Действующие вещества
Состав и форма выпуска препарата
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
При нарушениях функции почек
При нарушениях функции печени
Действующие вещества
Состав и форма выпуска препарата
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
При нарушениях функции почек
При нарушениях функции печени
Еще
Действующие вещества
- железо (в форме сульфата) (ferrous sulfate)
- фолиевая кислота (вит. Bc) (folic acid)
- фолиевая кислота (вит. Bc) (folic acid)
Состав и форма выпуска препарата
Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые оболочкой красновато-коричневого цвета, круглые, двояковыпуклые.
1 таб. | |
железа сульфат высушенный | 114 мг, |
эквивалентно железа (II) сульфату безводному | 100 мг, |
содержание железа | 36.77 мг |
фолиевая кислота | 0.879 мг, |
в пересчете на фолиевую кислоту безводную | 0.8 мг |
Вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота, покрытая оболочкой, тип EC (состоящая из 97.5% аскорбиновой кислоты и 2.5% этилцеллюлозы), крахмал кукурузный, мальтодекстрин, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), кальция стеарат, лактозы моногидрат, целлюлозы порошок, натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный безводный, сахароза, тальк, титана диоксид, кальция карбонат, магния стеарат, гипромеллоза (тип 3cP и 5cP), макрогол (4000 и 6000), метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] тип B, симетикона эмульсия, триэтилцитрат, пропиленгликоль, краситель железа оксид красный (E172), краситель железа оксид коричневый (E172).
10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (10) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (10) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированное лекарственное средство для лечения анемии.
Железа сульфат - соль железа, микроэлемента, необходимого для синтеза гемоглобина. Железо входит в состав гемоглобина, миоглобина и ряда ферментов. При применении железа в виде солей происходит быстрое восполнение его дефицита в организме, что приводит к постепенной регрессии клинических (слабость, утомляемость, головокружение, тахикардия, болезненность и сухость кожи) и лабораторных симптомов анемии.
Фолиевая кислота необходима для нормального созревания мегалобластов и образования нормобластов. Стимулирует эритропоэз, участвует в синтезе аминокислот, нуклеиновых кислот, пуринов и пиримидинов, в обмене холина. При беременности защищает организм от действия тератогенных факторов.
Фармакокинетика
После приема внутрь железо абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность железа составляет 10-30%. В лекарственных формах с модифицированным высвобождением железо постепенно поступает в ЖКТ, что позволяет пролонгировать его абсорбцию, преимущественно в дистальном отделе тонкого кишечника. Фолиевая кислота абсорбируется в основном из верхних отделов ЖКТ (двенадцатиперстной кишки).
Связывание железа с белками плазмы - 90% и более. Депонируется в виде ферритина или гемосидерина в клетках системы фагоцитирующих макрофагов, незначительное количество - в виде миоглобина в мышцах.
Связывание фолиевой кислоты с белками плазмы составляет 64%; биотрансформация происходит в печени.
Железо выводится с калом, мочой и потом.
Фолиевая кислота выводится, главным образом, почками, частично - через кишечник.
Показания
Лечение и профилактика железодефицитной анемии различной этиологии (в т.ч. при беременности, при нарушениях абсорбции железа из ЖКТ, при длительных кровотечениях, при неполноценном и несбалансированном питании).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам комбинации; анемии, не связанные с дефицитом железа или фолиевой кислоты (гемолитические анемии, мегалобластная анемия, связанная с изолированным дефицитом витамина В12); повышенное содержание железа в организме (гемосидероз); нарушение механизмов утилизации железа (анемия, вызванная отравлением свинцом, сидероахрестическая анемия); стеноз пищевода и/или обструктивные изменения ЖКТ; дети и подростки в возрасте до 18 лет.
Дозировка
Внутрь по 1 разовой дозе 2 раза/сут.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, боли в эпигастрии, диарея, запоры.
Лекарственное взаимодействие
Несовместим с другими лекарственными средствами:
Снижают всасывание: антацидные лекарственные средства, препараты кальция, этидроновая кислота, лекарственные средства, снижающие кислотность желудочного сока (в т.ч. циметидин, лекарственные средства, содержащие карбонаты, гидрокарбонаты, фосфаты, оксалаты), панкреатин, панкреолипаза, кофе, чай, молоко, овощи, хлебные злаки, яичный желток (препараты железа следует принимать за 1 ч до или 2 ч после их употребления).
Повышают всасываемость - аскорбиновая кислота, этанол (в т.ч. увеличивает риск возникновения токсических осложнений).
Препарат снижает абсорбцию фторхинолонов, пеницилламина, тетрациклинов, в больших дозах снижает абсорбцию препаратов цинка (их рекомендуется принимать за 2 ч до или 2 ч после приема препарата железа).
Особые указания
Перед началом терапии необходимо определение содержания железа и ферритина в сыворотке крови.
В период приема может наблюдаться темное окрашивание стула, что обусловлено выведением не всосавшегося железа и не имеет клинического значения.
С осторожностью следует применять при воспалительных заболеваниях кишечника, алкоголизме, печеночной или почечной недостаточности.
Беременность и лактация
Применяют в соответствии с режимом дозирования во II и III триместрах беременности, в послеродовом периоде и в период грудного вскармливания.
Применение в детском возрасте
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
При нарушениях функции почек
С осторожностью следует принимать препарат при почечной недостаточности.
При нарушениях функции печени
С осторожностью следует принимать препарат при печеночной недостаточности.