Клинико-фармакологическая группа
Действующее вещество
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
При нарушениях функции почек
При нарушениях функции печени
Условия отпуска из аптек
Условия и сроки хранения
Клинико-фармакологическая группа
Действующее вещество
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
При нарушениях функции почек
При нарушениях функции печени
Условия отпуска из аптек
Условия и сроки хранения
Еще
Клинико-фармакологическая группа
Отхаркивающий препарат
Действующее вещество
- гвайфенезин (guaifenesin)
Форма выпуска, состав и упаковка
◊
Сироп
в виде прозрачной жидкости красного цвета, с характерным запахом, без посторонних включений.
| 5 мл | |
| гвайфенезин | 100 мг |
Вспомогательные вещества: левоментол - 1.1 мг, декстрозы раствор 70% - 3492 мг, сахароза - 999 мг, этанол 96% - 0.2595 мл, глицерол - 197 мг, натрия цитрат - 57 мг, натрия сахаринат - 15 мг, натрия бензоат - 10 мг, лимонной кислоты моногидрат - 12 мг, краситель карамель - 6.75 мг, подсластитель натуральный - 2.5 мг, ароматизатор малиновый - 2.28 мг, карбомер 974Р - 0.25 мг, краситель пунцовый [Понсо 4R] - 0.25 мг, вода очищенная - q.s. до 5 мл.
150 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерным стаканчиком - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Гвайфенезин оказывает стимулирующее действие на рецепторы слизистой оболочки желудка, приводящее к усилению секреции желез ЖКТ и рефлекторному увеличению секреции желез дыхательных путей. В результате снижается вязкость и увеличивается объем бронхиального секрета. Другие эффекты могут включать в себя стимуляцию окончаний блуждающего нерва в бронхиальных железах и стимуляцию определенных центров головного мозга, что, в свою очередь, приводит к улучшению отхождения мокроты.
Гвайфенезин оказывает отхаркивающее действие в течение 24 ч.
Компоненты, входящие в состав препарата, оказывают согревающее, смягчающее и успокаивающее действие при проглатывании.
Фармакокинетика
Всасывание
Гвайфенезин хорошо всасывается из ЖКТ при приеме внутрь. У здоровых взрослых добровольцев C
max
в крови и T
max
в крови после приема внутрь 600 мг гвайфенезина составили приблизительно 1.4 мкг/мл и 15 мин соответственно.
Метаболизм и выведение
Гвайфенезин метаболизируется в печени.
Выводится главным образом почками. Т
1/2
составил около 1 ч, препарат не определялся в крови примерно через 8 ч.
Показания
- симптоматическая терапия кашля, сопровождающегося затрудненным отхождением мокроты.
Противопоказания
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
- детский возраст до 12 лет;
- период лактации (грудного вскармливания);
- дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
С осторожностью
следует применять препарат при беременности, тяжелых нарушениях функции печени или почек, сахарном диабете.
Дозировка
Препарат принимают внутрь.
Взрослым и детям старше 12 лет:
наполнить мерный стаканчик до отметки 10 мл и принимать по 10 мл (200 мг гвайфенезина) 4 раза/сут. Максимальная суточная доза - 40 мл (800 мг гвайфенезина).
Побочные действия
Нежелательные реакции, выявленные при пострегистрационном применении лекарственного препарата, были классифицированы следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (частота возникновения не может быть оценена на основании имеющихся данных).
Со стороны пищеварительной системы:
очень редко - боль в животе, диарея, тошнота, рвота.
Аллергические реакции:
очень редко - реакции повышенной чувствительности (в т.ч. зуд и крапивница), сыпь.
Со стороны нервной системы:
очень редко - головокружение, головная боль, сонливость.
Передозировка
Симптомы:
абдоминальный дискомфорт (изжога, тошнота, рвота), сонливость.
Лечение:
проведение симптоматической и поддерживающей терапии.
Лекарственное взаимодействие
Не рекомендуется одновременный прием с противокашлевыми препаратами, в т.ч. с кодеинсодержащими препаратами.
Совместим с бронхолитиками, антибактериальными средствами и другими препаратами, принимаемыми при лечении бронхолегочных заболеваний.
Особые указания
Не следует принимать лекарственный препарат для лечения постоянного или хронического кашля, кашля при бронхиальной астме и кашля, сопровождающегося избыточной секрецией мокроты, за исключением случаев, когда применение препарата рекомендовано врачом.
Если после 3-5 дней приема препарата кашель сохраняется или наряду с кашлем отмечаются повышение температуры, сыпь, длительная головная боль, пациенту следует проконсультироваться с врачом.
Информация для больных сахарным диабетом: содержание углеводов в одной дозе лекарственного препарата соответствует 0.75 ХЕ.
Препарат Гексо Бронхо
®
содержит этанол 96% (0.5 мл/10 мл сиропа). Содержание этанола следует учитывать пациентам, страдающим алкоголизмом, женщинам в период беременности и грудного вскармливания, детям и лицам, относящимся к группам повышенного риска, таким как пациенты с заболеваниями печени, эпилепсией, черепно-мозговой травмой, заболеваниями головного мозга.
Метаболит гвайфенезина может вызывать изменение цвета при определении 5-гидроксииндолуксусной кислоты и ванилинминдальной кислоты в моче. Прием лекарственного препарата следует прекратить за 24 ч до сбора мочи для данного анализа.
Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности, не следует выливать его в сточные воды и выбрасывать на улицу. Необходимо поместить лекарственное средство в пакет и положить в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Во время терапии препаратом Гексо Бронхо
®
необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с другими техническими устройствами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, в связи с возможностью развития головокружения и содержанием этанола.
Беременность и лактация
Данных о применении препарата Гексо Бронхо
®
у беременных женщин недостаточно, поэтому не рекомендуется применять лекарственный препарат во время беременности, за исключением случаев, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Данные о проникновении гвайфенезина в грудное молоко отсутствуют, поэтому на период лечения грудное вскармливание следует прекратить.
Применение в детском возрасте
Противопоказан в детском возрасте до 12 лет.
При нарушениях функции почек
С
осторожностью
следует применять препарат при тяжелых нарушениях функции почек.
При нарушениях функции печени
С
осторожностью
следует применять препарат при тяжелых нарушениях функции печени.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается без рецепта.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Флакон после вскрытия хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°C и использовать в течение 4 мес.
