Клинико-фармакологическая группа
Действующие вещества
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
При нарушениях функции почек
Условия отпуска из аптек
Условия и сроки хранения
Клинико-фармакологическая группа
Действующие вещества
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
При нарушениях функции почек
Условия отпуска из аптек
Условия и сроки хранения
Еще
Клинико-фармакологическая группа
Раствор для гемофильтрации
Действующие вещества
- натрия хлорид (sodium chloride)
- калия хлорид (potassium chloride)
- натрия гидрокарбонат (sodium bicarbonate)
- кальция хлорида дигидрат (calcium chloride)
- магния хлорида гексагидрат (magnesium chloride)
- калия хлорид (potassium chloride)
- натрия гидрокарбонат (sodium bicarbonate)
- кальция хлорида дигидрат (calcium chloride)
- магния хлорида гексагидрат (magnesium chloride)
Форма выпуска, состав и упаковка
Раствор для гемофильтрации
2 ммоль/л калия, прозрачный, бесцветный.
| 1 л | |
| натрия хлорид | 6.136 г |
| калия хлорид | 0.1491 г |
| натрия гидрокарбонат | 2.94 г |
| кальция хлорида дигидрат | 0.2205 г |
| магния хлорида гексагидрат | 0.1017 г |
| глюкозы моногидрат | 1.1 г |
| Ионный состав и теоретическая осмолярность готового раствора: | |
| натрий | 140 ммоль |
| калий | 2 ммоль |
| кальций | 1.5 ммоль |
| магний | 0.5 ммоль |
| хлорид | 111 ммоль |
| глюкоза | 5.55 ммоль |
| гидрокарбонат | 35 ммоль |
| Теоретическая осмолярность | 296 мосмоль |
Вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота 25%, углерода диоксид, вода д/и до 1000 мл.
5 л - пакеты пластиковые (2) двухкамерные (с камерой 250 мл для раствора A и камерой 4750 мл для раствора B) с соединительными трубками - пакеты пластиковые - коробки картонные
Раствор для гемофильтрации
4 ммоль/л калия, прозрачный, бесцветный.
| 1 л | |
| натрия хлорид | 6.136 г |
| калия хлорид | 0.2982 г |
| натрия гидрокарбонат | 2.94 г |
| кальция хлорида дигидрат | 0.2205 г |
| магния хлорида гексагидрат | 0.1017 г |
| глюкозы моногидрат | 1.1 г |
| Ионный состав и теоретическая осмолярность готового раствора: | |
| натрий | 140 ммоль |
| калий | 4 ммоль |
| кальций | 1.5 ммоль |
| магний | 0.5 ммоль |
| хлорид | 113 ммоль |
| глюкоза | 5.55 ммоль |
| гидрокарбонат | 35 ммоль |
| Теоретическая осмолярность | 300 мосмоль |
Вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота 25%, углерода диоксид, вода д/и до 1000 мл.
5 л - пакеты пластиковые (2) двухкамерные (с камерой 250 мл для раствора A и камерой 4750 мл для раствора B) с соединительными трубками - пакеты пластиковые - коробки картонные
Фармакологическое действие
Основные принципы гемофильтрации:
В ходе процедуры вода и растворенные в ней вещества, такие как уремические токсины, электролиты, а также бикарбонат, выводятся из крови посредством ультрафильтрации.
Ультрафильтрат замещается замещающим раствором (раствор для гемофильтрации), имеющим сбалансированный электролитный состав и содержащий буфер.
Готовые замещающие растворы содержат бикарбонатный буфер, и могут применяться для внутривенного вливания при лечении острой почечной недостаточности методом непрерывной гемофильтрации.
Электролиты Na
+
, K
+
, Mg
2+
, Са
2+
, Сl
-
, а также бикарбонат являются основными элементами для поддержания и коррекции гомеостаза жидкости и электролитов (объем циркулирующей крови, осмотическое равновесие, кислотно-щелочное равновесие).
Фармакокинетика
Готовые растворы для гемофильтрации следует применять только внутривенно. Распределение электролитов и бикарбоната регулируется в соответствии с потребностями и метаболическим статусом, а также остаточной почечной функцией пациента. Активные вещества замещающего раствора не метаболизируются, за исключением глюкозы. Элиминация воды и электролитов зависит от клеточных потребностей, метаболического статуса, остаточной почечной функции и от других путей выделения жидкости (например, через кишечник, легкие, кожу).
Показания
- для применения у пациентов с острой почечной недостаточностью, требующих проведения продолжительной гемофильтрации.
Противопоказания
- метаболический алкалоз;
- детский возраст.
МультиБик 2 ммоль/л калия:
- гипокалиемия.
