Клинико-фармакологическая группа
Действующие вещества
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
При нарушениях функции почек
При нарушениях функции печени
Условия отпуска из аптек
Условия и сроки хранения
Клинико-фармакологическая группа
Действующие вещества
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
При нарушениях функции почек
При нарушениях функции печени
Условия отпуска из аптек
Условия и сроки хранения
Еще
Клинико-фармакологическая группа
Препарат для парентерального питания - раствор аминокислот, углеводов, электролитов
Действующие вещества
- глицин (glycine)
- калия гидроксид
- декстроза (dextrose)
- глутаминовая кислота (glutamic acid)
- аспарагиновая кислота (aspartic acid)
- валин (valine)
- изолейцин (isoleucine)
- лейцин (leucine)
- треонин (threonine)
- триптофан (tryptophan)
- фенилаланин (phenylalanine)
- аланин (alanine)
- гистидин (histidine)
- пролин (proline)
- серин (serine)
- метионин (methionine)
- натрия ацетата тригидрат (sodium acetate)
- магния ацетата тетрагидрат (magnesium acetate tetrahydrate)
- натрия гидроксид
- кальция хлорида дигидрат (calcium chloride)
- аргинина глутамат (arginine glutamate)
- лизин (в форме гидрохлорида) (lysine)
- калия дигидрофосфат
- калия гидроксид
- декстроза (dextrose)
- глутаминовая кислота (glutamic acid)
- аспарагиновая кислота (aspartic acid)
- валин (valine)
- изолейцин (isoleucine)
- лейцин (leucine)
- треонин (threonine)
- триптофан (tryptophan)
- фенилаланин (phenylalanine)
- аланин (alanine)
- гистидин (histidine)
- пролин (proline)
- серин (serine)
- метионин (methionine)
- натрия ацетата тригидрат (sodium acetate)
- магния ацетата тетрагидрат (magnesium acetate tetrahydrate)
- натрия гидроксид
- кальция хлорида дигидрат (calcium chloride)
- аргинина глутамат (arginine glutamate)
- лизин (в форме гидрохлорида) (lysine)
- калия дигидрофосфат
Форма выпуска, состав и упаковка
Раствор для инфузий
(1 камера - р-р декстрозы).
| 1 л | |
| декстроза | 480 мг |
| кальция хлорида дигидрат | 1.2 г |
Раствор для инфузий
(2 камера - р-р аминокислот с электролитами).
| 1 л | |
| аланин | 8.49 г |
| аргинина глутамат | 8.72 г |
| аспарагиновая кислота | 2.63 г |
| валин | 4.54 г |
| гистидин | 2.19 г |
| глицин | 2.89 г |
| глутаминовая кислота | 2.15 г |
| изолейцин | 4.11 г |
| калия гидроксид | 620 мг |
| калия дигидрофосфат | 2 г |
| лейцин | 5.48 г |
| лизин (в форме гидрохлорида) | 3.98 г |
| магния ацетата тетрагидрат | 1.08 г |
| метионин | 3.42 г |
| натрия ацетата тригидрат | 1.63 г |
| натрия гидроксид | 1.14 г |
| пролин | 5.95 г |
| серин | 5.25 г |
| треонин | 3.18 г |
| триптофан | 1 г |
| фенилаланин | 6.15 г |
Вспомогательные вещества: вода д/и.
1 л - контейнеры пластиковые сдвоенные (1) 1 камера: р-р декстрозы 500 мл; 2 камера: р-р аминокислот с электролитами 500 мл - пакеты пластиковые (5) - коробки картонные.
1.5 л - контейнеры пластиковые сдвоенные (1) 1 камера: р-р декстрозы 750 мл; 2 камера: р-р аминокислот с электролитами 750 мл - пакеты пластиковые (5) - коробки картонные.
Фармакологическое действие
Вводимые внутривенно аминокислоты поступают во внутрисосудистые и внутриклеточные депо эндогенных свободных аминокислот.
Введение всех аминокислот, необходимых для синтеза белков (включая незаменимые, условно заменимые и заменимые аминокислоты), содержащихся в препарате, обеспечивает высокую питательную эффективность и снижает нагрузку на организм, возникающую при синтезе белка.
Таким образом, основное терапевтическое воздействие Нутрифлекса 70/240 заключается в снабжении организма субстратом для синтеза белков и энергией за счет глюкозы при парентеральном питании.
