Клинико-фармакологическая группа
Действующее вещество
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Лекарственное взаимодействие
Беременность и лактация
Условия отпуска из аптек
Условия и сроки хранения
Клинико-фармакологическая группа
Действующее вещество
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Лекарственное взаимодействие
Беременность и лактация
Условия отпуска из аптек
Условия и сроки хранения
Еще
Клинико-фармакологическая группа
Диагностический препарат. Радиоизотоп для проведения сцинтиграфии
Действующее вещество
- технеций 99mTc
Форма выпуска, состав и упаковка
Раствор для в/в введения
прозрачный, бесцветный, с активностью на дату и время поставки.
| 1 мл | |
| технеций 99mTc | 74-1480 МБк |
Вспомогательные вещества: натрия хлорид 9 мг, вода д/и до 1 мл.
7500 МБк - Флаконы вместимостью 10 мл (1) - комплект упаковочный для радиоактивных веществ.
7500 МБк - Флаконы вместимостью 20 мл (1) - комплект упаковочный для радиоактивных веществ.
Фармакологическое действие
«Натрия пертехнетат,
99m
Тс из экстракционного генератора» - радиофармацевтический препарат, получаемый путем экстракции технеция-99m метилэтилкетоном из раствора
99
Мо—
99m
Tc с последующим выпариванием метилэтилкетона и растворением сухого остатка в 0,9 % растворе натрия хлорида.
Препарат представляет собой бесцветный прозрачный раствор 0,9 % натрия хлорида, содержащий
99m
Tc в форме пертехнетата. Объемная активность раствора 740-1480 МБк/мл на дату и время изготовления; рН от 5,0 до 7,0; радиохимическая чистота - не менее 99,0%. Радионуклидные примеси:
99
Мо - не более 2×10
-3
%, других - не более 1×10
-4
% от активности радионуклида
99м
Тс на дату и время изготовления.
Радионуклид
99m
Тс распадается с испусканием гамма-квантов с периодом полураспада 6,01 ч. Наиболее интенсивное гамма-излучение имеет энергию 0,1405 МэВ с квантовым выходом 89,6 %.
В отличие от натрия йодида, «Натрия пертехнетат,
99m
Тс», накапливаясь в щитовидной железе, не участвует в синтезе тиреоидных гормонов. Это обстоятельство позволяет использовать препарат для сцинтиграфических исследований щитовидной железы на фоне применения антитиреоидных препаратов, блокирующих захват йода щитовидной железой. Медленное выведение натрия пертехнетата,
99m
Тс из циркулирующей крови позволяет использовать его для оценки динамических характеристик кровотока различных органов пациентов (головного мозга, сердца и др.).
Фармакокинетика
Технеций-99m после внутривенного введения относительно медленно (по многоэкспоненциальной временной зависимости) выводится из циркулирующей крови. Через 60 минут в циркулирующей крови все еще содержится 10-12 % от введенного количества, а время полувыведения в этот период составляет около 1 часа. «Натрия пертехнетат,
99m
Тс» распределяется в экстрацеллюлярном пространстве органов и тканей пропорционально их кровоснабжению, избирательно препарат накапливается в щитовидной железе, в слюнных железах и в слизистой желудка. Выведение препарата происходит через гепатобилиарную систему, слизистую желудка и через мочевыделительную систему. Через мочевыделительную систему выводится около 70 % препарата.
Показания
Препарат применяют у взрослых в качестве диагностического средства для:
- сцинтиграфии (сканирования) щитовидной и слюнной желез;
- сцинтиграфии головного мозга;
- радионуклидной ангиокардиографии и вентрикулографии;
- для приготовления различных радиофармацевтических препаратов на основе наборов реагентов.
Противопоказания
- наличие гиперчувствительности к препарату и/или его компонентам;
- беременность.
Дозировка
При сцинтиграфии (сканировании) щитовидной и слюнной желез препарат «Натрия пертехнетат,
99m
Тс» вводят внутривенно в количестве 1 МБк на 1 кг массы тела пациента, для сцинтиграфии головного мозга - 5 МБк/кг и для радионуклидной ангиокардиографии и вентрикулографии - 8-10 МБк/кг.
Сцинтиграфию (сканирование) щитовидной и слюнных желез проводят через 30-60 минут после введения «Натрия пертехнетата,
99m
Тс». Сцинтиграммы оценивают по стандартным критериям интерпретации сцинтиграфической картины желез (форма и размеры, характер распределения препарата, наличие и локализация очагов гиперфиксации и гипофиксации РФП и др.).
Сцинтиграфию головного мозга проводят в динамическом и статическом режимах. Исследование кровотока головного мозга в динамическом режиме записи сцинтиграмм в течение 40-60 сек с экспозицией отдельного кадра 1 сек. Препарат вводят внутривенно, болюсно. Патологические процессы в головном мозге, в результате которых нарушается гематоэнцефалический барьер, выявляются по данным пленарных статических сцинтиграмм в 4-х проекциях или томографических сцинтиграмм, как очаги повышенного содержания препарата. Сцинтиграфию головного мозга выполняют через 10-15 мин. и спустя 3 часа после внутривенного введения натрия пертехнетата,
99m
Тс.
Радионуклидную ангиокардиографию и вентрикулографию проводят в динамическом режиме записи сцинтиграмм сердца и крупных сосудов в течение 40-60 сек с экспозицией отдельного кадра 1 сек. Препарат вводят внутривенно, болюсно.
Для получения радиофармацевтических препаратов на основе набора реагентов «Натрия пертехнетат,
99m
Тс» используют в соответствии с инструкциями по приготовлению этих растворов.
Лучевые нагрузки на органы и все тело пациента при использовании препарата «Натрия пертехнетат,
99m
Тс из экстракционного генератора»
| Органы и системы | Поглощенная доза, мГр/МБк |
| Щитовидная железа | 0,023 |
| Желудок | 0,013 |
| Нижний отдел толстой кишки | 0,067 |
| Мозг | 0,0018 |
| Печень | 0,0030 |
| Легкие | 0,0023 |
| Семенники | 0,0032 |
| Яичники | 0,0086 |
| Все тело (эффективная эквивалентная доза) | 0,011мЗв/МБк |
Побочные действия
Возможно возникновение аллергических реакций при использовании препарата. Каких-либо побочных действий при применении препарата в диагностических целях не зарегистрировано.
Лекарственное взаимодействие
При проведении диагностических исследований взаимодействие с другими препаратами не обнаружено.
Беременность и лактация
Противопоказано применение препарата при беременности. Кормящим грудью матерям следует воздержаться от кормления грудью ребенка в течение 24 ч после введения препарата.
Условия отпуска из аптек
Отпускается только по заявкам в специализированные радиоизотопные лаборатории лечебно-диагностических учреждений.
Условия и сроки хранения
Препарат хранят в соответствие с «Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности» (ОСПОРБ - 99). Срок годности
а) Срок годности препарата, используемого с целью приготовления радиофармацевтических препаратов с
99m
Тс на основе специально приготовленных реагентов при объемной активности 740МБк/мл -18 ч, при объемной активности 1480
МБк/мл -24 ч;
б) Срок годности препарата, используемого с диагностической целью, - в зависимости от объемной активности, принимая во внимание, что она должна быть не менее 17 МБк/мл. Не использовать по истечению срока годности.
