Действующее вещество
Состав и форма выпуска препарата
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе - ядро белого или почти белого цвета.
1 таб. | |
фенспирида гидрохлорид | 80 мг |
Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат - 104.5 мг, гипромеллоза - 100 мг, кросповидон - 12.8 мг, кремния диоксид коллоидный - 0.5 мг, магния стеарат - 2.2 мг.
Состав оболочки: опадрай II желтый 85F32771 (поливиниловый спирт 35 - 49 %, тальк - 9.8 - 25 %, макрогол 3350 7.35 - 35.2 %, титана диоксид и железа оксид желтый - 15.15 - 30 %)
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
15 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
30 шт. - флаконы из полиэтилентерефталата (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Средство с бронхолитическим и противовоспалительным действием. Уменьшает проявления бронхоспазма и воспаления в дыхательных путях. Механизм действия связан с антагонистической активностью в отношении гистаминовых H1-рецепторов и с миотропной спазмолитической активностью. Уменьшает продукцию ряда биологически активных веществ, участвующих в развитии воспаления и способствующих повышению тонуса бронхов (в т.ч. цитокинов, ФНОα, производных арахидоновой кислоты, свободных радикалов).
Фармакокинетика
Хорошо абсорбируется из ЖКТ. Cmax достигается через 6 ч после приема и через 12 ч снижается в 3 раза. Выводится преимущественно почками (90%), через кишечник – 10%. T1/2 - 12 ч.
Показания
Ринофарингит, ларингит, отит, синусит, ринотрахеобронхит, бронхит, поддерживающая терапия изолированной и осложненной бронхиальной астмы, симптомы со стороны дыхательных путей при кори, коклюше, гриппе.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к фенспириду, беременность, период лактации, детский возраст до 18 лет (для таблеток), детский возраст до 2 лет (для сиропа).
Дозировка
Принимают внутрь до еды. Взрослым - по 80 мг 2-3 раза/сут; детям старше 2 лет (в соответствующей лекарственной форме) - 4 мг/кг/сут.
Побочные действия
Возможно: умеренно выраженные диспептические явления, тошнота, боли в эпигастрии, сонливость.
Редко: умеренная тахикардия.
Особые указания
Лечение фенспиридом не заменяет антибактериальную терапию и не может служить причиной для откладывания адекватного назначения антибактериальных препаратов.
Использование в педиатрии
У детей старше 2 лет фенспирид следует применять в соответствующей лекарственной форме.
Беременность и лактация
Фенспирид противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение в детском возрасте
Противопоказан в детском возрасте до 14 лет (для таблеток).