Индивидуальные концентрации аминокислот подобраны таким образом, чтобы при внутривенном введении данного раствора увеличение концентрации каждой аминокислоты в плазме не выходило за пределы нормы, что и обеспечивает поддержание гомеостаза аминокислот в плазме.
Глюкоза является наиболее адаптированным для организма энергоносителем и в указанной дозе сама или вместе с дополнительно вводимой липидной эмульсией покрывает потребности пациента в небелковых калориях, защищая аминокислоты от нецелевого использования.
Показания
Используется для парентерального питания в стационарных и амбулаторных условиях для покрытия суточной потребности пациентов в энергии, аминокислотах, электролитах и жидкости во время парентерального питания у пациентов со степенью катаболизма от умеренной до выраженной в случаях, когда энтеральное питание невозможно, недостаточно или противопоказано, а также в сочетании с ним.
Состав разработан для категории больных, у которых имеется ограничение объема вводимой жидкости, например:
- сердечная недостаточность;
- парентеральное питание при острой и хронической почечной недостаточности у больных, получающих гемодиализ;
- парентеральное питание больных при состояниях гиперкатаболизма (ожоги, нейротравма, сепсис и др.).
Противопоказания
- нарушение аминокислотного метаболизма;
- гиперкалиемия;
- гипонатриемия;
- нарушение метаболизма (например, при сахарном диабете);
- кома неясной этиологии;
- гипергликемия, некорректируемая дозами инсулина до 6 ед./ч;
- ацидоз;
- тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность;
- детский возраст до 2 лет;
- индивидуальная непереносимость одного из компонентов смеси.
Общие для парентерального питания:
- тяжелые нарушения кровообращения (коллапс и шок);
- выраженная гипоксия тканей;
- гипергидратация;
- нарушения водно-электролитного баланса;
- отек легких;
- декомпенсированная сердечная недостаточность.
С осторожностью:
у больных с увеличенной осмолярностью плазмы крови, сердечной недостаточностью, печеночной и/или почечной недостаточностью.
Дозировка
Нутрифлекс 70/240 предназначен для введения только в центральные вены.
Методика подготовки Нутрифлекс 70/240 к использованию:
Нутрифлекс 70/240 представляет собой двухкамерный мешок, отделения которого разделены специальным швом. Одна камера заполнена раствором аминокислот и электролитов, а другая - раствором глюкозы и электролитов.
Непосредственно перед началом парентерального введения растворы аминокислот, глюкозы и электролитов следует смешать. Для этого необходимо:
- вынуть двухкамерный мешок из защитной упаковки,
- развернуть и разложить его на плоской поверхности (на столе),
- произвести разрыв разделительного шва путем надавливания двумя руками на одну из камер мешка,
- взять в руки и смешать содержимое обеих камер, перемещая правую и левую часть мешка вверх и вниз.
После этого раствор готов к использованию.
По окончании инфузии мешок выбрасывается.
При необходимости в препарат Нутрифлекс 70/240 могут быть добавлены липидные эмульсии путем введения их в готовый раствор через специальный порт, расположенный на мешке сверху. При необходимости добавления других ингредиентов к готовому раствору необходимо использовать добавочный порт, расположенный снизу. Все ингредиенты должны добавляться с соблюдением правил асептики и учетом их совместимости между собой.
Дозы:
Подбираются в соответствии с индивидуальными потребностями.
Максимальная суточная доза составляет 25 мл/кг м.т./сут, что соответствует 1.75 г аминокислот/кг м.т./сут и 6 г глюкозы /кг м.т./сут.
Скорость введения:
Максимальная скорость инфузии - 1.4 мл/кг м. т./ч, что соответствует 0.098 г аминокислот/кг м.т./ч и 0.336 г глюкозы/кг м.т./ч.
Продолжительность применения:
Ограничений по продолжительности использования препарата не выявлено.
Предосторожности при применении препарата:
Для пациентов с сердечной, печеночной и почечной недостаточностью дозировка и режим введения препарата устанавливаются индивидуально.
