Клинико-фармакологическая группа
Действующее вещество
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
Применение в пожилом возрасте
Условия отпуска из аптек
Условия и сроки хранения
Клинико-фармакологическая группа
Действующее вещество
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
Применение в пожилом возрасте
Условия отпуска из аптек
Условия и сроки хранения
Еще
Клинико-фармакологическая группа
Иммуномодулятор
Действующее вещество
- глюкозаминилмурамилдипептид (ГМДП)
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки
белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.
| 1 таб. | |
| глюкозаминилмурамилдипептид (ГМДП) | 10 мг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 184.7 мг, сахароза - 12.5 мг, крахмал картофельный - 40 мг, метилцеллюлоза - 0.3 мг, кальция стеарат - 2.5 мг.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Действующее вещество таблеток Ликопид
®
- глюкозаминилмурамилдипептид (ГМДП) - синтетический аналог структурного фрагмента оболочки (пептидогликана) бактериальных клеток. ГМДП является активатором врожденного и приобретенного иммунитета, усиливает защиту организма от вирусных, бактериальных и грибковых инфекций; оказывает адъювантный эффект в развитии иммунологических реакций.
Биологическая активность препарата реализуется посредством связывания ГМДП с внутриклеточным рецепторным белком NOD2, локализованным в цитоплазме фагоцитов (нейтрофилов, макрофагов, дендритных клеток). Препарат стимулирует функциональную (бактерицидную, цитотоксическую) активность фагоцитов, усиливает презентацию ими антигенов, пролиферацию Т- и В-лимфоцитов, повышает синтез специфических антител, способствует нормализации баланса Th1/Th2-лимфоцитов в сторону преобладания Th1. Фармакологическое действие осуществляется посредством усиления выработки ключевых интерлейкинов (интерлейкина-1, интерлейкина-6, интерлейкина-12), ФНОα, гамма-интерферона, колониестимулирующих факторов. Препарат повышает активность естественных киллерных клеток.
Ликопид
®
обладает низкой токсичностью (ЛД
50
превышает терапевтическую дозу в 49000 раз и более). В эксперименте при пероральном способе введения в дозах, в 100 раз превышающих терапевтическую, препарат не оказывает токсического действия на ЦНС и сердечно-сосудистую систему, не вызывает патологических изменений со стороны внутренних органов.
Ликопид
®
не оказывает эмбриотоксического и тератогенного действия, не вызывает хромосомных, генных мутаций.
В экспериментальных исследованиях, проведенных на животных, получены данные о противоопухолевой активности препарата Ликопид
®
(ГМДП).
Фармакокинетика
Биодоступность препарата при пероральном приеме составляет 7-13%. Степень связывания с альбуминами крови слабая. Время достижения C
max
- 1.5 ч после приема. T
1/2
- 4.29 ч. Активных метаболитов не образует, выводится в основном через почки в неизмененном виде.
Показания
Препарат применяется у взрослых в комплексной терапии заболеваний, сопровождающихся вторичными иммунодефицитными состояниями:
- острые и хронические гнойно-воспалительные заболевания кожи и мягких тканей, включая гнойно-септические послеоперационные осложнения;
- инфекции, передающиеся половым путем (папилломавирусная инфекция, хронический трихомониаз);
- герпетическая инфекция (в т.ч. при офтальмогерпесе);
- псориаз (включая псориатический артрит);
- туберкулез легких.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к глюкозаминилмурамилдипептиду и другим компонентам препарата;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- возраст до 18 лет;
- аутоиммунный тиреоидит в фазе обострения;
- состояния, сопровождающиеся фебрильной температурой (>38°С) на момент приема препарата;
- редко встречающиеся врожденные нарушения обмена веществ (алактазия, галактоземия, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция);
- применение при аутоиммунных заболеваниях не рекомендуется вследствие отсутствия клинических данных.
С осторожностью
и строго под контролем врача Ликопид
®
10 мг следует применять у пациентов пожилого возраста.
Дозировка
Препарат принимают внутрь натощак, за 30 мин до еды.
Пациентам пожилого возраста
рекомендуется начинать лечение с половинных доз (1/2 от терапевтической), при отсутствии побочных эффектов повышая дозу препарата до необходимой терапевтической.
При пропуске приема препарата
, если прошло
не более 12 ч
от запланированного времени, пациент может принять пропущенную дозу; в случае, если прошло
более 12 ч
от запланированного времени приема, необходимо принять только следующую по схеме дозу и не принимать пропущенную.
