Клинико-фармакологическая группа

Анальгетик-антипиретик комбинированного состава

Форма выпуска, состав и упаковка

◊ Таблетки белого цвета, круглые, плоские, с фаской, с обозначением знака фирмы "Алкалоид" на одной стороне и линией разлома - на другой.

Вспомогательные вещества: магния стеарат, натрия лаурил сульфат, натрия крахмала гликолат, кремния диоксид коллоидный, повидон, кальция дигидрофосфат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, глицерил бегенат.

6 шт. - стрипы (1) - пачки картонные.
6 шт. - стрипы (2) - пачки картонные.
10 шт. - стрипы (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат, действие которого определяется компонентами, входящими в его состав.

Парацетамол оказывают анальгезирующее, жаропонижающее и слабо выраженное противовоспалительное действие. Механизм действия связан со способностью ингибировать синтез простагландинов и с влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе.

Пропифеназон оказывают анальгезирующее действие.

Кофеин уменьшает сонливость и чувство усталости, повышает умственную и физическую работоспособность, увеличивает ЧСС, повышает АД при гипотонии.

Комбинация компонентов препарата обеспечивает выраженное анальгезирующее действие и уменьшает риск развития побочных действий.

Фармакокинетика

Фармакокинетические характеристики комбинированных препаратов не являются значимыми, т.к. эти препараты не предназначены дли лечения хронических заболеваний и поэтому применяются по мере необходимости или в виде кратковременных курсов.

Все активные компоненты препарата имеют схожий фармакокинетический профиль, который оправдывает рациональность анальгетической комбинации.

Все компоненты быстро всасываются и их Cmax в плазме достигаются через 30-60 мин после приема. Метаболизируются в печени и выводятся с мочой.

При биотрансформации парацетамола образуется небольшое количество токсичного метаболита N-ацетил-р-бензохинонимина, который может оказывать гепатотоксическое действие.

Показания

Болевой синдром умеренной выраженности различного генеза:

— головная боль;

— зубная боль;

— мигрень;

— невралгия;

— миалгия;

— посттравматические боли;

— артралгия;

— альгодисменорея;

— лихорадка при гриппе и других ОРВИ инфекциях.

Противопоказания

— печеночная и/или почечная недостаточность;

— дефицит глюкозы-6-фосфатдегидрогеназы;

— лейкопения;

— нарушение кроветворения;

— повышенная возбудимость;

— бессоница;

— стенокардия на фоне атеросклероза коронарных артерий;

— беременность;

— период лактации (грудное вскармливание);

— детский возраст (до 7 лет);

— повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат приглаукоме, пациентам пожилого возраста, детям.

Дозировка

Препарат назначают внутрь взрослым по 1 таб. 3-4 раза/сут. При сильных болях рекомендуется прием 2 таб. одновременно. Максимальная суточная доза - 6 таб.

Детям старше 7 лет назначают по 1/4-1/2 таб. 1-4 раза/сут.

Продолжительность приема препарата - не более 5 дней. Увеличение суточной дозы препарата или продолжительности лечения возможно только после консультации с врачом.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: гастралгия, тошнота, рвота, повышение активности печеночных трансаминаз.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, агранулоцитоз.

Со стороны ЦНС: повышенная возбудимость (особенно у детей).

Аллергические реакции: кожная сыпь, отек Квинке, зуд, крапивница.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, звон в ушах, гастралгия, повышенное потоотделение, бледность кожных покровов, тахикардия.

Лечение: следует промыть желудок, назначить адсорбенты (активированный уголь). При необходимости проводят симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

Не рекомендуется одновременное применение Каффетина ск с барбитуратами, противоэпилептическими средствами, зидовудином, рифампицином и этанолом, т.к. возрастает риск гепатотоксического действия.

Парацетамол, входящий в состав Каффетина ск, увеличивает период выведения хлорамфеникола в 5 раз.

При повторном приеме парацетамол может усилить действие антикоагулянтов - производных дикумарина.

Метоклопрамид ускоряет всасывание парацетамола.

Кофеин, входящий в состав Каффетина, ускоряет всасывание эрготамина.

Особые указания

При продолжительном применении препарата необходим контроль периферической крови и функционального состояния печени.

Во время лечения следует отказаться от употребления алкоголя, т.к. повышается риск желудочно-кишечного кровотечения.

Чрезмерное употребление кофеинсодержащих продуктов (кофе, чай) на фоне приема препарата может вызвать симптомы передизировки.

Прием препарата может затруднить установление диагноза при остром абдоминальном болевом синдроме.

У больных с бронхиальной астмой, поллинозом имеется повышенный риск развития реакций гиперчувствительности.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность к управлению автотранспортными средствами и машинами.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

При нарушениях функции почек

Препарат противопоказан при почечной недостаточности.

При нарушениях функции печени

Препарат противопоказан при печеночной недостаточности.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.