Клинико-фармакологическая группа
Действующие вещества
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
Условия отпуска из аптек
Условия и сроки хранения
Клинико-фармакологическая группа
Действующие вещества
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
Условия отпуска из аптек
Условия и сроки хранения
Еще
Клинико-фармакологическая группа
Препарат менопаузного человеческого гонадотропина (ФСГ:ЛГ=1:1)
Действующие вещества
- фолликулостимулирующий гормон (menotropins)
- лютеинизирующий гормон (menotropins)
- лютеинизирующий гормон (menotropins)
Форма выпуска, состав и упаковка
Лиофилизат для приготовления раствора для в/м и п/к введения
в виде массы от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.
| 1 амп. | |
| фолликулостимулирующий гормон | 75 МЕ |
| лютеинизирующий гормон | 75 МЕ |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 5 мг, натрия гидроксид - 0-0.014 мг.
Растворитель (0.9% раствор натрия хлорида):
натрия хлорид - 9 мг, хлористоводородная кислота разведенная 10% - 0.007-0.02 мг, вода д/и - 995.4 мг.
Ампулы бесцветного стекла вместимостью 2 мл (5) в комплекте с растворителем (амп. 1 мл 5 шт.) - пачки картонные.
Ампулы бесцветного стекла вместимостью 2 мл (10) в комплекте с растворителем (амп. 1 мл 10 шт.) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Активное вещество препарата Меногон - человеческий менопаузальный гонадотропин (чМГ). Препарат содержит ФСГ и ЛГ в соотношении 1:1, по 75 МБ фолликулостимулирующего и лютеинизирующего гормонов, вырабатываемых гипофизом человека. Активное вещество получают из мочи женщин в постменопаузальном периоде. У женщин Меногон вызывает повышение уровня эстрогенов в крови и созревание яйцеклетки, у мужчин - активирует продукцию тестостерона и сперматогенез.
Фармакокинетика
C
max
ФСГ в плазме крови достигается через 6-48 ч, после внутримышечного введения и через 6-36 ч после подкожного введения. После этого концентрация ФСГ в крови постепенно снижается с T
1/2
56 ч (внутримышечное введение) и 51 ч (подкожное введение).
Показания
- женское бесплодие, связанное с нарушением процесса созревания фолликулов, на фоне гипо- и нормогонадотропной недостаточности яичников;
- индукция овуляции в сочетании с препаратом чХГ;
- мужское бесплодие, связанное с нарушением сперматогенеза на фоне гипо- и нормогонадотропного гипогонадизма в сочетании с препаратом чХГ.
Противопоказания
- беременность, период лактации;
- наличие кист или увеличение размера яичников, не связанных с синдромом поликистозных яичников;
- опухоли гипоталамо-гипофизарной области;
- гиперпролактинемия;
- заболевания щитовидной железы и надпочечников;
- синдром поликистозных яичников;
- аномалии развития половых органов (несовместимые с нормальным течением беременности);
- миома матки;
- метроррагия (невыясненной этиологии);
- эстроген-зависимые опухоли (рак яичников, матки, молочной железы);
- первичная недостаточность яичников;
- рак предстательной железы;
- андрогензависимые опухоли;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата и растворителя.
Дозировка
Препарат Меногон вводят внутримышечно или подкожно после растворения в прилагаемом растворителе. Рекомендуются следующие схемы лечения:
У женщин
с целью стимуляции роста фолликулов доза подбирается индивидуально в зависимости от реакции яичников и корректируется по результатам УЗИ и уровню эстрогенов в крови. При завышенной дозе препарата чМГ наблюдается множественный одно- или двухсторонний рост фолликулов. Лечение обычно начинают с дозы 75-150 МЕ (1-2 ампулы препарата Меногон) в сутки. При отсутствии реакции яичников, доза постепенно увеличивается до регистрации повышения уровня эстрогенов в крови или роста фолликулов. Эта доза сохраняется до момента, когда концентрация эстрогенов достигнет преовуляторного уровня. При быстром подъеме уровня эстрогенов в начале стимуляции, дозу препарат чМГ следует снизить.
С целью индукции овуляции, через 1-2 дня после последней инъекции чМГ однократно вводят 5 000-10 000 МЕ чХГ.
