Клинико-фармакологическая группа
Действующее вещество
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Применение в детском возрасте
Условия отпуска из аптек
Условия и сроки хранения
Клинико-фармакологическая группа
Действующее вещество
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Применение в детском возрасте
Условия отпуска из аптек
Условия и сроки хранения
Еще
Клинико-фармакологическая группа
Противовирусный и иммуномодулирующий препарат. Индуктор синтеза интерферона
Действующее вещество
- умифеновира гидрохлорид (umifenovir)
Форма выпуска, состав и упаковка
◊
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые.
| 1 таб. | |
| умифеновира гидрохлорид (в форме умифеновира гидрохлорида моногидрата) | 50 мг |
Вспомогательные вещества: повидон (пласдон K17) - 0.66 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 34 мг, крахмал прежелатинизированный (крахмал-1500) - 4.5 мг, магния стеарат - 1.5 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 1.5 мг, лактозы моногидрат (сахар молочный) - до получения таблетки массой 150 мг.
Состав оболочки:
опадрай II белый (тальк - 0.89 мг, макрогол - 1.23 мг, титана диоксид - 1.5 мг, спирт поливиниловый - 2.38 мг) - до получения таблетки массой 156 мг.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
20 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
◊
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые.
| 1 таб. | |
| умифеновира гидрохлорид (в форме умифеновира гидрохлорида моногидрата) | 100 мг |
Вспомогательные вещества: повидон (пласдон K17) - 1.32 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 68 мг, крахмал прежелатинизированный (крахмал-1500) - 9 мг, магния стеарат - 3 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 3 мг, лактозы моногидрат (сахар молочный) - до получения таблетки массой 300 мг.
Состав оболочки:
опадрай II белый (тальк - 1.78 мг, макрогол - 2.46 мг, титана диоксид - 3 мг, спирт поливиниловый - 4.76 мг) - до получения таблетки массой 312 мг.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противовирусное средство, оказывает иммуномодулирующее и противогриппозное действие, специфически подавляет вирусы гриппа А и В.
Обладает интерферониндуцирующими свойствами, стимулирует гуморальные и клеточные реакции иммунитета, фагоцитарную функцию макрофагов, повышает устойчивость организма к вирусным инфекциям. Предупреждает развитие постгриппозных осложнений, снижает частоту обострений хронических заболеваний, нормализует иммунологические показатели. Противовирусное действие обусловлено подавлением слияния липидной оболочки вируса с клеточными мембранами при контакте вируса с клеткой. Терапевтическая эффективность при гриппе проявляется в снижении интоксикации и выраженности катаральных явлений, укорочении периодов лихорадки и общей продолжительности заболевания. Относится к малотоксичным лекарственным средствам ( LD 50>4 г/кг). Не оказывает какого-либо отрицательного воздействия на организм человека при пероральном применении в рекомендуемых дозах.
Фармакокинетика
Абсорбция - быстрая. Быстро распределяется по органам и тканям. ТC
max
при приеме в дозе 50 мг - 1.2 ч, 100 мг - 1.5 ч. Метаболизируется в печени. T
1/2
-
17-21 ч. Около 40% выводится в неизмененном виде, в основном с желчью (38.9%) и в незначительном количестве почками (0.12%). В течение первых суток выводится 90% от введенной дозы.
Показания
Профилактика и лечение у взрослых и детей:
- грипп, вызванный вирусами А и В;
- острые респираторные вирусные инфекции (ОРВИ) (в т.ч. осложненные бронхитом, пневмонией);
- вторичные иммунодефицитные состояния.
Комплексная терапия хронического бронхита, пневмония и рецидивирующей герпетической инфекции.
Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений и нормализация иммунного статуса у взрослых.
Противопоказания
- детский возраст (до 3 лет);
- наличие таких заболеваний, как непереносимость галактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Дозировка
Внутрь, до приема пищи. Разовая доза:
детям от 3 до 6 лет
- 50 мг,
от 6 до 12 лет
- 100 мг,
старше 12 лет и взрослым
- 200 мг (2 таблетки по 100 мг или 4 таблетки по 50 мг).
Для неспецифической профилактики
При непосредственном контакте с больными гриппом и другими ОРВИ:
детям от 3 до 6 лет
- 50 мг,
от 6 до 12 лет
- 100 мг,
старше 12 лет и взрослым
- 200 мг 1 раз вдень в течение 10-14 дней.
В период эпидемии гриппа и других ОРВИ, для предупреждения обострений хронического бронхита, рецидива герпетической инфекции:
детям от 3 до 6 лет - 50
мг,
от 6 до 12 лет
- 100 мг,
старше 12 лет и взрослым
- 200 мг 2 раза в неделю в течение 3 недель.
Профилактика послеоперационных осложнений:
детям от 3 до 6 лет
- 50 мг, от
6 до 12 лет
- 100 мг,
старше 12 лет и взрослым
- 200 мг за 2 дни до операции, затем на 2 и 5 день после операции.
Для лечения
Грипп, другие ОРВИ без осложнений:
детям от 3 до 6 лет
- 50 мг,
от 6 до 12 лет
- 100 мг,
старше 12 лет и взрослым
- 200 мг 4 раза в день (каждые 6 часов) в течение 5 дней.
Грипп, другие ОРВИ с развитием осложнений (бронхит, пневмония и другие):
детям от 3 до 6 лет
- 50 мг,
от 6 до 12 лет
- 100 мг,
старше 12 лет и взрослым
- 200 мг 4 раза в день (каждые 6 часов) в течение 5 дней, затем разовую дозу 1 раз в неделю в течение 4 недель.
Побочные действия
Аллергические реакции.
Передозировка
Не отмечена.
Лекарственное взаимодействие
При назначении с другими лекарственными средствами отрицательных эффектов не было отмечено.
Особые указания
Не проявляет центральной нейротропной активности и может применяться в медицинской практике в профилактических целях у практически здоровых лиц различных профессий, в том числе требующих повышенного внимания и координации движений (водители транспорта, операторы и так далее).
Применение в детском возрасте
Противопоказан детям до 3 лет.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия и сроки хранения
При температуре не выше 25°С. В недоступном для детей месте. Срок годности - 2 года.
