Действующее вещество
Состав и форма выпуска препарата
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
Действующее вещество
Состав и форма выпуска препарата
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
Еще
Действующее вещество
- эконазола нитрат (econazole)
Состав и форма выпуска препарата
Суппозитории вагинальные
от белого до почти белого цвета, торпедообразной формы, с запахом жира; на продольном разрезе суппозитория допускается наличие воздушного стержня и воронкообразного углубления.
1 супп. | |
эконазола нитрат | 150 мг |
Вспомогательные вещества: жир твердый (Витепсол марка Н15, Суппосир марка NА15) - 857 мг, жир твердый (Витепсол марка W35, Суппосир марка NAS50) - 1693 мг.
от 1 до 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (от 1 до 10 шт.) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противогрибковое средство для местного и наружного применения. Эконазол - производное имидазола, оказывает фунгицидное и бактерицидное действие. Тормозит синтез эргостерола, регулирующего проницаемость клеточной стенки микроорганизмов. Активен в отношении дерматофитов, дрожжевых и плесневых грибов: Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton tonsurans, Microsporum canis, Microsporum audouini, Microsporum gypseum, Candida albicans, Torulopsis, Rhodotorula, Malassezia furfur (Pityrosporum orbiculare), вызывающего отрубевидный лишай, Corynebacterium, Epidermophyton floccosum, Aspergillus, Cladosporium, Scopulariopsis brevicautus и некоторых грамположительных бактерий (стрептококков, стафилококков и Nocardia minutissima).
Фармакокинетика
При нанесении на кожу системная абсорбция минимальна и практически незначима. Терапевтические концентрации создаются в эпидермисе (в т.ч. в роговом слое), а также в дерме.
При местном применении абсорбция незначительная. После введения во влагалище абсорбируется около 5% введенной дозы. C
max
эконазола и/или его метаболитов в плазме крови наблюдаются на 1-2 день после применения.
Связывание эконазола и/или его метаболитов с белками плазмы составляет 98%. Эконазол подвергается активному метаболизму путем окисления, дезаминирования, и О-дезалкилирования. Метаболиты выводятся через почки и через кишечник.
Показания
Для местного применения: вульвовагинальные микозы, грибковые баланиты.
Для наружного применения: грибковые поражения кожи, волос (в т.ч. осложненные суперинфекцией грамположительными бактериями); эритразма; разноцветный лишай; кожные инфекции, вызванные грамположительными микроорганизмами.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к эконазолу; детский и подростковый возраст до 18 лет (в зависимости от лекарственной формы).
Не следует применять эконазол на поврежденных участках кожи.
Дозировка
Применяют наружно и местно. Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, возраста пациента и применяемой лекарственной формы.
Побочные действия
Местные реакции:
раздражение, жжение, зуд, сухость кожи, боль, дискомфорт, отек, эритема; при длительном применении - гипопигментация, атрофия кожи.
Общие реакции:
при интравагинальном применении - спазм мышц таза, головная боль.
Особые указания
При наружном применении у больных с экземой перед началом лечения необходимо провести противоэкземную терапию. При отсутствии эффекта от проводимой терапии в рекомендованные сроки необходимо верифицировать диагноз.
При вульвовагинальных микозах обязательно лечение полового партнера.
Следует избегать попадания препаратов эконазола в глаза, на слизистые оболочки, на открытые раны.
Беременность и лактация
Применение при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение в детском возрасте
Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов эконазола по противопоказаниям к применению у детей конкретных лекарственных форм эконазола.