Клинико-фармакологическая группа
Действующие вещества
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
Условия отпуска из аптек
Условия и сроки хранения
Клинико-фармакологическая группа
Действующие вещества
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
Условия отпуска из аптек
Условия и сроки хранения
Еще
Клинико-фармакологическая группа
Препарат с противоаллергическим и сосудосуживающим действием для местного применения в офтальмологии
Действующие вещества
- дифенгидрамина гидрохлорид (diphenhydramine)
- нафазолина нитрат (naphazoline)
- нафазолина нитрат (naphazoline)
Форма выпуска, состав и упаковка
Капли глазные
прозрачные, бесцветные.
| 1 мл | |
| дифенгидрамина гидрохлорид | 1 мг |
| нафазолина нитрат | 0.33 мг |
Вспомогательные вещества: борная кислота - 19 мг, динатрия эдетат - 0.5 мг, бензалкония хлорид (раствор) - 0.2 мг, натрия гидроксид 10% - до pH 4.4-5.6, вода очищенная - до 1 мл.
5 мл - флаконы полиэтиленовые (2) с капельницей - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат для местного применения в офтальмологии.
Дифенгидрамин является антагонистом гистаминовых H
1
-рецепторов первого поколения. Уменьшает симптомы аллергии, обусловленные высвобождением гистамина (в т.ч. повышенную проницаемость капилляров).
Нафазолин - альфа-адреномиметик, при местном применении оказывает сосудосуживающее действие.
Терапевтический эффект развивается через 5 мин после инстилляции препарата и продолжается до 8 ч, при частом применении препарата продолжительность действия может сократиться до 6 ч.
Фармакокинетика
При местном применении нафазолин может всасываться в системный кровоток и оказывать системное действие. Наиболее вероятно развитие системных эффектов у детей до 6 лет и лиц пожилого возраста.
Системное действие дифенгидрамина маловероятно.
Показания
- обострение сезонного аллергического конъюнктивита;
- обострение круглогодичного аллергического конъюнктивита;
- раздражение конъюнктивы при применении контактных линз;
- раздражение конъюнктивы под влиянием внешних факторов (в т.ч. солнечного света, сигаретного дыма, воды в плавательном бассейне).
Противопоказания
- закрытоугольная глаукома;
- гипертиреоз;
- детский возраст до 2 лет;
- беременность;
- лактация;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Дозировка
Взрослым и детям старше 2 лет
назначают по 1-2 капли в нижний конъюнктивальный мешок, не чаще чем через каждые 6-8 ч. Длительность применения - 3-5 дней.
Необходимость более длительного лечения определяется врачом индивидуально в каждом конкретном случае.
Побочные действия
Со стороны органа зрения:
часто - жжение, зуд, боль в глазу, нарушение зрения, покраснение конъюнктивы; возможны мидриаз, повышение внутриглазного давления. Описан случай помутнения роговицы при применении Дитадрина в течение 7 дней по крайней мере 10 раз/сут (после отмены препарата помутнение исчезло).
Системные реакции:
редко - сонливость, тахикардия, повышение АД, головные боли, головокружение, тошнота.
Передозировка
Симптомы:
данные о передозировке при закапывании глазных капель в конъюнктивальный мешок отсутствуют. При длительном или слишком частом применении препарата у детей в возрасте до 6 лет возможны угнетение функций ЦНС, длительное расширение зрачка, гипотермия, повышение АД.
Лечение:
проведение симптоматической терапии.
Лекарственное взаимодействие
При применении препаратов, содержащих нафазолин, во время лечения трициклическими антидепрессантами возможно усиление сосудосуживающего действия нафазолина.
При одновременном применении нафазолина с ингибиторами МАО и в период до 10 дней после его отмены возможно развитие гипертонического криза.
Особые указания
С осторожностью назначают препарат пациентам с артериальной гипертензией, атеросклерозом, нарушениями сердечного ритма, хроническим ринитом, бронхиальной астмой, а также лицам пожилого возраста.
Если на фоне лечения наблюдаются стойкие симптомы местного раздражения или развитие системных реакций, препарат следует отменить.
Пациента необходимо предупредить о том, что без назначения врача не следует применять препарат более 5 дней или с интервалом менее 3 ч.
Пациента следует предупредить о необходимости отмены препарата при сохранении симптомов раздражения или офтальмалгии на фоне терапии в течение более 72 ч.
Системное действие компонентов Дитадрина маловероятно, однако следует с осторожностью применять препарат у пациентов с артериальной гипертензией, при нарушениях сердечного ритма, повышенной чувствительности к симпатомиметикам (в т.ч. при гипертиреозе, гипертрофии предстательной железы), а также у больных пожилого возраста. Пациентов следует предупредить о том, что в случае появления каких-либо симптомов, указывающих на системное действие препарата, необходимо прекратить применение Дитадрина и обратиться к врачу.
При применении препарата не рекомендуется ношение мягких контактных линз.
Перед инстилляцией глазных капель следует снять жесткие контактные линзы, установить их снова можно не менее чем через 15-20 мин после применения препарата.
Не рекомендуется прикасаться к наконечнику капельницы, т.к. это может вызвать загрязнение глазных капель.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Пациентам, у которых после применения препарата временно теряется четкость зрения, не следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами сразу после инстилляции глазных капель.
Беременность и лактация
Дитадрин противопоказан к применению при беременности.
Неизвестно, выделяются ли дифенгидрамин и нафазолин с грудным молоком, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение в детском возрасте
Детям старше 2 лет назначают по 1-2 капли в нижний конъюнктивальный мешок, не чаще чем через каждые 6-8 ч. Длительность применения - 3-5 дней. Противопоказание: детский возраст до 2 лет.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Список Б. Препарат следует хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C. Срок годности - 3 года.
После вскрытия флакона срок хранения - 4 недели.
