Лекарства

КЛЕНЗИТ-С МИКРОСФЕРЫ: инструкция по применению и отзывы

Инструкция обновлена 25.11.2020Информация о рецептурных препаратах предназначена только для специалистов. Пациенты не должны использовать инструкцию в качестве плана самолечения. Данная информация не может служить заменой очной консультации врача.

Клинико-фармакологическая группа

Препарат с антибактериальным и комедонолитическим действием для лечения угрей

Действующие вещества

- клиндамицин (clindamycin)
- адапален (adapalene)

Форма выпуска, состав и упаковка

Гель для наружного применения от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, однородный.

1 г
адапален (микросферический)* 10 мг
клиндамицина фосфат 11.89 мг,
 эквивалент клиндамицину 10 мг

* содержащий: адапален микронизированный - 1 мг, кроссполимер метилметакрилата, изобутилметакрилата и этиленгликоля диметакрилата ("Ganzpearl GMP 0820") - 9 мг.

Вспомогательные вещества: динатрия эдетат - 0.5 мг, карбомер 940 (карбопол 940) - 5.5 мг, пропиленгликоль - 80 мг, метилпарагидроксибензоат - 1 мг, феноксиэтанол - 2.5 мг, полоксамер 407 - 1 мг, натрия гидроксид - 1 мг, вода очищенная - до 1 г.

15 г - тубы из ламинированной алюминиевой фольги (1) - пачки картонные.
30 г - тубы из ламинированной алюминиевой фольги (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат для наружного применения. Действующими веществами препарата Клензит-С микросферы являются адапален и клиндамицин.

Адапален – метаболит ретиноида, обладающий противовоспалительным действием и выраженной комедонолитической активностью (воздействует на открытые и закрытые комедоны), нормализует процессы кератинизации и эпидермальной дифференцировки. Механизм действия адапалена основан на взаимодействии со специфическими γ-рецепторами эпидермальных клеток кожи. В результате действия адапалена происходит уменьшение связывания фолликулярных эпидермальных клеток в устье сально-волосяного фолликула и ускорение их отшелушивания, что уменьшает вероятность образования микрокомедонов. Адапален оказывает противовоспалительное действие in vivo и in vitro, воздействуя на факторы воспаления путем ингибирования миграции лейкоцитов в очаге воспаления и метаболизма арахидоновой кислоты. Подавляет хемотаксис и хемокинетические реакции полинуклеарных клеток у человека.

Адапален в препарате Клензит-С микросферы заключен в микросферы. Микросферы представляют собой округлые микроскопические частицы, изготовленные из синтетических полимеров. Применение микросферной технологии снижает вероятность возникновения побочных эффектов и повышает стабильность, увеличивает биодоступность и эффективность лекарственного препарата. Микросферы обладают свойствами микрогубок, заключающих активное вещество и обеспечивающих его контролируемое во времени высвобождение после нанесения геля Клензит-С микросферы на кожу в совокупности со снижением раздражения, улучшением фотостабильности и увеличением пенетрации препарата в кожу.

Клиндамицина фосфат – бактериостатический антибиотик из группы линкозамидов, обладает широким спектром действия, связывается с 50S субъединицей рибосомальной мембраны и подавляет синтез белка в микробной клетке. Клиндамицин неактивен in vitro, но после нанесения на кожу быстро гидролизуется фосфатазами в протоках сальных желез с образованием клиндамицина, обладающего антибактериальной активностью. Показана чувствительность всех исследованных штаммов Propionibacterium acnes к клиндамицину in vitro (МПК 0.4 мкг/мл). После нанесения клиндамицина на кожу количество жирных кислот на поверхности кожи уменьшается с 14% до 2%.

Фармакокинетика

Абсорбция адапалена через кожу очень низкая (около 4% применяемой дозы). Выведение из организма происходит, главным образом, с желчью.

После наружного применения клиндамицина фосфата в плазме крови и моче определяются очень низкие концентрации клиндамицина.

Показания

  • угревая сыпь.

Противопоказания

  • гиперчувствительность к компонентам препарата;
  • одновременное применение с лекарственными препаратами, содержащими эритромицин;
  • беременность;
  • период грудного вскармливания;
  • возраст до 18 лет (данные по эффективности и безопасности отсутствуют).

С осторожностью: дерматит, экзема, аллергические заболевания, одновременный прием миорелаксантов, одновременное применение препаратов, оказывающих раздражающее или подсушивающее действие на кожу.

