Клинико-фармакологическая группа
Действующее вещество
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
Условия отпуска из аптек
Условия и сроки хранения
Клинико-фармакологическая группа
Действующее вещество
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
Условия отпуска из аптек
Условия и сроки хранения
Еще
Клинико-фармакологическая группа
Препарат для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Ингибитор 5α-редуктазы
Действующее вещество
- финастерид (finasteride)
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
синего цвета, овальные, двояковыпуклые, с тиснением "FIN" на одной стороне и "5" на другой стороне; на разрезе ядро таблетки белого или почти белого цвета.
| 1 таб. | |
| финастерид | 5 мг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая (Avicel pH102), крахмал кукурузный прежелатинизированный, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), докузат натрия, магния стеарат.
Состав пленочной оболочки:
Опадрай синий 03B50899 (гипромеллоза, титана диоксид (E171), тальк, макрогол, FD&C синий No2/красителя индигокармина алюминиевый лак (E132) (11-14%), FD&C синий No2 красителя индигокармина алюминиевый лак (E132) (30-36%)).
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
14 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Финастерид - синтетическое 4-азастероидное соединение, конкурентный и специфический ингибитор стероидной 5-α-редуктазы - внутриклеточного фермента, превращающего тестостерон в более активный андроген 5-α-дигидротестостерон. Рост ткани предстательной железы и развитие доброкачественной гиперплазии обусловлены превращением тестостерона в дигидротестостерон в клетках предстательной железы. Угнетает стимулирующее действие тестостерона на развитие опухоли.
Под воздействием финастерида происходит значительное снижение концентрации 5-альфа-дигидротестостерона в плазме крови и в ткани предстательной железы в течение 24 ч после перорального приема, что сопровождается уменьшением объема предстательной железы, увеличением максимальной скорости тока мочи и уменьшением симптомов непроходимости мочевыводящих путей. При постоянном приеме статистически значимый эффект регистрируется через 3 мес (уменьшение объема железы), 4 мес (увеличение максимальной скорости тока мочи) и 7 мес (уменьшение общих симптомов и симптомов непроходимости мочевыводящих путей). Финастерид не обладает сродством к рецепторам андрогенов.
Препарат не оказывает влияния на уровень липидов плазмы, а также на содержание в плазме крови кортизола, эстрадиола, пролактина, ТТГ и тироксина.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
После приема препарата внутрь финастерид быстро абсорбируется из ЖКТ и проникает в ткани и биологические жидкости, обнаруживается в семенной жидкости. Биодоступность составляет около 80% и не зависит от приема пищи.
C
max
достигается через 1-2 ч после приема препарата внутрь. Связывание с белками плазмы составляет около 90%.
Длительный (3-7 мес) прием в дозе 5 мг/сут снижает концентрацию 5-альфа-дигидротестостерона в сыворотке крови на 70%.
Метаболизм и выведение
Финастерид метаболизируется печенью и выделяется в виде метаболитов с мочой (39%) и калом (57%). T
1/2
- 6-8 ч.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
T
1/2
препарата у мужчин 18-60 лет составляет 6 ч, у пациентов старше 70 лет может удлиняться до 8 ч.
Показания
Лечение доброкачественной гиперплазии предстательной железы с целью:
- уменьшения размеров предстательной железы;
- увеличения максимальной скорости оттока мочи и уменьшения симптомов, связанных с гиперплазией;
- снижения риска возникновения острой задержки мочи, требующей катетеризации или хирургического вмешательства, включая трансуретральную резекцию предстательной железы (ТУРП) и простатэктомию.
Противопоказания
- обструктивная уропатия;
- рак предстательной железы;
- детский возраст;
- повышенная чувствительность к финастериду и другим компонентам препарата.
Финастерид не назначают женщинам.
С осторожностью
следует назначать препарат пациентам с нарушениями функции печени (печеночной недостаточностью), т.к. финастерид в значительной степени метаболизируется в печени.
Дозировка
Финаст
®
назначают по 5 мг 1 раз/сут, ежедневно, независимо от приема пищи. Продолжительность терапии до оценки ее эффективности должна быть не менее 6 мес. Приблизительно у 50% больных исчезновение клинических симптомов происходило при лечении в течение 12 мес.
Побочные действия
Со стороны половой системы:
снижение потенции и/или либидо, уменьшение объема эякулята, нарушение эякуляции,
Со стороны эндокринной системы:
гинекомастия, болезненность грудных желез, повышение концентраций ЛГ и ФСГ в плазме крови, снижение концентрации простатоспецифического антигена (ПСА).
Прочие:
аллергические реакции.
Частота побочных эффектов не превышает 3-4% и уменьшается в процессе лечения.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата Финаст
®
не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие
Не обнаружено клинически значимого взаимодействия с другими препаратами.
Особые указания
У пациентов с большим объемом остаточной мочи и/или резко сниженным током мочи необходимо осуществлять тщательный контроль за возможным развитием обструктивной уропатии.
Перед началом терапии необходимо исключить заболевания, симулирующие доброкачественную гиперплазию предстательной железы - рак предстательной железы, стриктура уретры, гипотония мочевого пузыря, нарушения его иннервации и инфекционный простатит.
Прием препарата вызывает снижение простатоспецифического антигена через 6 и 12 мес приема на 41 и 48% соответственно. Для исключения развития рака предстательной железы во время терапии финастеридом необходимо проводить обследование пациентов.
Беременность и лактация
Женщины детородного возраста и беременные должны избегать контакта с измельченными или утратившими целостность таблетками препарата Финаст
®
из-за возможности проникновения финастерида в организм беременной женщины.
Способность финастерида, проникающего в семенную жидкость, подавлять превращение тестостерона в дигидротестостерон может вызывать нарушение развития половых органов у плода мужского пола.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.