МультиБик 4 ммоль/л калия:
- гиперкалиемия.
Противопоказания, возникающие в ходе проведения процедуры гемофильтрации:
- почечная недостаточность с нарастающим гиперкатаболизмом, в тех случаях, когда уремические симптомы больше не удается облегчить при помощи гемофильтрации;
- неадекватный сосудистый доступ, не обеспечивающий достаточный кровоток;
- высокий риск кровотечения в результате системной антикоагуляции.
Дозировка
МультиБик предназначен только для внутривенного введения.
Инфузия готового раствора в систему экстракорпорального кровообращения производится при помощи роликового насоса.
В ходе процедуры гемофильтрации отфильтрованный объем сыворотки крови должен быть замещен раствором для гемофильтрации, за вычетом объема удаленной жидкости, если проводилась дополнительная ультрафильтрация.
Скорость фильтрации назначается лечащим врачом в зависимости от клинического состояния и массы тела пациента. Если не назначено иначе, для взрослых приемлема общая скорость фильтрации от 800 до 1400 мл/ч, обеспечивающая выведение конечных продуктов обмена веществ, в зависимости от метаболизма пациента. Рекомендуемая максимальная скорость фильтрации: 75 л в день.
Подготовку растворов для гемофильтрации к применению следует проводить в соответствии со следующими этапами:
1.Удаление внешней упаковки и тщательный осмотр пакета с раствором для гемофильтрации
Внешнюю упаковку необходимо удалять непосредственно перед проведением процедуры. Пластиковые контейнеры могут быть случайно повреждены в ходе транспортировки от производителя до места проведения процедуры. Это может привести к нарушению стерильности раствора для гемофильтрации. Необходимо проведение тщательного визуального контроля контейнера перед подсоединением к системе, а также раствора перед использованием. Следует уделять особое внимание даже незначительному повреждению защитного колпачка, швам и углам контейнера, в целях обнаружения возможной утечки/контаминации.
Данный раствор следует применять, только если он чистый и прозрачный, и только в случае целостности контейнера и коннекторов.
В сомнительных случаях, вопрос о применении данного раствора для гемофильтрации следует решать лечащему врачу.
2. Смешивание содержимого двух секций
Двухкамерный мешок, содержащий бикарбонат, электролиты, и в отдельной камере -глюкозу, - смешивают непосредственно перед использованием для получения готового раствора.
После перемешивания содержимого обеих камер, необходимо проконтролировать, что соединительный шов полностью открыт, что раствор является чистым и прозрачным, и что контейнер не протекает.
З.Готовый раствор
Готовый раствор необходимо использовать незамедлительно, максимальное время - в течение 48 часов после смешивания.
Если не назначено иначе, готовый замещающий раствор необходимо подогреть непосредственно перед вливанием до температуры 36,5-38,0°С. Точную температуру следует подбирать в зависимости от клинических рекомендаций и используемого оборудования. Раствор для гемофильтрации предназначен для однократного применения. Частично использованные и поврежденные контейнеры выбрасываются в отходы.
Побочные действия
В ходе процедуры могут развиться неблагоприятные реакции, такие как тошнота, рвота, мышечные судороги, гипотония или гипертония, которые могут быть связаны с введением замещающего раствора.
Особенностями применения раствора МультиБик являются: увеличение буферной емкости, лучшая коррекция метаболического ацидоза, существенно меньшее число эпизодов гипотензии, меньшее число сердечно-сосудистых осложнений. Поэтому растворы с бикарбонатным буфером могут использоваться у всех пациентов с острой почечной недостаточностью.
Также вероятны следующие побочные эффекты лечения: Гипергидратация или гипогидратация, электролитные нарушения (например, гипокалиемия), гипофосфатемия, гипергликемия и метаболический алкалоз.
Передозировка
После применения рекомендованных доз не сообщалось о развитии каких-либо неотложных ситуаций; кроме того, введение данного раствора может быть прекращено в любое время. Если водный баланс не рассчитывается и не мониторируется должным образом, может развиваться гипергидратация или дегидратация, что вызывает соответствующие циркуляторные нарушения. Это может проявляться изменением артериального давления, центрального венозного давления, частоты сердечных сокращений, а также легочного давления. В случаях гипергидратации может развиваться застойная сердечная недостаточность и/или отек легких.
В случаях гипергидратации необходимо увеличить ультрафильтрацию, а также уменьшить скорость и объем вводимого замещающего раствора. В случаях выраженной дегидратации, необходимо уменьшить или прекратить ультрафильтрацию, а также увеличить надлежащим образом объем замещающего раствора.