У мужчин
с целью стимуляции сперматогенеза вводят по 1000-3000 МЕ чХГ 3 раза в неделю до нормализации уровня тестостерона в крови. После этого в течение нескольких месяцев 3 раза в неделю вводят препарат Меногон по 75-150 МЕ (1-2 ампулы).
Побочные действия
| Органы и системы | Очень часто (>1/10) | Часто (>1/100 и < 1/10) | Редко (>1/1000 и < 1/100) | Очень редко (>1/10,000 и < 1/1000) |
| ЖКТ | Тошнота, рвота | |||
| Эндокринная система | Гиперстимуляция яичников | |||
| Половые органы и молочные железы | Болезненность молочных желез, гинекомастия (у мужчин) | |||
| Иммунная система | Реакции гиперчувствительности: (повышение температуры тела, кожная сыпь) | Образование антител | ||
| Местные реакции | Отек, боль или зуд в месте инъекции |
Лечение препаратами чМГ может приводить к гиперстимуляции яичников, которая клинически проявляется после назначения с целью овуляции человеческого хорионического гонадотропина (чХГ). Это может приводить к образованию кист яичников больших размеров с опасностью их разрыва и возникновения абдоминального кровотечения. Кроме того, при выраженной гиперстимуляции яичников могут наблюдаться также: асцит, гидроторакс, олигурия, гипотензия и явления тромбоэмболии. При длительном применении препарата, в редких случаях, возможно образование антител, что приводит к неэффективности проводимой терапии.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Гиперстимуляция яичников:
- гиперстимуляция 1 степени — легкая - лечения не требует, сопровождается незначительным увеличением размеров яичников (до 5-7 см), повышенным уровнем половых стероидов и болью в животе. Пациентку следует проинформировать о ее состоянии и тщательно наблюдать.
- гиперстимуляция 2 степени - требует госпитализации и симптоматического лечения, включающего внутривенные инфузии растворов для поддержания ОЦК (в случае повышения концентрации гемоглобина). Кисты яичников размерами до 8-10 см сопровождаются абдоминальными симптомами, тошнотой и рвотой.
- для гиперстимуляции 3 степени характерны: кисты яичников размером 10 см и более, асцит, гидроторакс, увеличение и боли в животе, одышка, задержка солей, увеличение концентрации гемоглобина в крови и повышение ее вязкости, сопровождающееся усилением адгезии тромбоцитов с опасностью тромбоэмболии. Требует обязательной госпитализации.
Лекарственное взаимодействие
Не описано.
Меногон может быть использован в сочетании с препаратом человеческого хорионического гонадотропина (чХГ) у женщин - с целью индукции овуляции, после стимуляции роста фолликулов, у мужчин - с целью стимуляции сперматогенеза. Препарат не следует смешивать в одном шприце с другими лекарственными средствами!
Особые указания
Лечение должно проводиться под наблюдением врача, имеющего опыт лечения бесплодия!
Перед началом лечения бесплодия у женщин следует оценить функциональное состояние яичников (УЗИ и уровень эстрадиола в плазме крови). В процессе лечения эти исследования должны выполняться ежедневно или через день до появления реакции, которая может быть оценена по цервикальному индексу (оценка качества цервикальной слизи). Тщательное наблюдение за состоянием пациентки необходимо в течение всего курса лечения.
- При первых признаках развития синдрома гиперстимуляции яичников (боли в животе и пальпируемые врачом или определяемые УЗИ увеличенные образования внизу живота) лечение следует немедленно прекратить!
- В случае возникновения синдрома гиперстимуляции яичников вводить овуляторную дозу чХГ противопоказано! В случае наступления беременности симптомы чрезмерной гиперстимуляции могут усиливаться и наблюдаться в течение длительного времени, являясь угрозой для жизни пациентки.
- Часто при лечении препаратами чМГ развивается многоплодная беременность.
Перед назначением препарата Меногон необходимо провести соответствующее лечение при нарушениях функции щитовидной железы или коры надпочечников, гиперпролактинемии различной этиологии, опухоли гипоталамо-гипофизарной области.
В период лечения у мужчин с высокой концентрацией в крови ФСГ менотропины неэффективны.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Не выявлено.
Беременность и лактация
Применение препарата противопоказано при беременности и в период кормления грудью.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия и сроки хранения
При температуре не выше 25°С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 3 года.
