НексоБрид, лиофилизат

- бромелаин (bromelains)

Лиофилизат для приготовления геля для наружного применения от белого до светло-коричневого цвета; гелевая основа - бесцветная прозрачная гомогенная масса; смесь лиофилизата и гелевой основы - гомогенная непрозрачная масса от белого с желтоватым оттенком до светло-коричневого цвета.

	1 фл.
бромелаин	5 г

Вспомогательные вещества: уксусная кислота - 208.8 мг, аммония сульфат - 34.8 мг.

Состав гелевой основы (1 фл.): карбомер 980 - 1 г, динатрия гидрофосфат безводный - 0.8 г, натрия гидроксид - до рН 7.4, вода д/и - до 50 г.

5 г - флаконы бесцветного стекла (1) в комплекте с гелевой основой (фл. 50 г 1 шт.) - пачки картонные.

Бромелаины являются протеолитическими ферментами - способствуют расщеплению ожогового струпа. Кроме того, активируют коллагеназу в живой ткани, которая расщепляет денатурированный коллаген в струпе.

Энзиматическая некрэктомия (удаление струпа) при термических ожогах II и III степени при общей площади повреждения не более 15% от площади поверхности тела.

Повышенная чувствительность к бромелаинам, повышенная чувствительность к папаину и/или к веществам, содержащимся в ананасе; химические ожоги, лучевые ожоги, ожоги электрическим током (в связи с отсутствием опыта применения), ожоги в области половых органов и промежности (в связи с отсутствием опыта применения); почечная и/или печеночная недостаточность (эффективность и безопасность применения не установлены); беременность, период грудного вскармливания; детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены).

Применяют наружно, по индивидуальной схеме - в зависимости от клинической ситуации.

Со стороны иммунной системы: частота не установлена - гиперчувствительность, анафилактические реакции.

Инфекционные и паразитарные заболевания: часто - раневая инфекция, инфекции мочевыводящих путей, вирусные инфекции.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто - раневые осложнения (углубление раны, деструкция ткани).

Общие реакции: очень часто - повышение температуры тела; часто - боль.

Не следует смешивать бромелаины с другими лекарственными средствами.

Согласно литературным данным, пероральное применение бромелаинов способствует снижению агрегации тромбоцитов, уровня фибриногена и умеренному увеличению АЧТВ и протромбинового времени. В случае необходимости применения препаратов бромелаинов с лекарственными препаратами, влияющими на свертывающую систему крови, следует регулярно контролировать параметры свертывания крови.

Бромелаины являются ингибиторами CYP2C8 и CYP2C9 цитохрома Р 450. При совместном назначении с препаратами, являющимися субстратами CYP2C8 (амиодарон, амодиахин, хлорохин, флувастатин, паклитаксел, пиоглитазон, репаглинид, росиглитазон, сорафениб и торасемид) и CYP2C9 (ибупрофен, толбутамид, глипизид, лозартан, целекоксиб, варфарин, фенитоин), может потребоваться коррекция дозы субстратов.

Бромелаины могут усиливать действия фторурацила и винкристина.

Бромелаины могут усиливать гипотензивный эффект ингибиторов АПФ.

Бромелаины могут усиливать сонливость, вызванную некоторыми лекарственными препаратами (например, бензодиазепины, барбитураты, наркотические анальгетики, антидепрессанты).

С осторожностью применяют при ожогах лица, при нарушениях свертываемости крови (повышенный риск кровотечения), при сердечной или легочной недостаточности, в том числе при ожоге легких или при подозрении на ожог легких, при синдроме сердечно-легочной недостаточности.

Имеются сведения о перекрестной реакции между аллергенами бромелаинов и аллергенами папаина, латекса, пчелиного яда, пыльцы оливкового дерева.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Данные о влиянии бромелаинов на способность управлять автомобилем и другими механизмами отсутствуют. Следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности.

Противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.

Противопоказан к применению у детей в возрасте до 18 лет.

Противопоказан к применению при почечной недостаточности.

Противопоказан к применению при печеночной недостаточности.

С осторожностью применяют у пациентов старше 65 лет.