Действующее вещество
Состав и форма выпуска препарата
Фармакологическое действие
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
Действующее вещество
Состав и форма выпуска препарата
Фармакологическое действие
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
Еще
Действующее вещество
- масло соевое очищенное (Soya-bean oil)
Состав и форма выпуска препарата
Эмульсия для инфузий 20% белого цвета, гомогенная.
| 1 л | |
| соевых бобов масло очищенное | 200 г |
| теоретическая осмоляльность 350 мОсм/кг Н2Оэнергетическая ценность 2000 ккал/л (8400 кДж/л)pH 6.0-8.5 |
Вспомогательные вещества: фосфолипиды яичного желтка - 12 г, глицерол (безводный) - 22 г, натрия гидроксид - q.s. до pH 8 (для коррекции pH), вода д/и - до 1 л.
100 мл - флаконы бесцветного стекла (10) - коробки картонные× (для стационаров).
250 мл - флаконы бесцветного стекла (10) - коробки картонные× (для стационаров).
500 мл - флаконы бесцветного стекла (10) - коробки картонные× (для стационаров).
250 мл - флаконы бесцветного стекла (10) - коробки картонные× (для стационаров).
500 мл - флаконы бесцветного стекла (10) - коробки картонные× (для стационаров).
× с держателями пластиковыми или без них.
Фармакологическое действие
Соевое масло состоит из смеси триглицеридов преимущественно полиненасыщенных жирных кислот. Является источником энергии и незаменимых жирных кислот.
В соответсвующей лекарственной форме применяется для парентерального питания.
Показания
Для парентерального питания - в качестве источника энергии и незаменимых жирных кислот, особенно необходим при состояниях, связанных с гиперкатаболизмом (в т.ч. сепсис, политравма, тяжелые ожоги).
Недостаточность эссенциальных жирных кислот (для больных с дефицитом незаменимых жирных кислот, не способным к самостоятельному восполнению нормального баланса эссенциальных жирных кислот путем перорального потребления).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к белку соевых бобов, к арахису; острая стадия шока, выраженные нарушения липидного обмена, например, при патологической гиперлипидемии.
С осторожностью
Заболевания, вызывающие нарушение обмена липидов: тяжелая почечная и/или печеночная недостаточность, декомпенсированный сахарный диабет, панкреатит, гипотиреоз (при сопутствующей гипертриглицеридемии); аллергия на соевый белок (только после проведения аллергических проб).
Дозировка
Для в/в инфузий.
Доза и способ введения определяются способностью к элиминации используемого препарата.
Взрослые - рекомендуемая максимальная доза - 3 г триглицеридов/кг/сут.
Новорожденные и дети раннего возраста - рекомендуемая доза может варьировать от 0.5 до 4 г триглицеридов /кг/сут.
Побочные действия
Редко: лихорадка, тошнота или рвота (<1%).
Немедленные, или ранние, побочные реакции: аллергические реакции (анафилактические реакции, сыпь и крапивница на коже), расстройства дыхания (тахипноэ) и циркуляторные нарушения (снижение или повышение артериального давления), гемолиз, ретикулоцитоз, головная боль, абдоминальные боли, повышенная утомляемость, приапизм (<0.0001%).
Отсроченные побочные реакции: при длительном применении у новорожденных - тромбоцитопения. Возможно временное повышение печеночных проб на фоне длительного использования данного средства (частота <0.0001%). Все симптомы обычно обратимы при прекращении инфузий данного средства.
Лекарственное взаимодействие
Гепарин вызывает транзиторное повышение липолиза в плазме, что приводит к временному снижению клиренса триглицеридов вследствие угнетения липопротеиновой липазы.
Масло соевых бобов является источником натурального витамина К1, что может иметь значение для пациентов, получающих лечение непрямыми антикоагулянтами производными кумарина.
Особые указания
При необходимости применения у пациентов с нарушением метаболизма липидов требуется тщательный контроль содержания триглицеридов в плазме.
Возможно развитие перекрестной аллергической реакции на масло соевых бобов и арахис.
Особая осторожность и тщательный контроль требуется при применении у новорожденных и недоношенных детей с гипербилирубинемией, а также при подозрении на легочную гипертензию. У новорожденных, особенно недоношенных, при длительном проведении парентерального питания необходим контроль числа тромбоцитов, печеночных проб и содержания триглицеридов в плазме.
Данное средство может оказывать влияние на результаты определенных лабораторных параметров (в т.ч. билирубин, ЛДГ, насыщение крови кислородом, гемоглобин). Вследствие этого указанные исследования желательно проводить спустя 5-6 часов после завершения инфузий используемого препарата.
Беременность и лактация
Применение при беременности и в период грудного вскармливания эффективно и безопасно.
