Клинико-фармакологическая группа
Действующее вещество
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
Применение в пожилом возрасте
Условия отпуска из аптек
Условия и сроки хранения
Клинико-фармакологическая группа
Действующее вещество
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
Применение в пожилом возрасте
Условия отпуска из аптек
Условия и сроки хранения
Еще
Клинико-фармакологическая группа
Ноотропный препарат. Холиномиметик центрального действия
Действующее вещество
- холина альфосцерат (choline alfoscerate)
Форма выпуска, состав и упаковка
Капсулы
мягкие желатиновые, овальной формы, желтого или желтого со светло-коричневым оттенком цвета. Содержимое капсул - маслянистая, прозрачная, бесцветная или слегка окрашенная жидкость.
| 1 капс. | |
| холина альфосцерат (в пересчете на 100% вещество) | 400 мг |
Вспомогательные вещества: глицерол, вода очищенная.
Состав оболочки капсулы:
желатин, сорбитол, глицерол, метилпарагидроксибензоат, титана диоксид (E171), краситель железа оксид желтый (E172), пропилпарагидроксибензоат, вода очищенная.
14 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
14 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
14 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
14 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
14 шт. - упаковки ячейковые контурные (8) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Церетон
®
- холина альфосцерат, который является холиномиметиком центрального действия с преимущественным влиянием на центральную нервную систему.
В состав препарата входит 40.5% холина, высвобождающегося из соединения в головном мозге; холин участвует в биосинтезе ацетилхолина (одного из основных медиаторов нервного возбуждения). Альфосцерат биотрансформируется до глицерофосфата, который является предшественником фосфолипидов.
Ацетилхолин положительно воздействует на передачу нервного импульса, а глицерофосфат участвует в синтезе фосфатидилхолина (мембранного фосфолипида), в результате улучшается эластичность мембран и функция рецепторов.
Церетон
®
усиливает метаболические процессы и активирует структуры ретикулярной формации головного мозга.
Оказывает профилактическое и корректирующее действие на факторы инволюционного психоорганического синдрома, такие как изменение фосфолипидного состава мембран нейронов и снижение холинергической активности.
Фармакодинамические исследования показали, что Церетон
®
действует на синаптическую, в т.ч. холинергическую передачу нервного импульса (нейротрансмиссию), пластичность нейронной мембраны и функцию рецепторов.
Фармакокинетика
Всасывание
Абсорбция при приеме внутрь - 88%; легко проникает через ГЭБ.
Распределение
Накапливается преимущественно в мозге (концентрация в мозге достигает 45% уровня в плазме крови), легких и печени.
Выведение
85% холина альфосцерата выводится легкими в виде диоксида углерода, остальное количество (15%) выводится почками и через кишечник.
Показания
Применение у взрослых
- Нарушения мозгового кровообращения по ишемическому типу (острый и восстановительный периоды) и геморрагическому типу (восстановительный период).
- Психоорганический синдром на фоне инволюционных и дегенеративных процессов головного мозга.
- Последствия цереброваскулярной недостаточности или первичные и вторичные когнитивные нарушения у пожилых, характеризующиеся нарушением памяти, спутанностью сознания, дезориентацией, снижением мотивации и инициативности, снижением концентрации внимания.
- Нарушение поведения и аффективной сферы в старческом возрасте: эмоциональная лабильность, повышенная раздражительность, снижение интереса; старческая псевдомеланхолия.
- Мультиинфарктная деменция.
Применение у детей и подростков в возрасте от 11 до 18 лет
- Когнитивные нарушения легкой и средней степени тяжести, обусловленные черепно-мозговой травмой и/или геморрагическим инсультом (включая восстановительный период и отдаленные последствия вышеуказанных состояний).
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к холина альфосцерату и/или к любому вспомогательному веществу препарата.
- Беременность.
- Период грудного вскармливания.
- Детский возраст до 11 лет при применении по показанию: когнитивные нарушения легкой и средней степени тяжести, обусловленные черепно-мозговой травмой или геморрагическим инсультом.
- Детский возраст до 18 лет при применении по остальным показаниям.
Дозировка
Внутрь, до приема пищи, запивая водой.
Взрослые
По 1 капсуле (400 мг) 2-3 раза/сут. Продолжительность лечения врач определяет индивидуально в зависимости от клинической картины и особенностей течения заболевания, возраста и переносимости препарата.
Дети и подростки
Когнитивные нарушения легкой и средней степени тяжести, обусловленные черепно-мозговой травмой или геморрагическим инсультом
Пациенты в возрасте 11-15 лет
: по 1 капсуле (400 мг) 2 раза/сут (утром и днем).
Пациенты в возрасте 16-17 лет
по 2 капсулы (800 мг) утром и 1 капсуле (400 мг) днем.
Продолжительность лечения врач определяет индивидуально в зависимости от клинической картины и особенностей течения заболевания. Курс лечения - до 60 дней.
Безопасность и эффективность применения препарата Церетон
®
у детей в возрасте от 11 до 18 лет по иным показаниям на данный момент не установлены. Данные отсутствуют.
Побочные действия
Со стороны ЖКТ:
тошнота (которая главным образом является следствием вторичной допаминергической активации), боль в животе.
Нарушения психики:
кратковременная спутанность сознания (в этом случае необходимо уменьшить дозу препарата).
Препарат хорошо переносится даже при длительном применении.
Передозировка
Симптомы:
тошнота.
Возможно усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов.
Лечение:
симптоматическая терапия. Эффективность диализа не установлена.
Лекарственное взаимодействие
Исследования взаимодействия не проводились.
Особые указания
Тошнота может являться следствием допаминергической активации при приеме препарата (см. раздел "Побочное действие").
Вспомогательные вещества
Сорбитол
Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать этот препарат.
Пропилпарагидроксибензоат и метилпарагидроксибензоат
Данный препарат содержит парагидроксибензоаты в виде пропилового и метилового эфиров, которые могут вызывать аллергические реакции (в т.ч. отсроченные).
Глицерол
Может вызывать головную боль, расстройство желудка и диарею (понос).
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Беременность и лактация
Применение препарата Церетон
®
при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Применение в детском возрасте
Противопоказано применение у детей до 11 лет (для данной лекарственной формы) при применении по показанию: когнитивные нарушения легкой и средней степени тяжести, обусловленные черепно-мозговой травмой или геморрагическим инсультом.
Противопоказано применение у детей и подростков до 18 лет при применении по остальным показаниям (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности).
Применение в пожилом возрасте
Применение возможно согласно режиму дозирования.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускают по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года. Не применять по истечении срока годности.
