Клинико-фармакологическая группа

Препарат с противогрибковым и противовоспалительным действием для наружного применения

Форма выпуска, состав и упаковка

Мазь для наружного применения гомогенная, белого или почти белого цвета, со слабым характерным запахом.

Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, полисорбат 60, парафин жидкий, пропиленгликоль, цетостеариловый спирт, вода очищенная.

15 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат, оказывающий противовоспалительное, десенсибилизирующее, противозудное, противогрибковое и антибактериальное действие.

Мазипредон - водорастворимое производное преднизолона, оказывает противовоспалительное, десенсибилизирующее и противозудное действие.

Миконазол оказывает противогрибковое действие в отношении дерматофитов, кандид и антибактериальное действие преимущественно в отношении грамположительных бактерий.

Фармакокинетика

При местном применении всасывание миконазола незначительное: практически все количество миконазола находится на коже в неизмененном виде. Менее 0.5% выделяется почками. Мазипредон при нанесении на кожные покровы всасывается медленно.

Показания

— грибковые заболевания кожи, вызываемые дерматофитами и кандидами, сопровождающиеся воспалением и зудом;

— дерматозы, осложненные грамположительной бактериальной инфекцией;

— микозы с локализацией в области складок, в т.ч. межпальцевые, паховые, подмышечные;

— микозы слухового прохода;

— дерматиты, осложненные грибковой и бактериальной инфекцией.

Противопоказания

— туберкулез кожи;

— вирусные заболевания кожи и слизистых оболочек (герпетическая инфекция, ветряная оспа);

— детский возраст до 2 лет.

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Дозировка

При кожных инфекциях: на пораженные участки кожи Микозолон наносят тонким слоем 2 раза/сут до полного клинического выздоровления.

При ногтевых инфекциях: после удаления пораженных сегментов ногтей применяют препарат в виде окклюзионной повязки. Лечение продолжается без перерыва до полной регенерации ногтей.

При инфекциях уха: в наружный слуховой прохода вводят турунды, пропитанные препаратом, 2 раза/сут. Лечение продолжается до полного выздоровления.

Курс лечения - в среднем 2-5 недель.

Побочные действия

Побочные эффекты возникают очень редко. При повышенной чувствительности возможно: местное раздражение кожи, чувство жжения, покраснение кожи. При чувствительности к изоконазолу, тиоконазолу, оксиконазолу может возникать перекрестная аллергия.

При длительном применении препарата возможны атрофия кожи и стрии.

В случае длительного применения на обширной поверхности у детей в связи с соотношением площади поверхности кожи и массы тела, а также недостаточной чувствительности эпидермиса, возможно всасывание пропорционально большего количества глюкокортикостероида при местном применении и, соответственно, проявление системного действия.

Передозировка

До настоящего времени о случаях передозировки не сообщалось.

Лекарственное взаимодействие

Не описаны.

Особые указания

В процессе лечения особое внимание следует уделять соблюдению правил личной гигиены и ухода за кожей. При повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата возможно раздражение кожи и атрофии. При отсутствии признаков улучшения после нескольких недель лечения необходимо прекратить прием препарата и подобрать другое лечение. При длительном применении препарата на большой поверхности кожи, а также в местах, где увеличена возможность всасывания (окклюзионная повязка, складки кожи), требуется особая осторожность.

Препарат не влияет на способность к вождению автотранспорта и выполнение работы, связанным с повышенным риском.

Беременность и лактация

Данные о безопасности и эффективности применения препарата при беременности и в период грудного вскармливания не предоставлены. Назначение Микозолона в эти период возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При применении Микозолона в период лактации необходимо решить вопрос об отмене грудного вскармливания.

Применение в детском возрасте

Препарат противопоказан к применению у детей в возрасте до 2 лет.

При нарушениях функции почек

Нет данных о применении препарата у пациентов с нарушением функции почек.

При нарушениях функции печени

Нет данных о применении препарата у пациентов с нарушением функции печени.

Применение в пожилом возрасте

Нет данных о применении препарата у пациентов пожилого возраста.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Условия хранения:

При температуре 8-15 °С в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Не использовать после срока, указанного на упаковке.