Клинико-фармакологическая группа
Действующее вещество
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
Условия отпуска из аптек
Условия и сроки хранения
Клинико-фармакологическая группа
Действующее вещество
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
Условия отпуска из аптек
Условия и сроки хранения
Еще
Клинико-фармакологическая группа
Ноотропный препарат. Холиномиметик центрального действия
Действующее вещество
- холина альфосцерат (choline alfoscerate)
Форма выпуска, состав и упаковка
Раствор для приема внутрь
прозрачный бесцветный или со слегка желтоватым оттенком, с характерным земляничным запахом.
| 1 мл | |
| холина альфосцерат (в пересчете на безводное вещество) | 120 мг |
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат - 1.1428 мг, натрия сахаринат - 0.4284 мг, пропилпарагидроксибензоат - 0.3428 мг, динатрия гидрофосфат безводный - 0.22 мг, ароматизатор земляничный (ароматизатор идентичный натуральному Земляника 648762) - 0.1036 мг, натрия дигидрофосфат - 0.045 мг, вода очищенная - до 1 мл.
30 мл - флаконы коричневого стекла (1) в комплекте с мерной ложкой, и/или пипеткой дозирующей и адаптером, и/или без мерной ложки, и/или пипетки дозирующей и адаптера - пачки картонные.
100 мл - флаконы коричневого стекла (1) в комплекте с мерной ложкой, и/или пипеткой дозирующей и адаптером, и/или без мерной ложки, и/или пипетки дозирующей и адаптера - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Холина альфосцерат является холиномиметиком центрального действия с преимущественным влиянием на ЦНС. В состав препарата входит 40.5% холина, высвобождающегося из соединения в головном мозге; холин участвует в биосинтезе ацетилхолина (одного из основных медиаторов нервного возбуждения). Альфосцерат биотрансформируется до глицерофосфата, который является предшественником фосфолипидов.
Ацетилхолин положительно воздействует на передачу нервного импульса, а глицерофосфат участвует в синтезе фосфатидилхолина (мембранного фосфолипида), в результате улучшается эластичность мембран и функция рецепторов.
Холина альфосцерат усиливает метаболические процессы и активирует структуры ретикулярной формации головного мозга. Оказывает профилактическое и корректирующее действие на факторы инволюционного психоорганического синдрома, такие как изменение фосфолипидного состава мембран нейронов и снижение холинергической активности.
Фармакодинамические исследования показали, что холина альфосцерат действует на синаптическую, в т.ч. холинергическую передачу нервного импульса (нейротрансмиссию), пластичность нейронной мембраны; функцию рецепторов.
Фармакокинетика
Быстро всасывается, в среднем абсорбируется около 88% введенной дозы холина альфосцерата, отмечается быстрое распределение в органах и тканях. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Препарат накапливается преимущественно в мозге (концентрация в головном мозге составляет 45% от таковой в плазме), легких и печени. Почечная экскреция составляет около 10%.
Показания
Применение у взрослых
- Психоорганический синдром на фоне инволюционных и дегенеративных процессов головного мозга.
- Последствия цереброваскулярной недостаточности или первичные и вторичные когнитивные нарушения у пожилых, характеризующиеся нарушением памяти, спутанностью сознания, дезориентацией, снижением мотивации и инициативности, снижением концентрации внимания.
- Нарушение поведения и аффективной сферы в старческом возрасте: эмоциональная лабильность, повышенная раздражительность, снижение интереса; старческая псевдомеланхолия.
- Мультиинфарктная деменция.
Применение у детей
- Когнитивные нарушения легкой и средней степени тяжести, в т.ч. в восстановительном периоде черепно-мозговой травмы и/или геморрагического инсульта у детей с 6 лет и старше.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к активному веществу и/или любому вспомогательному веществу препарата.;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- детский возраст до 6 лет при когнитивных нарушениях легкой и средней степени тяжести, в т.ч. в восстановительном периоде черепно-мозговой травмы и/или геморрагического инсульта;
- детский возраст до 18 лет при применении по остальным показаниям (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности).
Дозировка
Принимают внутрь, до еды, запивая водой.
В случае отсутствия дозирующего устройства в упаковке, рекомендуется для дозирования препарата использовать медицинский шприц объемом 2, 3 или 5 мл.
Взрослые
По 600 мг (5 мл) 2 раза/сут. Продолжительность лечения врач определяет индивидуально в зависимости от клинической картины и особенностей течения заболевания, возраста и переносимости препарата.
Дети
Когнитивные нарушения легкой и средней степени тяжести, в т.ч. в восстановительном периоде черепно-мозговой травмы и/или геморрагического инсульта
Пациенты в возрасте 6-10 лет
- по 200 мг (1.6 мл) 1 раз/сут.
Пациенты в возрасте 11-15 лет
- по 400 мг (3.3 мл) 2 раза/сут (утром и днем).
Пациенты в возрасте 16-17 лет
- по 800 мг (6.6 мл) утром и 400 мг (3.3 мл) днем.
Для
пациентов старше 11 лет
возможен прием препарата в лекарственной форме капсулы 400 мг.
Продолжительность лечения врач определяет индивидуально в зависимости от клинической картины и особенностей течения заболевания. Курс лечения до 60 дней.
Побочные действия
Со стороны ЖКТ:
тошнота (которая главным образом является следствием вторичной допаминергической активации), боль в животе.
Со стороны нервной системы:
кратковременная спутанность сознания (в этом случае необходимо уменьшить дозу препарата).
Препарат хорошо переносится даже при длительном применении.
В проведенном клиническом исследовании у детей нежелательных реакций зарегистрировано не было. Ожидается, что профиль безопасности препарата у детей и взрослых будет одинаковым.
Передозировка
Возможно усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов.
Лечение:
симптоматическая терапия, прием адсорбирующих лекарственных препаратов (например, активированного угля). Эффективность диализа не установлена.
Лекарственное взаимодействие
Клинически значимое взаимодействие с другими лекарственными средствами не установлено.
Особые указания
Тошнота может являться следствием допаминергической активации.
Дети
Эффективность и безопасность применения препарата в данной лекарственной форме у детей до 6 лет не установлена при применении по показанию когнитивные нарушения легкой и средней степени тяжести, в т.ч. в восстановительном периоде черепно-мозговой травмы и/или геморрагического инсульта.
По остальным показаниям применение у детей до 18 лет противопоказано в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Во время применения препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортом или при занятиях другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и/или быстроты психомоторных реакций.
Беременность и лактация
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Применение в детском возрасте
Применяют у
детей с 6 лет и старше
при когнитивных нарушениях легкой и средней степени тяжести, в т.ч. в восстановительном периоде черепно-мозговой травмы и/или геморрагического инсульта.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускают по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Не замораживать.
Срок годности - 2 года. Не применять по истечении срока годности.
После вскрытия флакон хранить не более 10 суток.
Препарат не требует хранения в холодильнике.
