Действующие вещества
Состав и форма выпуска препарата
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
При нарушениях функции почек
Применение в пожилом возрасте
Действующие вещества
Состав и форма выпуска препарата
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
При нарушениях функции почек
Применение в пожилом возрасте
Еще
Действующие вещества
- цетиризина дигидрохлорид (cetirizine)
- фенилэфрина гидрохлорид (phenylephrine)
- фенилэфрина гидрохлорид (phenylephrine)
Состав и форма выпуска препарата
◊
Спрей назальный
в виде бесцветного или светло-желтого цвета, прозрачного раствора.
1 мл | |
фенилэфрин (в форме гидрохлорида) | 2.5 мг |
цетиризин (в форме дигидрохлорида) | 2.5 мг |
Вспомогательные вещества: глицерол - 40 мг, натрия гидрофосфат (безводный) - 2.5 мг, калия дигидрофосфат - 1.5 мг, динатрия эдетат - 0.2 мг, бензалкония хлорида раствор 50% - 0.1 мг, вода очищенная - до 1 мл.
15 мл - флаконы (1) с дозатором - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат для интраназального применения.
Фенилэфрин
представляет собой агонист α
1
-адренорецепторов (симпатомиметик), вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки полости носа, уменьшает отек слизистых оболочек и гиперемию тканей, застойные явления в слизистой оболочке полости носа. Восстановление воздушной проходимости носоглотки улучшает самочувствие пациента и снижает опасность возможных осложнений, вызванных застоем слизистого секрета.
Цетиризин
- блокатор гистаминовых H
1
-рецепторов, обладает противоаллергическим действием, уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека слизистой оболочки полости носа и его придаточных пазух.
В состав препарата входит вспомогательное вещество глицерол, способствующее удержанию влаги, что помогает обеспечить увлажнение при сухости и раздражении слизистой оболочки полости носа.
Фармакокинетика
Препарат предназначен для местного применения, его активность не зависит от концентрации активных веществ в плазме крови.
Показания
Острый ринит (в т.ч. при простудных заболеваниях); аллергический ринит (в т.ч. при сенной лихорадке); вазомоторный ринит; хронический ринит; острый и хронический синусит; острый средний отит (в качестве вспомогательного метода лечения); подготовка к хирургическим вмешательствам в области носа и устранение отека слизистой оболочки полости носа и придаточных пазух после хирургических вмешательств в этой области.
Противопоказания
Атрофический ринит; закрытоугольная глаукома; беременность; период лактации; возраст до 18 лет (данные по эффективности и безопасности применения отсутствуют); прием ингибиторов МАО (одновременный или в предшествующие 14 дней); повышенная чувствительность к фенилэфрину, цетиризину или другим компонентам препарата.
С осторожностью:
сердечно-сосудистые заболевания, в т.ч. артериальная гипертензия, аритмии, генерализованный атеросклероз; гипертиреоз; аденома предстательной железы; хроническая почечная недостаточность; повышенная судорожная активность; стенокардия; сахарный диабет; обструкция шейки мочевого пузыря (например, вследствие гипертрофии предстательной железы); эпилепсия; выраженные реакции на симпатомиметики, проявляющиеся в виде бессонницы, головокружения, тремора, сердечной аритмии или повышения АД (как и в случае применения любых местных сосудосуживающих средств), пожилой возраст.
Дозировка
Препарат принимают интраназально. Перед введением препарата следует тщательно очистить носовые ходы.
У
взрослых
рекомендуемая доза составляет 1-2 впрыскивания в каждый носовой ход 2-3 раза/сут.
Препарат не следует применять непрерывно более 7 дней.
Побочные действия
Цетиризин в комбинации с фенилэфрином в виде спрея в терапевтических дозах переносится хорошо, однако могут наблюдаться следующие побочные действия.
Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям ВОЗ: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10 000 до <1/1000); очень редко (<1/10 000, включая отдельные сообщения); частота неизвестна (по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным).
Со стороны системы кроветворения:
очень редко - тромбоцитопения.
Психические нарушения:
нечасто - возбуждение; редко - агрессия, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, нарушение сна; очень редко - тик; частота неизвестна - суицидальные идеи, нарушения сна (включая кошмарные сновидения).
Со стороны нервной системы:
нечасто - парестезии; редко - судороги; очень редко - извращение вкуса, дискинезия, дистония, обморок, тремор; частота неизвестна - головная боль, головокружение, нарушение памяти, в т.ч. амнезия.
Со стороны органа зрения:
очень редко - нарушение аккомодации, нечеткость зрения, нистагм; частота неизвестна - васкулит.
Со стороны органа слуха и равновесия:
частота неизвестна - вертиго, глухота.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
редко - тахикардия; частота неизвестна - аритмия, повышение АД.
Со стороны дыхательной системы:
редко - дискомфорт в области носа, сухость или жжение в носу, покалывание, чихание; носовое кровотечение; бензалкония хлорид, входящий в состав препарата, может вызвать раздражение слизистой оболочки носа; частота неизвестна - отек и гиперемия слизистой оболочки полости носа, слизистые и водянистые выделения из носа, затруднение носового дыхания.
Со стороны пищеварительной системы:
нечасто - диарея; редко - печеночная недостаточность с изменением функциональных печеночных проб (повышение активности трансаминаз, ЩФ, ГГТ и билирубина); частота неизвестна - повышение аппетита.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки:
нечасто - сыпь, зуд.
Со стороны костно-мышечной системы:
частота неизвестна - артралгия.
Со стороны мочевыделительной системы:
очень редко - дизурия; частота неизвестна - задержка мочи.
Аллергические реакции:
редко - реакции гиперчувствительности, крапивница; очень редко - анафилактический шок, ангионевротический отек, стойкая лекарственная эритема.
Прочие:
нечасто - астения, недомогание.
Лекарственное взаимодействие
Не следует применять препарат одновременно с
три- и тетрациклическими антидепрессантами, бета-адреноблокаторами. ингибиторами МАО (прокарбазин, селегилин), мапротилином, гуанадрелом, гуанетидином.
Тиреоидные гормоны
при системной абсорбции фенилэфрина увеличивают (взаимно) связанный с ними риск возникновения коронарной недостаточности (особенно при коронарном атеросклерозе).
Особые указания
Длительное (более 7 дней) применение препарата может вызвать тахифилаксию и эффект "рикошета", связанный с повторным развитием заложенности носа (медикаментозный ринит).
Как и при применении других сосудосуживающих средств, не следует превышать рекомендуемые дозы препарата. В противном случае возможно развитие проявлений системного действия препарата, особенно у пациентов пожилого возраста.
Не следует применять фенилэфрин пациентам в течение 2 недель после отмены ингибиторов МАО, поскольку они могут усиливать выраженность адренергических эффектов симпатомиметических средств и увеличить риск возникновения побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, а также выполнении других видов деятельности, требующих концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, т.к. при применении препарата существует вероятность возникновения головокружения.
Беременность и лактация
В связи с отсутствием данных применение препарата противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение в детском возрасте
Противопоказано применение препарата в возрасте до 18 лет (данные по эффективности и безопасности применения отсутствуют).
При нарушениях функции почек
С осторожностью:
хроническая почечная недостаточность.
Применение в пожилом возрасте
С осторожностью:
пожилой возраст.