Действующее вещество
Состав и форма выпуска препарата
Фармакологическое действие
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
При нарушениях функции почек
При нарушениях функции печени
Действующее вещество
Состав и форма выпуска препарата
Фармакологическое действие
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
При нарушениях функции почек
При нарушениях функции печени
Еще
Действующее вещество
- рекомбинантный интерферон бета-1b (interferon beta-1b)
Состав и форма выпуска препарата
Лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения
в виде лиофилизированной массы белого цвета; приложенный растворитель - прозрачный, практически бесцветный раствор; приготовленный раствор от слегка опалесцирующего до опалесцирующего, бесцветный или светло-желтого цвета.
| 1 фл. | |
| интерферон бета-1b рекомбинантный | 0.3 мг (9.6 млн.МЕ) |
В 1 мл приготовленного раствора содержится 0.25 мг (8 млн.МЕ) рекомбинантного интерферона бета-1b (IFN-бета-1b).
В 1 мл водного растворителя для приготовления раствора для инъекций содержится 5.4 мг натрия хлорида.
Вспомогательные вещества: альбумин человеческий - 15 мг, маннитол - 15 мг.
Растворитель:
р-р натрия хлорида 0.54% (1.2 мл).
9.6 млн. МЕ - флаконы из стекла типа I (1) в комплекте с растворителем (шприц 1.2 мл), адаптером с иглой для флакона и спиртовыми салфетками (2 шт.) - упаковки картонные с вклейкой (5) - коробки картонные с контролем первого вскрытия (перфорация или стикер).
9.6 млн. МЕ - флаконы из стекла типа I (1) в комплекте с растворителем (шприц-ампулы), адаптером с иглой для флакона и спиртовыми салфетками (2 шт.) - упаковки картонные с вклейкой (15) - коробки картонные с контролем первого вскрытия (перфорация или стикер).
Фармакологическое действие
Интерферон. Представляет собой негликолизированную форму человеческого интерферона бета, в позиции 17 имеет серин. Ингибирует репликацию вирусов, снижает образование гамма-интерферона и активизирует функцию T-супрессоров, тем самым, ослабляя действие антител против основных компонентов миелина.
Показания
Рассеянный склероз ремиттирующего течения с целью уменьшения частоты и тяжести обострений заболевания.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к интерферонам и альбумину; беременность, период грудного вскармливания; детский и подростковый возраст до 18 лет.
Дозировка
П/к в дозе 8 млн.ЕД через день. Лечение длительное.
Побочные действия
Возможны гриппоподобный синдром, депрессия, умеренная лейкопения; местные - болезненность, гиперемия, редко - истончение подкожно-жировой клетчатки, некрозы.
Особые указания
В период лечения следует регулярно контролировать картину периферической крови, уровень кальция и активность печеночных ферментов в плазме крови.
Беременность и лактация
Противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение в детском возрасте
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
При нарушениях функции почек
С осторожностью применять у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.
При нарушениях функции печени
С осторожностью применять у пациентов с заболеваниями печени в стадии декомпенсации.