Дозировка

Препарат применяют наружно. Перед применением геля Клензит-С микросферы необходимо очистить и высушить кожу. Легким прикосновением равномерно наносить гель на пораженные участки кожи 1 раз/сут, перед сном, избегая попадания препарата в глаза, на губы и другие слизистые оболочки.

Терапевтический эффект развивается через 1-4 недели, курс терапии 4-8 недель. Повторный курс лечения возможен после консультации с врачом.

При появлении раздражения кожи лечение должно быть приостановлено до исчезновения признаков раздражения.

Побочные действия

Со стороны органа зрения: чувство жжения в глазах, раздражение век, зуд век, припухлость век, эритема в области век.

Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, желудочно-кишечные расстройства (диарея, тошнота, рвота); в редких случаях возможно развитие колита.

Со стороны кожных покровов: эритема, сухость и шелушение кожи, зуд, жжение, раздражение кожи, покалывание, усиление угревой сыпи, контактный дерматит, повышение продукции сальных желез, крапивница, аллергические реакции, солнечный ожог (фотосенсибилизация) в месте нанесения препарата, ощущение дискомфорта, болезненность кожи, припухлость кожи.

Прочие: фолликулит, вызванный грамотрицательной флорой.

Передозировка

При наружном применении клиндамицин может всасываться в количествах, вызывающих системные эффекты.

Лечение: в случае передозировки показано проведение симптоматической и поддерживающей терапии. При случайном приеме препарата внутрь необходимо промыть желудок и немедленно обратиться к врачу.

Лекарственное взаимодействие

Исследование взаимодействия с другими лекарственными препаратами не проводилось. Тем не менее, не следует одновременно применять другие ретиноиды или антибиотики для наружного применения, либо препараты с подобным механизмом действия.

Поскольку адапален может вызывать местное раздражение кожи у некоторых пациентов, во избежание кумулятивного эффекта не рекомендуется одновременное применение с другими средствами, обладающими высушивающим или раздражающим эффектом (в т.ч. лечебные или абразивные мыла и моющие средства; мыла и косметические средства, обладающие подсушивающим эффектом; духи, этанолсодержащие средства).

Следует соблюдать осторожность при совместном применении с препаратами, оказывающими раздражающее или подсушивающее действие, в т.ч. содержащими серу, резорцинол или салициловую кислоту (возможно усиление побочного действия).

Проявляет антагонизм с эритромицином.

Т.к. системная абсорбция препарата при наружном применении незначительна, любое лекарственное взаимодействие с препаратами, применяемыми системно, маловероятно.

Существует перекрестная устойчивость микроорганизмов к клиндамицину и линкомицину.

Установлено, что клиндамицин нарушает нейромышечную передачу и, следовательно, может усиливать действие других миорелаксантов периферического действия, поэтому препарат следует применять с осторожностью у пациентов, получающих препараты данной группы.

Особые указания

Чрезмерное нанесение геля не приводит к более быстрому или лучшему результату, в то же время могут отмечаться выраженные кожные реакции – покраснение, шелушение.

Следует избегать попадания препарата на слизистую оболочку глаз и в полость рта. После применения препарата следует тщательно вымыть руки. При случайном контакте с чувствительными поверхностями (глаза, слизистые оболочки, повреждения на коже) следует обильно промыть данную область водой. В случае возникновения аллергических реакций или сильного раздражения применение препарата необходимо прекратить. Препарат не применяют при наличии повреждений кожи, экземы, а так же у пациентов с тяжелой угревой сыпью и при поражении больших площадей поверхности тела.

Необходимо избегать прямых солнечных лучей, т.к. может появиться раздражение кожи. В случае длительного пребывания на солнце не наносить гель за день до этого, а также в день солнечной экспозиции и последующий день.

При наружном применении клиндамицина случаи возникновения диареи и колита редки, тем не менее, следует проявлять осторожность, и при развитии выраженной или продолжительной диареи препарат следует отменить и при необходимости провести соответствующие диагностические и лечебные мероприятия.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Не изучалось.

Беременность и лактация

В период беременности и при грудном вскармливании применение препарата противопоказано.

Применение в детском возрасте

Противопоказано применение препарата в возрасте до 18 лет (данные по эффективности и безопасности отсутствуют).

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 2°С до 25°С. Срок годности - 2 года. Не применять по истечении срока годности.
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.