Передозировка может привести к электролитным нарушениям и нарушению КЩС, например, передозировка бикарбоната может возникать, если вводится неадекватно большой объем замещающего раствора. Это может вызвать метаболический алкалоз, снижение ионизированного кальция или судороги.
Лекарственное взаимодействие
Правильная дозировка замещающих растворов и осуществление строгого контроля биохимических показателей и клинических симптомов позволяет избежать негативных последствий взаимодействия с другими лекарственными препаратами.
Возможны следующие взаимодействия:
Введение электролитов, парентеральное питание и другие инфузии, обычно проводимые в ходе интенсивной терапии, изменяют состав сыворотки крови и водно-электролитный баланс пациента. Это необходимо учитывать при проведении процедуры гемофильтрации.
Процедура гемофильтрации может снижать концентрацию лекарственных веществ в крови, особенно лекарств с низкой способностью связывания с белком, низким объемом распределения, молекулярным весом ниже порога отсечки мембраны гемофильтра - за счет их фильтрации, а также адсорбции некоторых лекарственных препаратов на мембране гемофильтра. Может потребоваться увеличение дозы таких лекарственных веществ в ходе процедуры.
Токсические эффекты дигиталиса могут маскироваться при наличии гиперкалиемии, гипермагниемии и гипокальциемии. Коррекция этих электролитных нарушений в ходе гемофильтрации может усилить проявления токсичности дигиталиса, например, сердечную аритмию.
Особые указания
Необходимо контролировать концентрацию калия сыворотки до начала гемофильтрации и ее изменения в течение процедуры. При наличии гипокалиемии или тенденций к ее развитию, может потребоваться добавление калия и/или смена замещающего раствора на раствор с более высоким содержанием калия.
Гемофильтрацию у пациентов с острой почечной недостаточностью, выбор и пропись замещающих растворов, должен контролировать врач, имеющий опыт проведения подобных процедур.
При острой почечной недостаточности лечение проводят в течение ограниченного времени и прекращают после полного восстановления функции почек.
При наличии тенденции к развитию гиперкалиемии показано увеличение скорости фильтрации и/или замена замещающего раствора на раствор с более низкой концентрацией калия, а также основные мероприятия интенсивной терапии.
Кроме того, до начала гемофильтрации и в ходе процедуры, необходимо осуществлять мониторинг следующих параметров: натрий сыворотки, кальций сыворотки, магний сыворотки, фосфат сыворотки, глюкоза сыворотки, кислотно-щелочного равновесия, уровни мочевины и креатинина, масса тела и водный баланс (для ранней диагностики гипергидратации и дегидратации).
Перед использованием необходимо провести тщательный осмотр мешка с раствором, как описано в разделе «Способ применения и дозы».
Раствор для гемофильтрации необходимо подогреть перед введением при помощи соответствующего оборудования, приблизительно до температуры тела. Категорически запрещается инфузия замещающего раствора с температурой ниже комнатной.
Дня данного продукта нет опыта проведения клинических исследований по применению и дозированию у детей.
Никогда не используйте растворы без предварительного смешивания содержимого камер!
Учитывая отсутствие исследований по несовместимости, данный лекарственный препарат нельзя смешивать с другими медицинскими препаратами.
Во время применения препарата, в редких случаях наблюдались белые преципитаты карбоната кальция в системе соединительных трубок, особенно близко к насосному агрегату и нагревательному элементу, согревающему раствор.
Осаждение может произойти особенно в том случае, если температура раствора МультиБик на входе насосного агрегата уже выше, чем 25°С.
Поэтому, раствор в системе соединительных трубок должен тщательно визуально инспектироваться каждые 30 мин в течение процедуры, чтобы гарантировать, что раствор в системе соединительных трубок является прозрачным и не содержит преципитата. Осаждение может возникать также с существенной задержкой после начала лечения.
Если наблюдается появление преципитата, препарат и система соединительных трубок для данной процедуры должны быть заменены немедленно, а состояние пациента следует тщательно мониторировать.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Не приемлимо.
Беременность и лактация
До настоящего момента не существует клинического опыта. Замещающий раствор, содержащий бикарбонатный буфер, следует использовать только после оценки потенциального риска и пользы для матери и ребенка.
Применение в детском возрасте
Противопоказан детям.
При нарушениях функции почек
Для применения у пациентов с острой почечной недостаточностью, требующих проведения продолжительной гемофильтрации.
Противопоказание, возникающее в ходе проведения процедуры гемофильтрации: почечная недостаточность с нарастающим гиперкатаболизмом, в тех случаях, когда уремические симптомы больше не удается облегчить при помощи гемофильтрации.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия и сроки хранения
Хранить при температуре не ниже 4°С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 2 года.
