Лекарства

Эмцидо: инструкция по применению и отзывы

Инструкция обновлена 23.05.2024
Информация о рецептурных препаратах предназначена только для специалистов. Пациенты не должны использовать инструкцию в качестве плана самолечения. Перед применением проконсультируйтесь с врачом.

Действующее вещество

- цидофовир (cidofovir)

Состав и форма выпуска препарата

Концентрат для приготовления раствора для инфузий в виде прозрачного, бесцветного раствора.

1 мл 1 фл.
цидофовир (в виде дигидрата) 75 мг 375 мг

Вспомогательные вещества: натрия гидроксид, хлористоводородной кислоты раствор 1М, натрия гидроксида раствор 2М, вода д/и.

5 мл - флаконы бесцветного стекла (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противовирусное средство. Блокирует размножение цитомегаловируса (ЦМВ), нарушая продукцию вирусной ДНК.

Цидофовир способен улучшать состояние пациента с ЦМВ ретинитом , замедляя прогрессирование заболевания.

ЦМВ ретинит - инфекция глаза, вызываемая цитомегаловирусом. ЦМВ поражает сетчатку глаза и может вызвать потерю зрения и, в конечном итоге, привести к слепоте. Пациенты со СПИД имеют высокий риск развития ЦМВ ретинита или других форм ЦМВ инфекции, таких как колит (воспалительное заболевание кишечника). Лечение ЦМВ ретинита необходимо для снижения вероятности развития слепоты.

Безопасность и эффективность цидофовира не были продемонстрированы при других заболеваниях, кроме ЦМВ ретинита у взрослых со СПИД.

Цидофовир следует применять только в тех случаях, когда отсутствуют альтернативные варианты лечения.

Показания

Лечение цитомегаловирусного ретинита у взрослых со СПИД без нарушения функции почек.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к цидофовиру, заболевание почек, повышенная чувствительность к пробенециду (применяемому для снижения риск поражения почек).

С осторожностью

Сахарный диабет (из-за потенциального повышенного риска развития снижения внутриглазного давления), одновременное применение с препаратами, которые способны вызывать нарушение функции почек.

Дозировка

Вводят в условиях стационара, в/в с помощью инфузионного насоса.

Начальное (индукционное) лечение: рекомендуемая доза - 5 мг/кг массы тела 1 раз в неделю в течение 2 недель подряд.

Поддерживающее лечение: через 2 недели после завершения начального (индукционного) лечения рекомендуемая поддерживающая доза составляет 5 мг/кг массы тела 1 раз в 2 недели.

У пациентов с нарушением функции почек требуется коррекция режима дозирования.

Побочные действия

Наиболее часто - поражение почек.

Со стороны мочевыделительной системы: очень часто - протеинурия, повышение концентрации креатинина в крови; часто - почечная недостаточность.

Со стороны органа зрения: часто - ирит, увеит, снижение внутриглазного давления.

Со стороны органа слуха: неизвестно - нарушение слуха.

Со стороны пищеварительной системы: очень часто - тошнота, рвота; часто - диарея; неизвестно - панкреатит.

Со стороны нервной системы: очень часто - головная боль.

Со стороны кожных покровов: очень часто - алопеция, сыпь.

Со стороны дыхательной системы: часто - одышка.

Со стороны крови и лимфатической системы: очень часто - нейтропения.

Общие реакции: очень часто - астения, лихорадка; часто - озноб.

При одновременном применении с пробенецидом следует учитывать возможные побочные реакции, обусловленные его действием.

Лекарственное взаимодействие

Возможно повышение риска развития нарушения функции почек при одновременном применении цидофовира со следующими лекарственными средствами: тенофовир, аминогликозиды, пентамидин или ванкомицин, амфотерицин В, фоскарнет, адефовир. Применение этих препаратов должно быть прекращено не менее чем за 7 дней до начала применения цидофовира.

Особые указания

Поражение почек - основная побочная реакция при лечении цидофовиром.

Перед каждой инъекцией следует проводить оценку функции почек.

Для снижения риска поражения почек пациенту вводят в/в перед каждой инъекцией физиологический раствор, а также пробенецид внутрь.

Во время лечения следует регулярно проводить офтальмологический контроль на предмет возможного раздражения, воспаления или отека глаз.

Цидофовир вызывает снижение массы яичек и уменьшение количества сперматозоидов (гипоспермию) у животных. Хотя это не отмечалось в клинических исследованиях, подобные изменения могут возникать у человека и вызывать бесплодие. Во время лечения и в течение 3 месяцев после лечения мужчинам следует использовать барьерные методы контрацепции.
Цидофовир не применяется для лечения ВИЧ-инфекции и не препятствует передаче ВИЧ-инфекции от пациента другому человеку, поэтому пациенты должны продолжать соблюдать меры предосторожности, чтобы не заразить других людей.

Использование в педиатрии

Исследования цидофовира у детей не проводились. Цидофовир не следует применять у детей и подростков до 18 лет (безопасность и эффективность применения цидофовира у данной категории пациентов не установлены).

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Цидофовир может вызывать краткосрочные нежелательные реакции, такие как утомляемость или слабость. Это следует учитывать при применении у пациентов, деятельность которых связана с необходимостью повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Беременность и лактация

Было показано, что цидофовир оказывает тератогенное действие у животных, поэтому его не следует применять во время беременности, если потенциальная польза терапии для матери не оправдывает существующий риск для плода.

В период лечения и в течение 1 месяца после его окончания следует использовать эффективные методы контрацепции.

Неизвестно, выделяется ли цидофовир с грудным молоком у человека. Не следует применять цидофовир в период грудного вскармливания.

Применение в детском возрасте

Исследования цидофовира у детей не проводились. Цидофовир не следует применять у детей и подростков до 18 лет (безопасность и эффективность применения цидофовира у данной категории пациентов не установлены).

При нарушениях функции почек

Противопоказано применение при нарушении функции почек.
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.