Клинико-фармакологическая группа
Действующие вещества
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
При нарушениях функции почек
При нарушениях функции печени
Условия отпуска из аптек
Условия и сроки хранения
Клинико-фармакологическая группа
Действующие вещества
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
При нарушениях функции почек
При нарушениях функции печени
Условия отпуска из аптек
Условия и сроки хранения
Еще
Клинико-фармакологическая группа
Препарат, улучшающий кровообращение и метаболизм головного мозга
Действующие вещества
- пирацетам (piracetam)
- циннаризин (cinnarizine)
- циннаризин (cinnarizine)
Форма выпуска, состав и упаковка
Капсулы
желатиновые, размер No0, белого цвета; содержимое капсул - порошок белого или почти белого цвета.
| 1 капс. | |
| пирацетам | 400 мг |
| циннаризин | 25 мг |
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая М102, лактозы моногидрат (сахар молочный), магния стеарат, тальк.
Состав капсулы желатиновой:
титана диоксид, желатин.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат с выраженным антигипоксическим, ноотропным и сосудорасширяющим эффектом.
Оба компонента взаимно потенцируют собственное противогипоксическое действие и обладают сосудорасширяющим эффектом. Комбинированный препарат также способствует значительному повышению кровотока в мозге. Токсичность комбинации не превышает токсичности отдельных составляющих препарата.
Пирацетам
- ноотропное средство. Оказывает положительное влияние на обменные процессы мозга: повышает концентрацию АТФ в мозговой ткани, усиливает синтез РНК и фосфолипидов, стимулирует гликолитические процессы, усиливает утилизацию глюкозы.
Улучшает интегративную деятельность головного мозга, способствует консолидации памяти, облегчает процесс обучения.
Изменяет скорость распространения возбуждения в головном мозге, улучшает микроциркуляцию, не оказывая при этом сосудорасширяющего действия, подавляет агрегацию активированных тромбоцитов.
Оказывает защитное действие при повреждениях головного мозга, вызываемых гипоксией, интоксикациями, электрошоком; усиливает α- и β-активность, снижает δ-активность на ЭЭГ, уменьшает выраженность вестибулярного нистагма.
Улучшает межнейрональную передачу и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах, повышает умственную работоспособность, улучшает мозговой кровоток.
Эффект развивается постепенно. Практически не обладает седативным и психостимулирующим влиянием.
Терапевтический эффект пирацетама проявляется через 1-6 ч.
Циннаризин
- селективный блокатор медленных кальциевых каналов, снижает поступление в клетки ионов кальция и уменьшает его содержание в депо плазмолеммы, снижает тонус гладкой мускулатуры артериол, уменьшает их реакцию на биогенные сосудосуживающие вещества (в т.ч. эпинефрин, норэпинефрин, дофамин, ангиотензин, вазопрессин, серотонин).
Обладает сосудорасширяющим действием (особенно в отношении сосудов головного мозга, усиливая антигипоксическое действие пирацетама), не оказывая существенного влияния на АД.
Проявляет умеренную антигистаминную активность, уменьшает возбудимость вестибулярного аппарата, понижает тонус симпатической нервной системы.
У пациентов с нарушением периферического кровообращения улучшает кровоснабжение органов и тканей (в т.ч. миокарда), усиливает постишемическое расширение сосудов.
Повышает эластичность мембран эритроцитов, их способность к деформации, снижает вязкость крови.
Фармакокинетика
Препарат быстро и полностью всасывается из ЖКТ.
Пирацетам
Всасывание
Биодоступность пирацетама - 95%. С
max
пирацетама достигается через 2-6 ч.
Распределение
Пирацетам проникает через ГЭБ, плацентарный барьер. Накапливается в мозговой ткани через 1-4 ч после приема внутрь. Из спинномозговой жидкости выводится значительно медленнее, чем из других тканей.
