Клинико-фармакологическая группа
Действующее вещество
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
Условия отпуска из аптек
Условия и сроки хранения
Клинико-фармакологическая группа
Действующее вещество
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
Условия отпуска из аптек
Условия и сроки хранения
Еще
Клинико-фармакологическая группа
Фитопрепарат со стимулирующим влиянием на половую активность и гиполипидемическим действием
Действующее вещество
- экстракт якорцев стелющихся (Tribulus terrestris)
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Таблетки, покрытые пленочной оболочкой коричневого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе светло-коричневого цвета, допускается наличие вкраплений коричневого, белого или желтовато-белого цвета.
| 1 таб. | |
| якорцев стелющихся травы экстракт сухой (35÷45:1)* | 250 мг |
| с содержанием суммы фуростаноловых сапонинов в пересчете на протодиосцин и сухое вещество 45% |
* экстрагент спирт этиловый 70%.
Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, повидон К17, кросповидон, тальк, кремния диоксид коллоидный, кальция стеарат.
Состав пленочной оболочки: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), макрогол 400 (полиэтиленгликоль 400), краситель железа оксид красный, титана диоксид, полисорбат 80, краситель железа оксид черный, тальк.
15 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Эффекс® Трибулус - средство растительного происхождения, получаемое из надземной части якорцев стелющихся (Tribulus terrestris L.), содержит преимущественно стероидные сапонины фуростанолового типа. Оказывает общетонизирующее действие и стимулирует некоторые функции половой системы. У мужчин восстанавливает и улучшает сексуальное либидо, удлиняет время эрекции. Стимулирует сперматогенез, увеличивая количество сперматозоидов и их подвижность. Механизм действия якорцев стелющихся экстракта неизвестен. Предполагается, что преобладающее соединение протодиосцин метаболизируется в организме до дегидроэпиандростерона (DHEA), который оказывает благоприятный эффект на иммунитет, целостность клеточной мембраны, эректильную функцию и метаболизм холестерина. Известно, что холестерин является исходным веществом для синтеза всех стероидов, включительно DHEA, тестостерона и эстрадиола, чем объясняется и гиполипидемический эффект препарата. Другие активные фуростаноловые сапонины, входящие в состав якорцев стелющихся экстракта, вероятно, модулируют эффект протодиосцина. Лекарственный препарат обладает гиполипидемическим эффектом, причем у пациентов с липопротеинемией снижает общий холестерин и липопротеиды низкой плотности, не влияет на значения сывороточных триглицеридов и липопротеидов высокой плотности.
Фармакокинетика
Фармакологические исследования у людей не проводились. Якорцев стелющихся травы экстракт сухой содержит комплекс биологически активных веществ, в связи с чем проведение фармакокинетических исследований не представляется возможным.
Показания
Для взрослых в комплексной терапии при:
- эректильной дисфункции, в т.ч. сопровождающейся снижением либидо;
- бесплодии у мужчин, обусловленном идиопатической олигоастенотератозооспермией (уменьшение количества и качества сперматозоидов в выделенной сперме), оперативным вмешательством по поводу варикоцеле (варикозное расширение вен семенного канатика яичка), иммунологическом бесплодии;
- дислипидемии для снижения уровня общего холестерина.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к якорцев стелющихся травы экстракту или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;
- гиперплазия предстательной железы;
- тяжелые сердечно-сосудистые заболевания (инсульт, инфаркт миокарда) в течение последнего года;
- тяжелые, нестабильные и неконтролируемые сердечно-сосудистые заболевания (нестабильная стенокардия, хроническая сердечная недостаточность с симптомами в покое, синдром слабости синусового узла или такие нарушения проводимости как синоатриальный блок, атриовентрикулярная блокада II или III степени, брадикардия <50 ударов/мин);
- почечные заболевания (тяжелая почечная недостаточность (КК <25 мл/мин или креатинин >180 мкмоль/л));
- галактоземия, дефицит лактазы Лаппа или синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы;
- беременность (см. раздел "Беременность и лактация");
- период грудного вскармливания (см. раздел "Беременность и лактация");
- возраст до 18 лет.
С осторожностью: пациентам с сахарным диабетом.
Дозировка
Внутрь, после еды.
При эректильной дисфункции и бесплодии: по 1-2 таблетки 3 раза/сут. Продолжительность лечения не менее 90 дней. Курс лечения можно повторить по рекомендации врача.
При дислипидемии для снижения уровня общего холестерина: по 2 таблетки 3 раза/сут. Курс - не менее 3 месяцев. Повторные курсы - по рекомендации врача.
Дети
Безопасность и эффективность у детей в возрасте от 0 до 18 лет не установлены. Данные отсутствуют.
Побочные действия
Возможны аллергические реакции.
Со стороны ЖКТ - раздражающее действие на слизистую оболочку желудка (тошнота).
Передозировка
О случаях передозировки препаратом не сообщалось.
Симптомы: при применении препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, возможно появление диспептических расстройств (тошнота, рвота).
Лечение: симптоматическое.
Лекарственное взаимодействие
Препарат может усиливать действие диуретиков и потенцировать гипотензивный эффект антигипертензивных средств.
Особые указания
При отсутствии эффекта на фоне приема препарата в течение 1 месяца пациенту следует проконсультироваться с врачом. Во избежание возможного раздражающего действия препарата на слизистую оболочку желудка рекомендуется принимать препарат после еды.
Вспомогательные вещества
Пациенты c сахарным диабетом должны учитывать, что каждая таблетка содержит лактозу и крахмал.
Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы лопарей или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать этот препарат.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат Эффекс® Трибулус не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Беременность и лактация
Беременность
Применение препарата не рекомендуется при беременности.
Период грудного вскармливания
Применение препарата не рекомендуется в период грудного вскармливания.
Фертильность
Данные отсутствуют.
Применение в детском возрасте
Противопоказано применение в возрасте до 18 лет.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускают без рецепта.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года. Не применять по истечении срока годности.
