Клинико-фармакологическая группа
Действующее вещество
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
Условия отпуска из аптек
Условия и сроки хранения
Клинико-фармакологическая группа
Действующее вещество
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
Условия отпуска из аптек
Условия и сроки хранения
Еще
Клинико-фармакологическая группа
Противовирусный препарат
Действующее вещество
- умифеновира гидрохлорид (umifenovir)
Форма выпуска, состав и упаковка
◊
Капсулы
твердые желатиновые, размер No1, корпус белого цвета, крышечка желтого цвета; содержимое капсул - смесь, содержащая гранулы и порошок от белого до белого с зеленовато-желтоватым или кремоватым оттенком цвета.
| 1 капс. | |
| умифеновира гидрохлорид (в форме умифеновира гидрохлорида моногидрата) | 100 мг |
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 30.14 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 55.76 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 2 мг, повидон К25 (коллидон 25) - 10.1 мг, кальция стеарат - 2 мг.
Состав корпуса капсулы:
титана диоксид (Е171) - 2%, желатин - до 100%.
Состав крышечки капсулы:
титана диоксид (Е171) - 1.3333%, краситель солнечный закат желтый (Е110) - 0.0044%, хинолиновый желтый (Е104) - 0.9197%, желатин - до 100%.
5 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
5 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
5 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противовирусный препарат. Специфически подавляет in vitro вирусы гриппа А и В (Influenza virus А, В), включая высокопатогенные подтипы A(H1N1)pdm09 и A(H5N1), а также другие вирусы - возбудители ОРВИ (коронавирус (Coronavirus), ассоциированный с тяжелым острым респираторным синдромом (ТОРС), риновирус (Rhinovirus), аденовирус (Adenovirus), респираторно-синцитиальный вирус (Pneumovirus) и вирус парагриппа (Paramyxovirus)). По механизму противовирусного действия относится к ингибиторам слияния (фузии), взаимодействует с гемагглютинином вируса и препятствует слиянию липидной оболочки вируса и клеточных мембран. Оказывает умеренное иммуномодулирующее действие, повышает устойчивость организма к вирусным инфекциям. Обладает интерферон-индуцирующей активностью - в исследовании на мышах индукция интерферонов отмечалась уже через 16 ч, а высокие титры интерферонов сохранялись в крови до 48 ч после введения. Стимулирует клеточные и гуморальные реакции иммунитета: повышает число лимфоцитов в крови, в особенности Т-клеток (CD3), повышает число Т-хелперов (CD4), не влияя на уровень Т-супрессоров (CD8), нормализует иммунорегуляторный индекс, стимулирует фагоцитарную функцию макрофагов и повышает число естественных киллеров (NK-клеток).
Терапевтическая эффективность при вирусных инфекциях проявляется в уменьшении продолжительности и тяжести течения болезни и ее основных симптомов, а также в снижении частоты развития осложнений, связанных с вирусной инфекцией, и обострений хронических бактериальных заболеваний.
Относится к малотоксичным препаратам (LD
50
>4 г/кг). Не оказывает какого-либо отрицательного воздействия на организм человека при пероральном применении в рекомендуемых дозах.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
Быстро абсорбируется из ЖКТ. С
max
в плазме крови достигается через 1.5 ч.
Умифеновир быстро распределяется по органам и тканям организма.
Метаболизм и выведение
Метаболизируется в печени. T
1/2
составляет 17-21 ч.
Около 40% выводится в неизмененном виде, в основном с желчью (38.9%) и в незначительном количестве - почками (0.12%). В течение первых суток выводится 90% принятой дозы.
Показания
- профилактика и лечение у взрослых и детей: грипп А и В, другие ОРВИ;
- комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей старше 6 лет;
- комплексная терапия хронического бронхита, пневмонии и рецидивирующей герпетической инфекции;
- профилактика послеоперационных инфекционных осложнений.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к умифеновиру или любому компоненту препарата;
- детский возраст до 6 лет;
- I триместр беременности.
Дозировка
Препарат принимают внутрь, до приема пищи.
Разовая доза:
детям в возрасте от 6 до 12 лет
- 100 мг (1 капсула), для
взрослых и детей старше 12 лет
- 200 мг (2 капс. по 100 мг)
Для неспецифической профилактики и лечения гриппа и других ОРВИ у детей и взрослых
Неспецифическая профилактика
В период эпидемии
гриппа и других ОРВИ:
детям от 6 до 12 лет
- 100 мг,
детям старше 12 лет и взрослым -
200 мг 2 раза в неделю в течение 3 недель.
При непосредственном контакте с больными гриппом и другими ОРВИ
-
детям 6 до 12 лет
- 100 мг,
детям старше 12 лет и взрослым -
200 мг 1 раз/сут в течение 10-14 дней.
Лечение гриппа и других ОРВИ
Детям от 6 до 12 лет
- 100 мг,
детям старше 12 лет и взрослым -
200 мг 4 раза/сут (каждые 6 ч) в течение 5 суток.
Комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей старше 6 лет
Детям от 6 до 12 лет
- 100 мг,
детям старше 12 лет -
200 мг 4 раза/сут (каждые 6 ч) в течение 5 суток.
В комплексной терапии хронического бронхита, пневмонии и рецидивирующей герпетической инфекции
Детям от 6 до 12 лет
- 100 мг,
детям старше 12 лет и взрослым -
200 мг 4 раза/сут (каждые 6 ч) в течение 5-7 суток, затем разовую дозу 2 раза в неделю в течение 4 недель.
Профилактика послеоперационных осложнений
Детям от 6 до 12 лет
- 100 мг,
детям старше 12 лет и взрослым -
200 мг за 2 суток до операции, затем на 2 и 5 сутки после операции.
Побочные действия
Редко:
аллергические реакции.
Если указанные побочные эффекты усугубляются, или появились любые другие побочные эффекты, пациент должен сообщить об этом врачу.
Передозировка
Случаи передозировки препарата не отмечены.
Лекарственное взаимодействие
При назначении с другими лекарственными средствами отрицательных эффектов не отмечено.
Особые указания
Необходимо соблюдать рекомендованную схему и длительность приема препарата. В случае пропуска приема одной дозы препарата пропущенную дозу следует принять как можно раньше и продолжить курс приема препарата по начатой схеме.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Не проявляет центральной нейротропной активности и может применяться в медицинской практике у лиц различных профессий, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. водители транспорта, операторы).
Беременность и лактация
В исследованиях на животных не было выявлено вредных воздействий на течение беременности, развитие эмбриона и плода, родовую деятельность и постнатальное развитие.
Применение препарата Арбидол
®
в I триместре беременности противопоказано.
Во II и III триместрах беременности Арбидол
®
можно применять только для лечения и профилактики гриппа и в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Соотношение польза/риск определяется лечащим врачом.
Неизвестно, выделяется ли Арбидол
®
с грудным молоком у женщин в период лактации. При необходимости применения препарата Арбидол
®
следует прекратить грудное вскармливание.
Применение в детском возрасте
Противопоказано применение препарата в детском возрасте до 6 лет.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается без рецепта.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности – 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
