Клинико-фармакологическая группа
Действующее вещество
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
Условия отпуска из аптек
Условия и сроки хранения
Клинико-фармакологическая группа
Действующее вещество
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
Условия отпуска из аптек
Условия и сроки хранения
Еще
Клинико-фармакологическая группа
Антибактериальный препарат, производное нитрофурана
Действующее вещество
- нифурател (nifuratel)
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
желтого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе ядро таблетки желтого цвета.
| 1 таб. | |
| нифурател | 200 мг |
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный - 90.7 мг, желатин - 2.3 мг, полиэтиленгликоль 6000 (макрогол) - 15 мг, тальк - 9 мг, магния стеарат - 3 мг.
Состав оболочки:
гипромеллоза - 5.37 мг, полисорбат-80 (твин-80) - 1.5 мг, тальк - 1.5 мг, титана диоксид (Е171) - 1.13 мг, лак алюминиевый на основе красителя хинолиновый желтый - 0.5 мг.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
30 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
30 шт. - флаконы полимерные (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противомикробное средство из группы нитрофуранов; оказывает противопротозойное, противогрибковое и антибактериальное действие.
Нифурател обладает высокой эффективностью и низкой токсичностью, что обусловливает широкий спектр его клинического применения.
Высокоактивен в отношении
Papiliobacter и Helicobacter pylori, грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Спектр действия включает: Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium, Staphylococcus aureus, Bacillus subtilis, Escherichia coli, Shigella flexneri 2a, Shigella flexneri 6, Shigella sonnei, Salmonella typhi, Salmonella typhimurium, Salmonella enteritidis, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Serratia spp., Citrobacter spp., Morganella spp., Rettgerella spp., Pragia fontium, Budvicia aquatica, Rahnella aquatilis и Acinetobacter spp., прочие атипичные энтеробактерии, а также простейшие (трихомонады, амебы, лямблии); менее активен в отношении Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Pseudomonas aeruginosa.
Является препаратом выбора для терапии сальмонеллезов, шигеллезов и других острых кишечных бактериальных инфекций.
Активен в отношении
Trichomonas vaginalis, высокоактивен в отношении грибов рода Candida.
Особенно эффективен в отношении штаммов Helicobacter pylori, устойчивых к метронидазолу.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
При приеме внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ.
Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.
Метаболизм и выведение
Метаболизируется в печени и мышечной ткани.
Полностью выводится из организма почками (30-50% в неизмененном виде), оказывая сильное антибактериальное действие в мочевыводящем тракте.
Показания
- вульвовагинальные инфекции, вызванные чувствительными к препарату возбудителями (патогенные микроорганизмы, грибы рода Candida, трихомонады, бактерии, хламидии);
- пиелонефрит, уретрит, цистит, пиелит и другие заболевания мочевыводящей системы;
- кишечный амебиаз и лямблиоз;
- хронические воспалительные заболевания верхних отделов ЖКТ, ассоциированные с инфекцией Helicobacter pylori.
Противопоказания
- гиперчувствительность к действующему веществу или какому-либо компоненту препарата;
- детский возраст до 3 лет и с массой тела менее 20 кг.
Дозировка
Препарат принимают внутрь, следуя рекомендациям.
Вагинальные инфекции
Взрослые:
по 1 таблетке 3 раза/сут после еды в течение 7 дней (принимать препарат должны оба половых партнера).
Дети старше 3 лет и с массой тела более 20 кг:
рекомендуемая доза - по 10 мг/кг массы тела ежедневно в течение 10 дней. Рекомендуемая доза должна приниматься в два приема.
Инфекции мочевыводящих путей
Взрослые:
в зависимости от тяжести течения заболевания по 1-2 таблетки 3 раза/сут в течение 7-14 дней.
Дети старше 3 лет и с массой тела более 20 кг:
рекомендуемая доза - по 30-60 мг/кг массы тела. Рекомендуемая доза должна приниматься в два приема.
По рекомендации врача курс лечения инфекций мочевыводящих путей может быть продлен или повторен.
Кишечный амебиаз
Взрослые:
по 2 таблетки 2-3 раза/сут в течение 10 дней.
Дети старше 3 лет и с массой тела более 20 кг:
рекомендуемая доза - по 10 мг/кг массы тела 3 раза/сут.
Лямблиоз
Взрослые:
по 2 таблетки 2-3 раза/сут в течение 7 дней.
Дети старше 3 лет и с массой тела более 20 кг:
рекомендуемая доза - по 15 мг/кг массы тела 2 раза/сут в течение 7 дней.
Воспалительные заболевания верхних отделов ЖКТ, ассоциированные с Helicobacter pylori
Взрослые:
по 2 таблетки 2-3 раза/сут в течение 7 дней.
Дети старше 3 лет и с массой тела более 20 кг:
рекомендуемая доза - по 15 мг/кг массы тела 2 раза/сут в течение 7 дней.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы:
диспептические расстройства (тошнота, рвота, горечь во рту, диарея, изжога).
Аллергические реакции:
кожная сыпь, зуд.
Передозировка
Случаев передозировки не отмечено.
Лекарственное взаимодействие
Усиливает противогрибковое действие нистатина.
Особые указания
При лечении вагинальных инфекций только проведением пероральной терапии препаратом Нифурател-СЗ, рекомендуется увеличить дневную дозировку препарата до 4-6 таблеток.
В период лечения следует воздерживаться от половых контактов.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и занятию потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Беременность и лактация
Беременность
При пероральном применении нифурател не обладает тератогенным эффектом в доклинических исследованиях на мышах, крысах и кроликах.
Клинические исследования у беременных женщин отсутствуют. Не рекомендуется применять препарат во время беременности. Препарат следует назначать только под наблюдением врача после тщательной оценки преимуществ по сравнению с возможным риском. Нифурател проникает через плацентарный барьер, поэтому применение препарата возможно только по строгим показаниям, если ожидаемый эффект терапии для матери превышает потенциальный риск для плода. При подозрении на беременность рекомендуется обратиться к врачу.
Грудное вскармливание
Нифурател экскретируется в грудное молоко, поэтому при необходимости назначения препарата в период грудного вскармливания следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение в детском возрасте
Противопоказано применение препарата в детском возрасте до 3 лет и с массой тела менее 20 кг.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускают по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
