Клинико-фармакологическая группа
Действующее вещество
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
Условия отпуска из аптек
Условия и сроки хранения
Клинико-фармакологическая группа
Действующее вещество
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
Условия отпуска из аптек
Условия и сроки хранения
Еще
Клинико-фармакологическая группа
Противогрибковый препарат для наружного применения
Действующее вещество
- аморолфин (в форме гидрохлорида) (amorolfine)
Форма выпуска, состав и упаковка
| ◊ Раствор для наружного применения 5% | 1 г |
| аморолфин (в форме гидрохлорида) | 57.4 мг |
Вспомогательные вещества: сополимер метилметакрилата, триметиламмониоэтилметакрилата хлорида и этакрилата [1:2:0.2] 143 мг, триацетин 12 мг, бутилацетат 57 мг, этилацетат 172 мг, этанол 552 мг.
2.5 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с тампонами для очистки N16, лопаточками N10 и одноразовыми пилочками для ногтей N30 - пачки картонные.
5 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с тампонами для очистки N16, лопаточками N10 и одноразовыми пилочками для ногтей N30 - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противогрибковый препарат для наружного применения. Оказывает фунгистатическое и фунгицидное действие, обусловленное повреждением цитоплазматической мембраны гриба путем нарушения биосинтеза стеролов. Снижается содержание эргостерола, накапливается содержание атипичных стерических неплоских стеролов. Обладает широким спектром действия. Высокоактивен в отношении как наиболее распространенных, так и редких возбудителей грибковых поражений ногтей:
Дерматофитов:
Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton spp.
Дрожжевых грибов:
Candida spp., Cryptococcus spp., Malassezia spp. (Pityrosporum spp.)
Плесневых грибов:
Alternaria spp., Scopulariopsis spp., Hendersonula spp.
Грибов из семейства Dematiaceae:
Cladopsorium spp., Fonsecaea spp., Wangiella spp.
Диморфных грибов:
Coccidioides spp., Histoplasma spp., Sporothrix spp.
Фармакокинетика
При нанесении на ногти проникает в ногтевую пластинку и далее в ногтевое ложе (практически полностью в течение первых 24 ч). Эффективная концентрация сохраняется в пораженной ногтевой пластинке в течение 7-10 дней уже после первой аппликации.
Системная абсорбция незначительна: C
max
в плазме находится ниже предела чувствительности методов определения (менее 0.5 нг/ мл).
Показания
- лечение грибковых поражений ногтей, вызванных дерматофитами, дрожжевыми и плесневыми грибами;
- профилактика грибковых поражений ногтей.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к препарату.
Дозировка
Наружно. Наносить на пораженные ногти пальцев рук или ног 1-2 раза в неделю следующим образом:
1. До применения препарата удалить по возможности пораженные участки ногтя (особенно на его поверхности) с помощью прилагаемой пилки для ногтей.
2. Затем поверхность ногтя очистить и обезжирить прилагаемым тампоном, смоченным спиртом. Обработку ногтей пилкой и тампоном со спиртом необходимо проводить перед каждым применением препарата.
3. Обмакнуть лопаточку в лак. Лопаточку следует вынуть из флакона, не касаясь его горлышка, не следует стирать излишки лака о горлышко флакона.
4. Лак нанести на всю поверхность пораженного ногтя с помощью лопаточки. Вышеописанную процедуру повторить для каждого пораженного ногтя.
5. Плотно закрыть флакон сразу же после использования.
6. Дать лаку высохнуть примерно в течение 3-х мин.
7. Лопаточку протереть использованным тампоном. Избегать контакта обработанных ногтей и тампона. Использованный тампон выбросить.
Лечение следует продолжать до регенерации ногтя и полного излечения пораженного участка.
Средняя длительность лечения составляет 6 месяцев для ногтей на руках и 9-12 месяцев для ногтей на ногах.
Побочные действия
Редко
(в 0.01%-0.1% случаев) возможно повреждение ногтя (изменение цвета, повышенная ломкость ногтевой пластинки), которые могут быть следствием грибкового поражения ногтя.
Очень редко
(менее 0.01% случаев) - легкое кратковременное жжение в области ногтя после аппликации препарата, контактный дерматит.
Особые указания
- пилки, использованные для обработки пораженных ногтей, не следует использовать для обработки здоровых ногтей;
- лица, работающие с органическими растворителями, должны надевать непроницаемые перчатки для защиты ногтей, покрытых лаком;
- во время лечения следует избегать применения накладных искусственных ногтей и не пользоваться косметическим лаком для ногтей;
- тампон содержит легко воспламеняющееся вещество.
Следует избегать попадания лака в глаза, на уши и слизистые оболочки.
Пациентам с состояниями, предрасполагающими к развитию грибковых поражений ногтей (нарушение периферического кровообращения, сахарный диабет, иммунодефициты), а также пациентам с дистрофией ногтя или разрушенной ногтевой пластинкой следует обратиться к врачу.
Клинические данные по применению препарата у детей отсутствуют, поэтому его не следует назначать детям.
Беременность и лактация
Не рекомендуется применение препарата во время беременности и лактации.
Применение в детском возрасте
Клинические данные по применению препарата у детей отсутствуют, поэтому его не следует назначать детям.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения
Препарат хранить при температуре не выше 30°С. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности - 3 года. Не использовать по истечении срока годности.