Гнойно-воспалительные заболевания кожи и мягких тканей острые и хронические, тяжелое течение, включая гнойно-септические послеоперационные осложнения:
по 10 мг 1 раз/сут в течение 10 дней.
Герпетическая инфекция (рецидивирующее течение, тяжелые формы):
по 10 мг 1 раз/сут в течение 6 дней.
При
офтальмогерпесе:
по 10 мг 2 раза/сут в течение 3 дней. После перерыва в 3 дня курс лечения повторяют.
Инфекции, передающиеся половым путем (папилломавирусная инфекция, хронический трихомониаз):
- при папилломавирусной инфекции: по 10 мг 1 раз/сут в течение 10 дней;
- при хроническом трихомониазе: по 10 мг 1 раз/сут в течение 10 дней.
Псориаз:
по 10–20 мг 1 раз/сут в течение 10 дней и далее пять приемов через день по 10–20 мг 1 раз/сут. При
тяжелом течении псориаза и обширном поражении (включая псориатический артрит):
по 10 мг 2 раза/сут в течение 20 дней.
Туберкулез легких:
по 10 мг 1 раз/сут в течение 10 дней.
Побочные действия
Часто (1–10%)
- артралгии (боли в суставах), миалгии (боли в мышцах); в начале лечения может отмечаться кратковременное повышение температуры тела до субфебрильных значений (до 37.9°C), что не является показанием к отмене препарата. Чаще всего вышеописанные побочные эффекты наблюдаются при приеме таблеток Ликопид
®
в высоких дозах (20 мг).
Редко (0.01-0.1%)
- повышение температуры тела до фебрильных значений (>38.0°С). При повышении температуры тела >38.0°С возможен прием жаропонижающих средств, что не снижает фармакологических эффектов таблеток Ликопид
®
.
Очень редко (<0.01%)
- диарея.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту следует сообщить об этом лечащему врачу.
Передозировка
Случаи передозировки препарата неизвестны.
Симптомы:
исходя из фармакологических свойств препарата, в случае его передозировки может наблюдаться подъем температуры тела до субфебрильных (до 37.9°С) значений.
Лечение:
при необходимости проводится симптоматическая терапия (жаропонижающие средства), назначаются сорбенты. Специфический антидот неизвестен.
Лекарственное взаимодействие
Препарат повышает эффективность противомикробных препаратов, отмечается синергизм в отношении противовирусных и противогрибковых препаратов.
Антациды и сорбенты значительно снижают биодоступность препарата.
ГКС снижают биологический эффект препарата Ликопид
®
.
Особые указания
В начале приема препарата Ликопид
®
10 мг возможно обострение симптомов хронических и латентно протекающих заболеваний, связанное с основными фармакологическими эффектами препарата.
У лиц пожилого возраста Ликопид
®
10 мг применяется с осторожностью, строго под контролем врача. Пациентам пожилого возраста рекомендуется начинать лечение с половинных доз (1/2 от терапевтической), при отсутствии побочных эффектов повышая дозу препарата до необходимой терапевтической.
Решение о назначении препарата Ликопид
®
таблетки 10 мг пациентам с сочетанием диагнозов "псориаз" и "подагра" должен принимать врач при оценке соотношения риск/польза, вследствие наличия потенциального риска обострения подагрического артрита и отека сустава. В случае принятия врачом решения о назначении препарата Ликопид
®
таблетки 10 мг в ситуации сочетания у пациента диагнозов "псориаз" и "подагра", лечение следует начинать с низких доз, при отсутствии побочных эффектов, повышая дозу до терапевтической.
Каждая таблетка Ликопид
®
10 мг содержит сахарозу в количестве 0.001 ХЕ (хлебных единиц), что следует учитывать
пациентам с сахарным диабетом
.
Каждая таблетка Ликопид
®
10 мг содержит 0.184 грамма лактозы, что следует учитывать больным, страдающим гиполактазией (непереносимость лактозы, при котором в организме наблюдается снижение уровня лактазы – фермента, необходимого для переваривания лактозы).
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Не влияет на способность управлять транспортными средствами и сложными механизмами.
Беременность и лактация
Прием препарата Ликопид
®
10 мг противопоказан женщинам в период беременности и грудного вскармливания.
Применение в детском возрасте
Противопоказано применение препарата в детском и подростковом возрасте до 18 лет.
Применение в пожилом возрасте
У пациентов пожилого возраста препарат следует применять с осторожностью и строго под контролем врача.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в оригинальной упаковке в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 5 лет. Не применять после истечения срока годности.
