Клинико-фармакологическая группа
Действующее вещество
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
Условия отпуска из аптек
Условия и сроки хранения
Клинико-фармакологическая группа
Действующее вещество
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
Условия отпуска из аптек
Условия и сроки хранения
Еще
Клинико-фармакологическая группа
Противогрибковый препарат для наружного применения
Действующее вещество
- нафтифина гидрохлорид (naftifine)
Форма выпуска, состав и упаковка
◊
Крем для наружного применения
белого цвета, однородный или слегка зернистый, блестящий, со слабым характерным запахом.
| 1 г | |
| нафтифина гидрохлорид | 10 мг |
Вспомогательные вещества: натрия гидроксид - 1.2 мг, бензиловый спирт - 10 мг, сорбитана стеарат - 19 мг, цетилпальмитат - 20 мг, цетиловый спирт - 40 мг, стеариловый спирт - 40 мг, полисорбат 60 - 61 мг, изопропилмиристат - 80 мг, вода очищенная - 718.8 мг.
15 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
30 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противогрибковый препарат для наружного применения из группы аллиламинов. Механизм действия связан с ингибированием синтеза сквален-2,3-эпоксидазы, что приводит к снижению образования эргостерола, входящего в состав клеточной стенки гриба.
Препарат
активен в отношении
дерматофитов Trichophyton, Epidermophyton, Microsporum, дрожжевых (Candida spp., Pityrosporum), плесневых грибов (Aspergillus spp.) и других грибов (Sporothrix schenckii). В отношении дерматофитов и аспергилл нафтифин действует фунгицидно. В отношении дрожжевых грибов проявляет фунгицидную или фунгистатическую активность в зависимости от штамма микроорганизма. Обладает антибактериальной активностью в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, которые могут вызывать вторичные бактериальные инфекции.
Обладает противовоспалительным действием, которое способствует быстрому исчезновению симптомов воспаления, особенно зуда.
Фармакокинетика
При наружном применении хорошо проникает в различные слои кожи, создавая устойчивые противогрибковые концентрации в различных ее слоях. После нанесения на кожу системной абсорбции подвергается менее 6% нафтифина.
Всосавшееся количество частично подвергается метаболизму и выводится почками и через кишечник.
T
1/2
препарата составляет 2-3 дня.
Показания
- грибковые инфекции кожи и кожных складок (tinea corporis, tinea inguinalis), в т.ч. межпальцевые микозы (tinea manum, tinea pedum);
- грибковые инфекции ногтей (онихомикозы);
- кандидозы кожи;
- отрубевидный лишай;
- дерматомикозы (с сопутствующим зудом или без него).
Противопоказания
- гиперчувствительность к нафтифину, бензиловому спирту или другим компонентам препарата;
- беременность (безопасность и эффективность не определена);
- период грудного вскармливания (безопасность и эффективность не определена).
С
осторожностью:
детский возраст (опыт клинического применения ограничен).
Дозировка
Наружно.
При поражении кожи
Экзодерил
®
следует наносить 1 раз/сут на пораженную поверхность кожи и соседние с ней участки (приблизительно 1 см здорового участка кожи по краям зоны поражения) после их тщательной очистки и высушивания.
Длительность терапии при
дерматомикозах
- 2-4 недели (при необходимости - до 8 недель), при
кандидозах -
4 недели.
При поражении ногтей
Экзодерил
®
наносят 2 раза/ сут на пораженный ноготь. Перед первым применением препарата максимально удаляют пораженную часть ногтя ножницами или пилкой для ногтей.
Длительность терапии при
онихомикозах
- до 6 месяцев.
Для предотвращения рецидива
лечение следует продолжить в течение минимум 2 недель после исчезновения клинических симптомов.
Побочные действия
Общие расстройства и нарушения в месте введения:
частота неизвестна - ощущение сухости, покраснение и жжение.
Со стороны кожи и подкожных тканей:
частота неизвестна - контактный дерматит, эритема.
Передозировка
О случаях передозировки не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие
Не отмечено лекарственного взаимодействия препарата Экзодерил
®
с другими препаратами.
Особые указания
Препарат не предназначен для применения в офтальмологии. Не следует допускать попадания препарата в глаза.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Экзодерил
®
не оказывает отрицательного влияния на способность управлять транспортными средствами и выполнять другие виды деятельности, требующие концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Беременность и лактация
К настоящему времени опыт применения нафтифина у беременных женщин значительно ограничен. Исследования на животных не выявили прямого или непрямого негативного влияния на репродуктивное здоровье. В целях предосторожности нафтифин не следует наносить во время беременности и в период грудного вскармливания.
Фертильность
Влияние на фертильность не изучалось.
Применение в детском возрасте
С
осторожностью
: детский возраст (опыт клинического применения ограничен).
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускают без рецепта.
RU2307177694
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности – 3 года.
После вскрытия тубы хранить при температуре не выше 25°С; препарат годен к применению в течение 4 недель.
Не применять после истечения срока годности.
