, перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
В период лактации крем не следует наносить на область молочных желез. При необходимости применения препарата в период лактации следует рассмотреть вопрос о прекращении грудного вскармливания.
В период грудного вскармливания перед применением препарата женщине необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение в детском возрасте
Данных о применении препарата у детей нет.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается без рецепта.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в плотно закрытой тубе в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С; не замораживать. Срок годности - 2 года. Не применять после истечения срока годности.
