Клинико-фармакологическая группа
Действующее вещество
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
Условия отпуска из аптек
Условия и сроки хранения
Клинико-фармакологическая группа
Действующее вещество
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
Условия отпуска из аптек
Условия и сроки хранения
Еще
Клинико-фармакологическая группа
Синтетический аналог лейэнкефалина. Препарат, применяемый в комплексной терапии новой коронавирусной инфекции
Действующее вещество
- тирозил-D-аланил-глицил-фенилаланил-лейцил-аргинина диацетат (tyrosyl-D-alanyl-glycyl-phenylalanyl-leucyl-arginine diacetate)
Форма выпуска, состав и упаковка
Раствор для ингаляций
бесцветный прозрачный, допускается запах уксусной кислоты.
| 1 доза (1 фл.) | |
| тирозил-D-аланил-глицил-фенилаланил-лейцил-аргинина диацетат в пересчете на тирозил-D-аланил-глицил-фенилаланил-лейцил-аргинин | 10 мг |
Вспомогательные вещества: вода д/и - до 10 мл.
10 мл - флаконы из прозрачного бесцветного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 мл - флаконы из прозрачного бесцветного стекла (10) - пачки картонные со вставкой с ячейками для флаконов.
Фармакологическое действие
| ▼ Данный лекарственный препарат зарегистрирован по процедуре регистрации препаратов, предназначенных для применения в условиях угрозы возникновения, возникновения и ликвидации чрезвычайных ситуаций. Инструкция подготовлена на основании ограниченного объема клинических данных по применению препарата и будет дополняться по мере поступления новых данных. Применение препарата возможно только в условиях стационарной медицинской помощи. |
Синтетический аналог лейэнкефалина. Активирует преимущественно δ-опиоидные рецепторы. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Препарат Лейтрагин
®
, введенный ингаляционно, подавляет синтез в легких и тормозит поступление в системный кровоток одного из основных провоспалительных медиаторов цитокинового шторма - IL-6 и VEGF, оказывающих противовоспалительное действие.
Фармакокинетика
В исследованиях на животных при ингаляционном способе введения препарата Лейтрагин
®
в дозе 1 мг/мышь в течение 10 минут происходило линейное повышение его концентрации в легких в течение всего периода введения, достигая максимальных значений к концу ингаляций. При этом в системный кровоток поступает менее 10% от введенной дозы. Снижение концентрации препарата в легких носит моноэкспоненциальный характер, при этом T
1/2
для легких составляет 3 минуты после завершения ингаляции. В сыворотке крови кривая зависимости концентрации от времени описывается биэкспоненциально с пиками на 10-й и 30-й минутах. При этом C
max
в крови составляет 17.7 нг/мл.
Через 120 минут после введения в легких и сыворотке крови препарат не идентифицировался.
Показания
- в составе комплексной терапии новой коронавирусной инфекции (COVOD-19) среднетяжелого течения.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к действующему веществу или любому компоненту препарата;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- детский возраст до 18 лет.
Дозировка
Препарат Лейтрагин
®
объемом 10 мл (1 мг в 1 мл) вводят ингаляционно с помощью небулайзера в течение не менее 30 минут или не более одного часа, 1 раз в сутки. Курс - 10 дней
Пациентам, получающим одновременно препарат Лейтрагин
®
и средства для наркоза, необходимо обеспечить непрерывный контроль со стороны врача-анестезиолога.
Побочные действия
Согласно классификации ВОЗ (Всемирной организации здравоохранения) нежелательные реакции классифицированы следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (до <1/10000) и частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).
Со стороны сосудов:
частота неизвестна - снижение АД.
Со стороны иммунной системы:
частота неизвестна - аллергические реакции.
При применении тирозил-D-аланил-глицил-фенилаланил-лейцил-аргинина в лекарственной форме раствор для внутривенного и внутримышечного введения наблюдались следующие побочные эффекты:
Со стороны иммунной системы:
редко - аллергические реакции.
Со стороны органа зрения:
редко - нарушение зрительного восприятия.
Со стороны сосудов:
редко - снижение АД.
Со стороны нервной системы:
редко - головокружение.
Передозировка
Случаев передозировки препаратом Лейтрагин
®
зафиксировано не было.
В случае передозировки увеличивается риск снижения АД, головокружения, нарушения зрительного восприятия.
Лечение:
специфические антидоты отсутствуют. Проводится симптоматическая терапия.
Лекарственное взаимодействие
Препарат Лейтрагин
®
, раствор для ингаляций, усиливает действие анальгезирующих наркотических средств.
Налоксон блокирует эффекты препарата Лейтрагин
®
, раствор для ингаляций.
Особые указания
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения из-за возможных побочных действий (снижение АД, которое может приводить к головокружению и нарушению зрительного восприятия) рекомендуется соблюдать осторожность при занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, управлении транспортными средствами.
Беременность и лактация
Препарат Лейтрагин
®
противопоказан к применению во время беременности.
При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Применение в детском возрасте
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту.
Условия и сроки хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2° до 8°C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности - 18 месяцев. Не применять по истечении срока годности.
