Действующие вещества
Состав и форма выпуска препарата
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
Действующие вещества
Состав и форма выпуска препарата
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
Еще
Действующие вещества
- лидокаина гидрохлорид (lidocaine)
- цианокобаламин (cyanocobalamin)
- пиридоксина гидрохлорид (pyridoxine)
- тиамина гидрохлорид (thiamine)
- цианокобаламин (cyanocobalamin)
- пиридоксина гидрохлорид (pyridoxine)
- тиамина гидрохлорид (thiamine)
Состав и форма выпуска препарата
Раствор для внутримышечного введения
: прозрачная жидкость красного цвета с характерным запахом.
1 мл | |
пиридоксина гидрохлорид | 50 мг |
тиамина гидрохлорид | 50 мг |
цианокобаламин | 0.5 мг |
лидокаина гидрохлорид | 10 мг |
Вспомогательные вещества: бензиловый спирт - 20 мг, натрия полифосфат - 10 мг, калия гексацианоферрат - 0.1 мг, натрия гидроксида раствор 0.1 М - до рН 4-5, вода д/и - до 1 мл.
2 мл - ампулы (3) - упаковка ячейковая контурная (1) - пачки картонные.
2 мл - ампулы (5) - упаковка ячейковая контурная (1) - пачки картонные.
2 мл - ампулы (5) - упаковка ячейковая контурная (2) - пачки картонные.
2 мл - ампулы (5) - упаковка ячейковая контурная (4) - пачки картонные.
2 мл - ампулы (10) - упаковка ячейковая контурная (1) - пачки картонные.
2 мл - ампулы (10) - пачки картонные со встроенным картонным разделителем (1).
2 мл - ампулы (10) - упаковка ячейковая контурная (2) - пачки картонные.
2 мл - ампулы (5) - упаковка ячейковая контурная (10) - пачки картонные (для стационаров).
2 мл - ампулы (10) - упаковка ячейковая контурная (5) - пачки картонные (для стационаров).
2 мл - ампулы (5) - упаковка ячейковая контурная (20) - пачки картонные (для стационаров).
2 мл - ампулы (10) - упаковка ячейковая контурная (10) - пачки картонные (для стационаров).
Фармакологическое действие
Комбинированное поливитаминное средство. Действие комбинации определяется свойствами витаминов, входящих в ее состав. Нейротропные витамины группы В оказывают благоприятное воздействие при воспалительных и дегенеративных заболеваниях нервной системы и опорно-двигательного аппарата.
Тиамин
(витамин B
1
) участвует в проведении нервного импульса.
Пиридоксин
(витамин В
6
) обладает жизненно важным влиянием на обмен белков, углеводов и жиров, необходим для нормального кроветворения, функционирования центральной и периферической нервной системы. Обеспечивает синаптическую передачу, процессы торможения в ЦНС, участвует в транспорте сфингозина, входящего в состав оболочки нерва, участвует в синтезе катехоламинов.
Цианокобаламин
(витамин В
12
) участвует в синтезе нуклеотидов, является важным фактором нормального роста, кроветворения и развития эпителиальных клеток, необходим для метаболизма фолиевой кислоты и синтеза миелина.
Лидокаин
оказывает анестезирующее действие в месте инъекции, расширяет сосуды, способствуя всасыванию витаминов. Местноанестезирующее действие лидокаина обусловлено блокадой потенциал-зависимых Na
+
-каналов, что препятствует генерации импульсов в окончаниях чувствительных нервов и проведению болевых импульсов по нервным волокнам.
Фармакокинетика
После в/м введения
тиамин
быстро абсорбируется и поступает в кровь. Концентрация тиамина составляет 484 нг/мл через 15 мин после введения препарата в дозе 50 мг (в 1-й день введения). Тиамин неравномерно распределяется в организме. Содержание тиамина в лейкоцитах составляет 15%, в эритроцитах - 75% и в плазме - 10%. В связи с отсутствием значительных запасов витамина в организме он должен поступать в организм ежедневно. Тиамин проходит через ГЭБ и плацентарный барьер и обнаруживается в материнском молоке. Основными метаболитами тиамина являются тиаминкарбоновая кислота, пирамин и некоторые неизвестные метаболиты. Из всех витаминов тиамин сохраняется в организме в наименьших количествах. Организм взрослого человека содержит около 30 мг тиамина в виде 80% тиамина пирофосфата, 10% тиамина трифосфата и остальное количество в виде тиамина монофосфата. Тиамин выводится с мочой, T
1/2
α-фазы - 0.15 ч, β-фазы - 1 ч и терминальной фазы - в течение 2 дней.
