- метамизол натрия (metamizole sodium)
- хинина гидрохлорид (quinine)

◊

зеленого цвета, круглые, двояковыпуклые.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (Авицель PH101) - 75 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (примогель) - 26 мг, коллидон-25 (повидон) - 3 мг, тальк - 5 мг, магния стеарат - 1 мг.

тальк - 4.1 мг, титана диоксид - 1.3005 мг, эудрагид L 12.5 P (метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер) - 1.6832 мг, макрогол 400 - 1.1 мг, глицерол - 0.28 мг, масло касторовое - 0.036 мг, краситель пигментный зеленый (краситель хинолиновый желтый E104, синий патентованный V E131) - 0.0001 мг.

10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

является производным пиразолона и обладает анальгезирующим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием, механизм которого связан с угнетением синтеза простагландинов за счет ингибирования ЦОГ.

угнетает центр терморегуляции, в высоких дозах - слуховую и зрительную зоны больших полушарий. Также хинин угнетает развитие эритроцитарных форм шизонтов и гамонтов малярии, подавляя репликацию ДНК, оказывает местнораздражающее и местноанестезирующее действие.

Фармакологическое действие развивается через 20-40 мин после приема препарата и достигает максимума через 2 ч.

После приема внутрь метамизол натрия быстро всасывается из ЖКТ. В стенке кишечника гидролизуется с образованием активного метаболита. Неизмененный метамизол натрия в крови не определяется.

Связывание с белками плазмы крови составляет 50-60%. При приеме в терапевтических дозах выделяется с грудным молоком.

Метамизол натрия подвергается интенсивной биотрансформации в печени. Основными метаболитами являются 4-метиламиноантипирин, 4-формиламиноантипирин, 4-аминоантипирин и 4-ацетиламиноантипирин. Идентифицированы около 20 дополнительных метаболитов, включая производные глюкуроновой кислоты. Основные четыре метаболита обнаруживаются в цереброспинальной жидкости. Выводится в основном почками.

Болевой синдром различной этиологии (в т.ч. головная боль, невралгия, артралгия, миалгия, миозит, альгодисменорея, послеоперационная боль); почечная и желчная колики (в комбинации со спазмолитиками); лихорадочные состояния при инфекционно-воспалительных заболеваниях.

Повышенная чувствительность к метамизолу натрия и другим производным пиразолона; тяжелые нарушения функции печени; тяжелые нарушения функции почек; бронхиальная астма; астма, вызванная приемом салицилатов или других НПВС; заболевания, сопровождающиеся бронхоспазмом; наследственная гемолитическая анемия, вызванная дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; угнетение кроветворения (агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения); тяжелая миастения; заболевания среднего и внутреннего уха, снижение слуха; неврит зрительного нерва; беременность, период грудного вскармливания; детский возраст до 15 лет.

Повышенная чувствительность к другим НПВП, артериальная гипотензия, бронхиальная астма, особенно в сочетании с сопутствующим полипозным риносинуситом, при пищевой, лекарственной или других формах аллергии (в т.ч. поллиноз, бронхиальная астма), гранулоцитопения (необходим контроль гематологических показателей), алкоголизм.

Принимают внутрь. Из расчета на метамизол натрия разовая доза - 500 мг, максимальная разовая доза - 12 г, максимальная суточная доза - 4 г. Максимальная кратность приема - 4 раза/сут.

Продолжительность приема (без консультации врача) в качестве жаропонижающего средства - не более 3 дней, в качестве анальгезирующего средства - не более 5 дней.

Следует применять минимальную дозу, достаточную для контроля боли и лихорадки.

При применении в качестве анальгезирующего средства продолжительность терапии 1-5 дней, при применении в качестве жаропонижающего средства - 1-3 дня.

Не следует применять препарат в течение длительного времени или увеличивать дозу без назначения врача

При сохранении или увеличении интенсивности болевого синдрома необходимо проконсультироваться с врачом для определения причины симптомов. При длительном применении необходимо контролировать число форменных элементов крови (включая подсчет отдельных видов лейкоцитов).

тошнота, рвота, боль и дискомфорт в эпигастральной области и области живота, диарея; редко - изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, кровотечение из ЖКТ.

головная боль, головокружение, быстрая утомляемость, бессонница, тремор конечностей.

шум в ушах и ослабление слуха, нарушение зрения (помутнение зрения, скотома, фотофобия, диплопия, уменьшение полей зрения, нарушение цветового зрения).

стенокардия, ощущение сердцебиения, обморок.

лейкопения, агранулоцитоз, гипопротромбинемия.

нарушение функции почек (в т.ч. олигурия, анурия, протеинурия), задержка воды и электролитов.

иногда - зуд, экзема, энантема, крапивница, ангионевротический отек; редко - анафилактический шок; в отдельных случаях - злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспастический синдром.

повышение температуры тела.

Одновременное применение метамизола натрия с другими анальгетиками-антипиретиками может привести к взаимному усилению токсических эффектов.

Трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола натрия в печени и повышают его токсичность.

Барбитураты и фенилбутазон ослабляют действие метамизола натрия.

Седативные средства и транквилизаторы усиливают анальгезирующее действие метамизола натрия.

Метамизол натрия усиливает действие этанолсодержащих напитков.

Метамизол натрия, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические препараты, непрямые антикоагулянты, ГКС и индометацин, усиливает их действие.

Хинин может потенцировать действие средств, блокирующих нервно-мышечную передачу.

Хинин повышает концентрацию дигоксина в плазме крови и усиливает его действие.

Циметидин уменьшает клиренс и увеличивает T

хинина.

Одновременное применение с циклоспорином снижает уровень последнего в крови.

Индукторы микросомального окисления ускоряют метаболизм и снижают эффективность препарата; ингибиторы микросомального окисления повышают эффективность и риск развития побочных эффектов.

При одновременном применении с тиамазолом и сарколизином повышается риск развития лейкопении.

Кодеин, пропранолол усиливают действие данной комбинации.

В период лечения не следует применять рентгеноконтрастные вещества, коллоидные кровезаменители и пенициллин.

При длительном (более 7 дней) применении необходим контроль картины периферической крови.

Не следует применять препарат при острых болях в животе (до выяснения причины).

В случае развития побочных эффектов (в т.ч. не указанных выше) пациент должен прекратить прием данного средства и обратиться к врачу.

У пациентов, страдающих бронхиальной астмой и поллинозами возможно развитие реакций повышенной чувствительности.

В период применения не следует заниматься вождением автотранспорта и работать с механизмами, т.к. имеется риск снижения способности к концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.

Противопоказание: детский возраст до 15 лет.

С осторожностью следует применять пациентам с нарушениями функции почек. Противопоказан при тяжелых нарушениях функции почек.

С осторожностью следует применять пациентам с нарушениями функции печени. Противопоказан при тяжелых нарушениях функции печени.

Пациентам пожилого возраста следует уменьшить дозу, поскольку выведение метаболитов метамизола натрия может быть замедлено.