Клинико-фармакологическая группа
Препарат с противогрибковым действием для местного применения в гинекологии
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Крем вагинальный 2% белого цвета.
| 1 г | |
| миконазола нитрат | 20 мг |
Вспомогательные вещества: бензойная кислота, бутилата гидроксианизол, масло минеральное, пегликоль-5-олеат, пегоксоль-7-стеарат, вода очищенная.
45 г - тубы пластиковые (1) в комплекте с аппликатором - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Миконазол сочетает в себе противогрибковое действие по отношению к дерматофитам (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis), дрожжам (Candida albicans, Candida glabrata и др. видов Candida) и различным другим грибам (Malassezia furtur, Aspergilus niger, Penicillium crustaceum) с антибактериальным действием по отношению к определенным грамположительным бактериям. Миконазол подавляет биосинтез эргостерина в грибках и изменяет состав других липидных компонентов в мембране, что приводит к некрозу грибковых клеток. Миконазол очень быстро устраняет зуд, часто сопровождающий инфекции, вызванные дрожжами и дерматофитами. Не изменяет состав микрофлоры и рН влагалища.
Фармакокинетика
После введения крема во влагалище высвобождается активная суспензия. Системная абсорбция после интравагинального применения ограничена. Через 8 ч после применения препарата 90% миконазола все еще присутствует во влагалище. Неизменный миконазол не обнаруживается ни в плазме, ни в моче.
Показания
Местное лечение:
— вульвовагинального кандидоза;
— вторичных инфекций, вызванных грамположительными бактериями.
Противопоказания
— индивидуальная повышенная чувствительность к имидазолам или другим компонентам препарата;
— детский возраст до 12 лет;
— беременность (I триместр).
В период лактации необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
С осторожностью: сахарный диабет, нарушение микроциркуляции, период беременности (II и III триместр).
Дозировка
Наружно наносят небольшое количество крема на слизистые оболочки наружных половых органов и/или вводят во влагалище с помощью аппликатора один раз в сутки на ночь в течение 6-7 дней.
Побочные действия
Побочные реакции возникают редко и в большинстве случаев слабо выражены.
Возможны аллергические реакции (местное раздражение, зуд, чувство жжения, особенно в начале лечения).
Лекарственное взаимодействие
Следует избегать контакта препарата с изделиями из латекса (контрацептивные диафрагмы и презервативы) во избежание повреждения резины.
Особые указания
При возникновении аллергической реакции, лечение следует прекратить. При необходимости препарат может быть удален путем промывания влагалища кипяченой водой.
Для предотвращения реинфицирования следует соблюдать правила гигиены. При наличии инфекции у полового партнера, ему также следует назначить соответствующее лечение.
Беременность и лактация
Препарат противопоказан к применению в I триместре беременности.
Во II и III триместрах беременности препарат можно применять только в тех случаях, когда, по мнению врача, ожидаемая польза для женщины превышает потенциальный риск для плода.
При применении в период лактации следует отменить грудное вскармливание препарат следует прекратить.
Применение в детском возрасте
Противопоказано: детский возраст до 12 лет.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения
Хранить при температуре от 15 до 30°С, в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте.
Срок годности - 2 года. Не использовать по окончании срока годности указанного на упаковке.