После в/м введения
пиридоксин
быстро абсорбируется в системный кровоток и распределяется в организме, выполняя роль коэнзима после фосфорилирования группы СН
2
ОН в 5-ом положении. Пиридоксин распределяется во всем организме, проникает через плацентарный барьер и обнаруживается в материнском молоке. В организме содержится 40-150 мг витамина В
6
, его ежедневная скорость элиминации составляет около 1.7-3.6 мг при скорости восполнения 2.2-2.4%. Около 80% пиридоксина связывается с белками плазмы крови. Пиридоксин депонируется в печени и окисляется до 4-пиридоксиновой кислоты, которая выводится с мочой, максимум через 2-5 ч после абсорбции.
После парентерального введения
цианокобаламин
образует комплексы с транспортным белком транскобаламином, которые быстро абсорбируются печенью, костным мозгом и другими органами. Цианокобаламин экскретируется в желчь и принимает участие в кишечно-печеночной циркуляции. Проникает через плацентарный барьер.
После в/м введения
лидокаина
абсорбция практически полная. Распределение быстрое, V
d
составляет около 1 л/кг (у пациентов с сердечной недостаточностью ниже). Связывание с белками зависит от концентрации активного вещества в плазме и составляет 60-80%. Метаболизируется главным образом в печени с образованием активных метаболитов, которые могут способствовать проявлению терапевтического и токсического действия, особенно после инфузии в течение 24 ч и более. T
1/2
имеет тенденцию к двухфазности с фазой распределения 7-9 мин. В целом T
1/2
зависит от дозы, составляет 1-2 ч и может увеличиваться до 3 ч и более во время длительных в/в инфузий (более 24 ч). Выводится почками в виде метаболитов, 10% в неизмененном виде.
Показания
В комплексной терапии следующих неврологических заболеваний: невралгия тройничного нерва; неврит лицевого нерва; болевой синдром, вызванный заболеваниями позвоночника (межреберная невралгия, люмбоишиалгия, поясничный синдром, шейный синдром, шейно-плечевой синдром, корешковый синдром, вызванный дегенеративными изменениями позвоночника); полиневропатия различной этиологии (диабетическая, алкогольная).
Противопоказания
Тяжелые и острые формы декомпенсированной сердечной недостаточности; беременность; период лактации (грудного вскармливания); детский возраст (в связи с отсутствием данных); повышенная чувствительность к компонентам комбинированного средства.
С осторожностью
Нарушения сердечного ритма, выраженная артериальная гипотензия.
Дозировка
При выраженном болевом синдроме лечение целесообразно начинать с в/м введения (глубоко) по 2 мл ежедневно в течение 5-10 дней с переходом в дальнейшем либо на пероральный прием данной комбинации в фиксированных дозах, либо на более редкие инъекции (2-3 раза/нед. в течение 2-3 нед.) с возможным продолжением терапии лекарственной формой для приема внутрь.
Побочные действия
Возможно:
аллергические реакции в виде зуда, крапивницы; затрудненное дыхание, отек Квинке, анафилактический шок.
В отдельных случаях:
потливость, тахикардия, угревая сыпь.
Лекарственное взаимодействие
Витамин В
1
полностью распадается в растворах, содержащих сульфиты, несовместим с окисляющими и редуцирующими веществами (хлорид ртути, йодид, карбонат, ацетат, таниновая кислота, цитрат железа(III)-аммония), а также фенобарбиталом натрия, рибофлавином, бензилпенициллином, декстрозой и метабисульфитом натрия.
Леводопа снижает эффект терапевтических доз витамина В
6
.
Витамин В
12
несовместим с солями тяжелых металлов, аскорбиновой кислотой.
Особые указания
При случайном в/в введении пациент должен находится под наблюдением врача или должен быть госпитализирован в зависимости от тяжести симптомов.
При передозировке возможны головокружение, тошнота, рвота, зуд, крапивница, повышенное потоотделение, тахикардия.
Беременность и лактация
Применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) противопоказано.
Применение в детском возрасте
Применение препарата противопоказано в детском возрасте в связи с отсутствием данных.