Клинико-фармакологическая группа
Действующие вещества
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
Условия отпуска из аптек
Условия и сроки хранения
Клинико-фармакологическая группа
Действующие вещества
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
Условия отпуска из аптек
Условия и сроки хранения
Еще
Клинико-фармакологическая группа
Фитопрепарат с отхаркивающим действием
Действующие вещества
- сухой экстракт корней первоцвета (Primulae radix) (6-7:1) (Primulae radix)
- сухой экстракт травы тимьяна (6-10:1) (Thymi herba)
- сухой экстракт травы тимьяна (6-10:1) (Thymi herba)
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Таблетки, покрытые пленочной оболочкой зеленого цвета, круглые, двояковыпуклой формы, с полуматовой поверхностью.
| 1 таб. | |
| первоцвета корней (Primulae radices) экстракт сухой ((6-7):1)* | 60 мг |
| тимьяна травы (Thymi herba) экстракт сухой ((6-10):1)** | 160 мг |
* экстрагент: этанол 47.4% (об/об);
** экстрагент: этанол 70% (об/об).
** экстрагент: этанол 70% (об/об).
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, глюкоза жидкая, высушенная распылением, лактозы моногидрат, повидон K25, кросповидон, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, тальк, титана диоксид (E171), хлорофиллина медный комплекс (E141) (хлорофиллина медный комплекс, глюкозы сироп), рибофлавин (E101), пропиленгликоль, гипромеллоза, полиакрилат дисперсия 30%, диметикон, мяты перечной ароматизатор (масло мяты перечной ректифицированное, аравийская камедь (E414), мальтодекстрин, лактозы моногидрат), натрия сахаринат.
20 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
20 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.
25 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
25 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.
20 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.
25 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
25 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Препарат оказывает отхаркивающее, противовоспалительное, секретолитическое, бронхолитическое действие, способствует снижению вязкости мокроты и ускорению ее эвакуации.
Экстракт тимьяна обладает способностью повышать мукоцилиарный клиренс; секретолитическое действие экстракта корня первоцвета связано с рефлекторным механизмом повышения бронхиальной секреции.
Бронхолитическое действие было показано для обоих экстрактов в исследованиях in vivo и in vitro.
Также в доклинических исследованиях было показано, что препарат Бронхипрет® ТП обладает смягчающим кашель действием.
Ряд исследований in vivo и in vitro подтверждает выраженные противовоспалительные свойства как препарата Бронхипрет® ТП, так и отдельных экстрактов из его состава.
В исследованиях in vitro препарат Бронхипрет® ТП, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, продемонстрировал умеренные антибактериальные и противовирусные свойства в отношении поражающих дыхательные пути бактерий (например, S. pneumoniae и S. pyogenes) и штаммов респираторных вирусов (вирус гриппа А, респираторно-синцитиальный вирус человека, риновирус человека).
Фармакокинетика
Тимол, являясь основным липофильным компонентом эфирного масла тимьяна, всасывается в кишечнике и обнаруживается в плазме человека в виде сульфата тимола. Пероральный прием препарата Бронхипрет® ТП, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, здоровыми испытуемыми приводил к средним геометрическим значениям Cmax=90 нг/мл и AUC0-tlast=794 ч×нг/мл для сульфата тимола. Среднее значение показателя Tmax составило 2 ч, T1/2 - 10 ч.
Данные по фармакокинетике и биодоступности экстракта корня первоцвета отсутствуют.
Показания
Взрослым и детям в возрасте от 12 до 18 лет:
- в качестве отхаркивающего средства в комплексной терапии острых и хронических воспалительных заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся кашлем и образованием мокроты (трахеит, трахеобронхит, бронхит).
Противопоказания
- повышенная чувствительность к активным веществам препарата, а также к другим растениям рода первоцвет и/или семейства яснотковых (губоцветных) или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;
- заболевания ЖКТ в фазе обострения (в т.ч. гастрит, язвенная болезнь желудка).
Дозировка
Препарат принимают внутрь, до еды. Таблетки следует проглатывать, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды (например, 1 стакан).
Взрослым и детям старше 12 лет - по 1 таб. 3 раза/сут (утром, днем и вечером).
Продолжительность лечения зависит от течения заболевания. В среднем курс лечения составляет 10-14 дней. Увеличение продолжительности и проведение повторных курсов лечения возможно по рекомендации врача.
Безопасность и эффективность у детей в возрасте от 0 до 12 лет на настоящий момент не установлены. Данные отсутствуют.
Побочные действия
При оценке частоты возникновения нежелательных реакций за основу были приняты следующие категории: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10000, но <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).
Со стороны ЖКТ: нечасто - тошнота, рвота, диарея, спастические боли.
Со стороны иммунной системы: очень редко - местные аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница) и системные аллергические реакции (одышка, отек лица, ротовой полости и/или глотки).
Необходимо проинформировать пациента, что при появлении первых признаков аллергической реакции следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу; что при появлении побочных эффектов, указанных в инструкции, или их усугублении, или появлении любых других побочных эффектов, не указанных в инструкции, необходимо обратиться к врачу.
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения "польза-риск" лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальную систему сообщения о нежелательных реакциях государств-членов Евразийского экономического союза.
Передозировка
Симптомы: возможны боли в области желудка, рвота, диарея.
Лечение: проведение симптоматической терапии.
Лекарственное взаимодействие
Бронхипрет® ТП, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, не следует применять одновременно с противокашлевыми препаратами, а также с лекарственными средствами, уменьшающими образование мокроты, т.к. это затрудняет откашливание разжиженной мокроты.
Комбинация с антибактериальными лекарственными средствами возможна и целесообразна.
Исследования взаимодействия с другими лекарственными препаратами не проводились.
Особые указания
Если симптомы заболевания сохраняются более 7 дней, ухудшаются, повторяются периодически, появляются новые симптомы или состояние больного ухудшается (возникает одышка, лихорадка, отмечается появление гноя и/или крови в мокроте), необходимо обратиться за консультацией к врачу.
Вспомогательные вещества
Препарат Бронхипрет® ТП не следует принимать пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы; дефицитом лактазы, или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции (в состав препарата входит лактоза и глюкоза).
Информация для пациентов с сахарным диабетом: содержание усваиваемых углеводов в одной таблетке, покрытой оболочкой, соответствует 0.02 ХЕ.
Препарат не содержит глютен.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).
Беременность и лактация
Беременность
Данные о применении препарата Бронхипрет® ТП у беременных женщин отсутствуют. В целях безопасности не следует применять препарат Бронхипрет® ТП во время беременности.
Период грудного вскармливания
Данные о применении препарата Бронхипрет® ТП во время кормления грудью отсутствуют. Не следует принимать данный лекарственный препарат во время кормления грудью.
Фертильность
Данные о влиянии препарата Бронхипрет® ТП на фертильность отсутствуют. В ходе исследований на животных воздействие на фертильность не обнаружено.
Применение в детском возрасте
Противопоказан детям в возрасте до 12 лет.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускают без рецепта.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года. Не применять по истечении срока годности.
