Действующее вещество
Состав и форма выпуска препарата
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
При нарушениях функции почек
При нарушениях функции печени
Применение в пожилом возрасте
Действующее вещество
Состав и форма выпуска препарата
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
При нарушениях функции почек
При нарушениях функции печени
Применение в пожилом возрасте
Еще
Действующее вещество
- винорелбин (vinorelbine)
Состав и форма выпуска препарата
Концентрат для приготовления раствора для инфузий
прозрачный, бесцветный или слабо окрашенный.
| 1 мл | |
| винорелбина дитартрат | 13.85 мг, |
| что соответствует содержанию винорелбина | 10 мг |
Вспомогательные вещества: вода д/и - до 1 мл.
1 мл - флаконы стеклянные (1) - пачки картонные.
1 мл - флаконы стеклянные (5) - пачки картонные с перегородками.
1 мл - флаконы стеклянные (10) - пачки картонные с перегородками.
3.5 мл - флаконы стеклянные (1) - пачки картонные.
3.5 мл - флаконы стеклянные (5) - пачки картонные с перегородками.
3.5 мл - флаконы стеклянные (10) - пачки картонные с перегородками.
5 мл - флаконы стеклянные (1) - пачки картонные.
5 мл - флаконы стеклянные (5) - пачки картонные с перегородками.
5 мл - флаконы стеклянные (10) - пачки картонные с перегородками.
Фармакологическое действие
Противоопухолевое средство из группы цитостатиков, является полусинтетическим производным одного из алкалоидов барвинка розового - винбластина. Подобно винбластину, винорелбин блокирует митоз клеток на стадии метафазы за счет связывания с белком тубулином.
Фармакокинетика
После в/в введения винорелбин широко распределяется в тканях, V
d
составляет более 40 л/кг. Связывание с белками плазмы умеренное - 13.5%, с тромбоцитами - высокое - 78%.
Кинетика винорелбина в плазме трехфазная. Средний T
1/2
активного вещества в конечной фазе составляет 40 ч. Системный клиренс - 1.3 л/ч/кг. Выводится преимущественно с желчью.
Показания
Немелкоклеточный рак легкого, распространенный рак молочной железы, гормонорезистентный рак предстательной железы (в комбинации с лечением ГКС для приема внутрь в малых дозах).
Противопоказания
Исходное абсолютное число нейтрофилов <1500 клеток/мкл, исходное число тромбоцитов <100000 клеток/мкл; инфекционные заболевания в день начала терапии или перенесенные в течение последних 2 недель; совместное применение с вакциной против желтой лихорадки; беременность, период грудного вскармливания; детский и подростковый возраст до 18 лет, повышенная чувствительность к винорелбину.
С осторожностью
Пациенты с ИБС в анамнезе, тяжелое общее состояние пациентов, печеночная недостаточность тяжелой степени; совместное применение с сильными ингибиторами или индукторами изофермента CYP3A4, антагонистами витамина K, с макролидами, кобицистатом, ингибиторами протеазы, лапатинибом; пациенты из японской популяции (в связи с более частыми случаями развития интерстициальных легочных нарушений у данной категории пациентов).
Дозировка
Устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и стадии заболевания, состояния системы кроветворения, схемы противоопухолевой терапии.
Побочные действия
Со стороны системы кроветворения:
гранулоцитопения, анемия.
Со стороны периферической нервной системы:
возможно снижение (вплоть до полного угасания) остеосухожильных рефлексов; редко - парестезии; при длительном применении - повышенная утомляемость мышц нижних конечностей.
Со стороны пищеварительной системы:
тошнота, реже - рвота; вследствие действия препарата на вегетативную иннервацию кишечника - запор; в отдельных случаях - парез кишечника; редко - паралитическая кишечная непроходимость.
Аллергические реакции:
затруднение дыхания, бронхоспазм; в единичных случаях - кожные реакции.
Прочие:
алопеция, боли в челюсти.
Местные реакции:
флебит.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с митомицином С повышается риск угнетения дыхания, бронхоспазма, особенно у предрасположенных пациентов; с цисплатином - повышение частоты развития токсических реакций.
Особые указания
Лечение винорелбином следует проводить только в специализированном стационаре персоналом, имеющим опыт лечения химиотерапевтическими средствами. Перед началом лечения, а также перед каждым очередным применением винорелбина необходим контроль состава периферической крови. Если число гранулоцитов менее 2000/мкл, очередную инъекцию не производят, откладывая ее до достижения безопасного уровня гранулоцитов.
С осторожностью применяют винорелбин у пациентов с нарушением функции печени, в этом случае дозу снижают.
На фоне применения винорелбина не назначают рентгенотерапию на область печени.
При в/в вливании не допускать экстравазации. Попадание винорелбина в окружающие вену ткани приводит к возникновению болей, воспаления, в тяжелых случаях - некроза.
Следует избегать попадания раствора винорелбина в глаза.
Беременность и лактация
Противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение в детском возрасте
Противопоказано применение у детей и подростков.
При нарушениях функции почек
В связи с низкой почечной элиминацией у пациентов с нарушениями функции почек коррекция дозы не требуется.
При нарушениях функции печени
С осторожностью применять при тяжелых нарушениях функции печени.
Применение в пожилом возрасте
Нельзя полностью исключить усиление токсического действия винорелбина у пациентов пожилого возраста.
