Действующее вещество
Состав и форма выпуска препарата
Фармакологическое действие
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
Действующее вещество
Состав и форма выпуска препарата
Фармакологическое действие
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
Еще
Действующее вещество
- масло соевое очищенное (Soya-bean oil)
Состав и форма выпуска препарата
Эмульсия для инфузий 20%
белого цвета, гомогенная.
| 1 л | |
| соевых бобов масло очищенное | 200 г |
| теоретическая осмоляльность 350 мОсм/кг Н2Оэнергетическая ценность 2000 ккал/л (8400 кДж/л)pH 6.0-8.5 |
Вспомогательные вещества: фосфолипиды яичного желтка - 12 г, глицерол (безводный) - 22 г, натрия гидроксид - q.s. до pH 8 (для коррекции pH), вода д/и - до 1 л.
100 мл - флаконы бесцветного стекла (10) - коробки картонные
×
(для стационаров).
250 мл - флаконы бесцветного стекла (10) - коробки картонные
×
(для стационаров).
500 мл - флаконы бесцветного стекла (10) - коробки картонные
×
(для стационаров).
×
с держателями пластиковыми или без них.
Фармакологическое действие
Соевое масло состоит из смеси триглицеридов преимущественно полиненасыщенных жирных кислот. Является источником энергии и незаменимых жирных кислот.
В соответсвующей лекарственной форме применяется для парентерального питания.
Показания
Для парентерального питания - в качестве источника энергии и незаменимых жирных кислот, особенно необходим при состояниях, связанных с гиперкатаболизмом (в т.ч. сепсис, политравма, тяжелые ожоги).
Недостаточность эссенциальных жирных кислот (для больных с дефицитом незаменимых жирных кислот, не способным к самостоятельному восполнению нормального баланса эссенциальных жирных кислот путем перорального потребления).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к белку соевых бобов, к арахису; острая стадия шока, выраженные нарушения липидного обмена, например, при патологической гиперлипидемии.
С осторожностью
Заболевания, вызывающие нарушение обмена липидов: тяжелая почечная и/или печеночная недостаточность, декомпенсированный сахарный диабет, панкреатит, гипотиреоз (при сопутствующей гипертриглицеридемии); аллергия на соевый белок (только после проведения аллергических проб).
Дозировка
Для в/в инфузий.
Доза и способ введения определяются способностью к элиминации используемого препарата.
Взрослые - рекомендуемая максимальная доза - 3 г триглицеридов/кг/сут.
Новорожденные и дети раннего возраста - рекомендуемая доза может варьировать от 0.5 до 4 г триглицеридов /кг/сут.
Побочные действия
Редко:
лихорадка, тошнота или рвота (<1%).
Немедленные, или ранние, побочные реакции:
аллергические реакции (анафилактические реакции, сыпь и крапивница на коже), расстройства дыхания (тахипноэ) и циркуляторные нарушения (снижение или повышение артериального давления), гемолиз, ретикулоцитоз, головная боль, абдоминальные боли, повышенная утомляемость, приапизм (<0.0001%).
Отсроченные побочные реакции:
при длительном применении у новорожденных - тромбоцитопения. Возможно временное повышение печеночных проб на фоне длительного использования данного средства (частота <0.0001%). Все симптомы обычно обратимы при прекращении инфузий данного средства.
Лекарственное взаимодействие
Гепарин вызывает транзиторное повышение липолиза в плазме, что приводит к временному снижению клиренса триглицеридов вследствие угнетения липопротеиновой липазы.
Масло соевых бобов является источником натурального витамина К
1
, что может иметь значение для пациентов, получающих лечение непрямыми антикоагулянтами производными кумарина.
Особые указания
При необходимости применения у пациентов с нарушением метаболизма липидов требуется тщательный контроль содержания триглицеридов в плазме.
Возможно развитие перекрестной аллергической реакции на масло соевых бобов и арахис.
Особая осторожность и тщательный контроль требуется при применении у новорожденных и недоношенных детей с гипербилирубинемией, а также при подозрении на легочную гипертензию. У новорожденных, особенно недоношенных, при длительном проведении парентерального питания необходим контроль числа тромбоцитов, печеночных проб и содержания триглицеридов в плазме.
Данное средство может оказывать влияние на результаты определенных лабораторных параметров (в т.ч. билирубин, ЛДГ, насыщение крови кислородом, гемоглобин). Вследствие этого указанные исследования желательно проводить спустя 5-6 часов после завершения инфузий используемого препарата.
Беременность и лактация
Применение при беременности и в период грудного вскармливания эффективно и безопасно.