Побочные действия
Побочные эффекты возникают очень редко. При прекращении проводимой терапии они быстро обратимы. Введение препарата может повлечь за собой аллергические реакции, озноб, тошноту, рвоту. В связи с высокой осмолярностью раствора в некоторых случаях могут появляться признаки усиления диуреза. В таких случаях введение препарата должно быть прекращено и возобновлено позже с меньшей скоростью инфузии. В случае возникновения побочных эффектов, не описанных в инструкции, больные должны сообщить о них своему лечащему врачу.
Передозировка
При правильном назначении препарата передозировка препарата не наблюдается
Симптомы объемной перегрузки или передозировки электролитов:
Гипертоническая гипергидратация, нарушения водно-электролитного баланса, отек легких.
Симптомы передозировки аминокислот:
Потери аминокислот с мочой с развитием нарушения аминокислотного равновесия, рвота, тремор.
Симптомы передозировки глюкозы:
Гипергликемия, глюкозурия, дегидратация, гиперосмолярность сыворотки, гипергликемическая или гиперосмолярная кома.
Терапия:
В случаях появления симптомов передозировки препарата введение раствора должно быть прекращено. Дальнейшая терапия подбирается индивидуально в зависимости от выраженности симптомов. Инфузия может быть возобновлена позже с меньшей скоростью при частом мониторинге.
Лекарственное взаимодействие
Не описано.
Особые указания
При полном парентеральном питании Нутрифлекс 70/240 должен применяться в комбинации с липидными эмульсиями. Концентрация глюкозы в нем близка к верхней границе безопасного уровня ее в отношении способности организма по ее эффективному усвоению. Поэтому увеличение калорийности смеси рекомендуется исключительно за счет введения в ее состав липидной эмульсии через специальный порт мешка.
Перед началом инфузии Нутрифлекс 70/240 следует откорректировать водно-электролитный баланс и кислотно-основное состояние крови. Слишком быстрое введение препарата может привести к объемной перегрузке, нарушению водно-электролитного баланса.
Необходим контроль за концентрацией сахара в крови. При проявлении гипергликемии скорость введения Нутрифлекс 70/240 необходимо уменьшить или ввести соответствующую дозу инсулина.
Внутривенное введение аминокислотных растворов сопровождается повышенным выделением с мочой микроэлементов, в особенности меди и цинка. Это необходимо учитывать при подборе доз микроэлементов особенно при проведении длительной терапии.
Из-за риска возникновения псевдоагглютинации не рекомендуется использование одних и тех же инфузионных систем для введения препаратов крови и многокомпонентных растворов аминокислот.
При введении препарата должен проводиться регулярный контроль водно-электролитного баланса и кислотно-основного состояния крови, контроль концентрации сахара в крови, ионограммы сыворотки крови. При проведении длительной терапии необходим контроль показателей крови (коагулограмма, показатели функции печени).
При необходимости возможно добавление липидных эмульсий, эссенциальных жирных кислот, электролитов, витаминов и микроэлементов. Как и для всех растворов, вводимых внутривенно, необходимо четкое соблюдение правил асептики.
Препарат Нутрифлекс 70/240 является многокомпонентным раствором. При добавлении к нему других растворов или липидной эмульсии необходимо учитывать совместимость всех ингредиентов.
Препарат поставляется в контейнерах пластиковых сдвоенных, рассчитанных на однократное применение. Любые неиспользованные объемы препарата не подлежат хранению и должны выбрасываться. После смешивания растворов глюкозы и аминокислот возможно хранение препарата до 7 дней при комнатной температуре и до 14 дней при хранении его в холодильнике (включая время введения препарата).
Нельзя использовать препарат, если раствор не прозрачен, на мешке имеются явные следы повреждений или нарушена его герметичность.
Беременность и лактация
Клинических исследований не проводилось. Следует взвесить преимущества и риск перед назначением препарата в период беременности. Не рекомендуется кормление грудью при применении препарата.
Применение в детском возрасте
Противопоказан детям до 2 лет.
При нарушениях функции почек
Противопоказан при тяжелой почечной недостаточности.
С осторожностью: почечная недостаточность. При почечной недостаточности дозировка и режим введения препарата устанавливаются индивидуально.
При нарушениях функции печени
Противопоказан при тяжелой печеночной недостаточности.
С осторожностью: печеночная недостаточность. При печеночной недостаточности дозировка и режим введения препарата устанавливаются индивидуально.
Условия отпуска из аптек
Для использования только в стационарах.
Условия и сроки хранения
В недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 18 месяцев.