Метаболизм и выведение
Пирацетам практически не метаболизируется. T
1/2
пирацетама из плазмы крови составляет 4.5 ч, T
1/2
из головного мозга - в среднем 7.7 ч. Выводится преимущественно почками (2/3 в неизмененном виде в течение 30 ч).
Циннаризин
Всасывание
С
max
циннаризина достигается через 1-4 ч.
Распределение
C
max
циннаризина через 1-4 ч отмечают не только в крови, а также в печени, почках, сердце, легких, селезенке и в мозге. Связывание с белками плазмы крови - 91%.
Метаболизм и выведение
Циннаризин полностью метаболизируется в печени (путем дезалкилирования).
60% циннаризина в неизмененном виде выводится с калом, остальное количество с мочой в виде метаболитов примерно за 5 ч.
Показания
- нарушения мозгового кровообращения (при атеросклерозе сосудов головного мозга, ишемическом инсульте, периоде долечивания после геморрагического инсульта, после черепно-мозговых травм);
- энцефалопатии различного генеза;
- коматозные и субкоматозные состояния после интоксикаций и травм головного мозга;
- заболевания ЦНС, сопровождающиеся снижением интеллектуально-мнестических функций;
- лабиринтопатии различного генеза (сопровождающиеся головокружением, шумом в ушах, нистагмом, тошнотой и рвотой), синдром Меньера;
- депрессия;
- психоорганический синдром с преобладанием признаков астении и адинамии;
- астения психогенного происхождения;
- профилактика мигрени и кинетозов;
- нарушение памяти, мыслительной функции и концентрации внимания;
- отставание интеллектуального развития у детей.
Противопоказания
- печеночная недостаточность тяжелой степени;
- почечная недостаточность тяжелой степени;
- паркинсонизм;
- беременность;
- период лактации;
- детский возраст до 5 лет;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С
осторожностью
следует применять препарат при болезни Паркинсона, почечной или печеночной недостаточности.
Дозировка
Препарат следует принимать внутрь.
Взрослым
- по 1-2 капс. 3 раза/сут в течение 1-3 мес в зависимости от тяжести заболевания.
Детям с 5 лет
- по 1-2 капс. 1-2 раза/сут в течение 1-3 мес.
Курсы лечения проводят 2-3 раза в год.
При
хронической почечной недостаточности (КК<60 мл/мин)
необходимо снижение дозы или увеличение интервала между приемами препарата.
Побочные действия
Со стороны нервной системы:
раздражительность, нарушение сна, головная боль, тремор конечностей.
Со стороны пищеварительной системы:
диспепсия, боли в эпигастрии, сухость во рту.
Аллергические реакции:
кожная сыпь.
Передозировка
Данных о передозировке препарата нет.
Лекарственное взаимодействие
Комбитропил
®
усиливает эффекты лекарственных средств, угнетающих ЦНС, этанола, а также ноотропных и гипотензивных средств.
Улучшает переносимость антипсихотических лекарственных средств (нейролептиков) и трициклических антидепрессантов.
Вазодилатирующие лекарственные средства усиливают действие Комбитропила.
Особые указания
В период лечения следует контролировать функцию печени.
В начале лечения пациенту следует воздерживаться от приема алкоголя.
Ввиду содержания циннаризина препарат может вызвать положительную реакцию у спортсменов при проведении допинг-теста.
Препарат следует с осторожностью применять при повышенном внутриглазном давлении.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автомобиля и занятиях видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Беременность и лактация
Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение в детском возрасте
Противопоказание: детский возраст (до 5 лет).
Детям в возрасте старше 5 лет
по 1-2 капс. 1-2 раза/сут в течение 1-3 мес.
При нарушениях функции почек
Противопоказано применение препарата при почечной недостаточности тяжелой степени.
При нарушениях функции печени
Противопоказано применение препарата при печеночной недостаточности тяжелой степени.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С в оригинальной упаковке (пачка картонная). Срок годности - 3 года.
